[实用新型]一种血栓取栓器

说明书

本实用新型提供了一种血栓取栓器。所述取栓器包括两端开口的筒形自膨胀支架(1)、输送导丝(2)和导入鞘管(3)，所述自膨胀支架的壁(11)为镂空的网格(12)组成，所述自膨胀支架(1)从与输送导丝(2)连接处起沿长度方向分成三个部分：近端(15)、中间段(14)和远端(13)；中间段(14)网格的单个网格面积大于远端(13)和近端(15)的单个网格面积，自膨胀支架(1)近端边缘处设置平滑的边缘连杆(161)，所述自膨胀支架的壁厚比形成网格(12)的非近端边缘处的连杆(16)的宽度大0.01‑0.04mm。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备，具体的说，本实用新型涉及一种血栓取栓器。

背景技术

卒中是导致人类致死和致残的主要原因之一，急性缺血性卒中(acute ischemicstroke,AIS)约占全部卒中的80％。研究表明，中国约有750万卒中人群，每年新发的卒中人为250万，其中死亡的人约有160万，严重危害了人类的生命。治疗AIS的关键在于尽早开通阻塞血管、挽救缺血半暗带。静脉注射重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant tissueplasminogen activator，rt-PA)溶栓已被证实是有效治疗AIS的方法，治疗时间越早，获益越多。但其受限于严格的时间窗和适应证、禁忌证的要求，接受溶栓治疗的患者比例相对较低，而且大部分的大血管闭塞性脑卒中对rt-PA并不敏感，仅仅只有6％-30％才能够达到闭塞血管再通的目的，获益程度有限。为解决静脉溶栓的弊端，国内外学者对血管内治疗方法进行了临床研究。研究结果表明，血管内治疗方法中，动脉溶栓的方式不仅可以确定实际血栓病变的位置，还能延长时间窗。但此治疗方式仍有一大弊端，即可能由于操作原因导致溶栓时间延迟，且有存在介入相关并发症的风险，增加症状性颅内出血的比率。因此在临床治疗中，无法确定动脉溶栓比静脉溶栓更具有优越性。

针对临床治疗的弊端，以机械取栓为主的血管内治疗的研究结果得到了大家的认可，多项国外随机对照研究结果证实，在颅内大血管闭塞性病变中，早期施行以支架型取栓装置为代表的血管内介入治疗能够显著改善患者预后，提高了治疗的成功率，尤其是取栓支架的设计，更是临床治疗成功的关键。

目前我国取栓支架的研究也取得了阶段性的成果。

CN104840235A公开的血栓切除器是由锥形螺旋状的弹簧组成，其形状可控，取栓的原理是采用锥形的螺旋弹簧来切除血管内血栓。但该专利产品过于理想化，尤其对于原位血栓，其与血管壁的结合力较大，很难利用该产品将血栓取出。

同样是螺旋结构的设计，CN10662533A公开的实用新型专利中血管取栓装置更易取出血栓。该取栓器为多个单元组成的网状或笼状结构，侧面具有纵向间隙，且纵向间隙沿网状或笼状结构外表面螺旋状延伸。但是在取栓过程中可能发生血栓脱落的现象。

为了避免发生取栓脱落的问题，CN105476689A公开了一种取栓支架的装置，此装置包括前取栓支架与后保护支架，且两者相继取栓，防止血栓脱落。但该专利产品包括取栓支架和保护支架，大大减少了取栓支架的有效长度，增加了支架整体的长度，严重影响了产品的柔顺性。同样影响产品的柔顺性的还有专利CN104068909A公开的一种颅内血管取栓器及取栓装置。虽然产品具有内凹或者外凸的结构，在捕获血栓及回收的过程中可以起到固定血栓的作用，但该结构会严重影响产品压握后的外径及产品的整体柔顺性，使其很难通过迂曲的血管，且外凸结构可能会使血管发生痉挛，引起血管的损伤。

CN103284775B公开了一种颅内血栓取出装置，取栓支架远端可控，闭合可防止血栓脱落堵塞远端血管，也可打开作为血流重塑装置。但该产品结构、操作复杂，影响血管的再通时间。