[实用新型]一种起搏电极

说明书

本实用新型公开了一种起搏电极，包括电极本体，其特征在于，所述的电极本体为一空心螺旋电极，且空心螺旋电极的前端部形成3D弯曲结构。本实用新型通过采用空心螺旋电极结构，且将前端部设计为3D弯曲结构，在实际操作过程中，更容易定位和固定，能够有效实现希氏束起搏，且与起搏位置能够进行有效的接触，增强了起搏效率，同时大大缩短了手术时间，减少了因需要设置弯曲套管而造成对起搏部位损伤的可能。

技术领域

本实用新型涉及一种起搏电极，属于医疗器械技术领域。

背景技术

自1958年第一台心脏起搏器植入人体以来，起搏器制造技术和工艺快速发展，功能日趋完善。在应用起搏器成功地治疗缓慢性心律失常、挽救了成千上万患者生命的同时，起搏器也开始应用到快速性心律失常及非心电性疾病，如预防阵发性房性快速心律失常、颈动脉窦晕厥、双室同步治疗药物难治性充血性心力衰竭等。

传统的心肌起搏多采用右心室心尖部起搏，但近几年有研究显示，采用右心室心尖部起搏进行的心室电极植入手术会改变人体双心室电的同步性，引起心室内电激动和收缩顺序发生异常，导致起搏局部心肌细胞和临近部位心肌细胞的排列发生紊乱、退行性改变、钙化和心肌肥厚等，因此，虽然传统的右室心尖部永久起搏具有安置电极方法简单、电极尖端易于固定等优点，但随着研究的深入，越来越多证据显示心尖部起搏可引起心室激动顺序异常 ，双心室收缩和舒张的同步性丧失，从而影响心脏的泵血功能，故右心室心尖部并不是一个理想的起搏部位。而由于右心室间隔部（right ventricular septum, RVS）起搏靠近希氏束，可以实现临床上要求的“近希氏束起搏”，因此，大部分心室起搏选择右心室间隔部，而随着研究的进一步深化，右室流出道间隔部起搏也并不理想。希氏束位于室间隔的膜部（室间隔上部或基底部），希氏束起搏更符合生理状态，是目前比较热门的生理性起搏，但因为电极工具不易使用或没有专用电极，成功率非常低且耗时长。

目前，虽然在起搏位置的选择上有了新的改进，但是在希氏束旁的起搏电极的植入则带来了新的问题。目前，起搏电极主要有两种植入方式，第一种为螺旋电极，其内部中空，此种电极的植入方式为：在静脉入口处轻轻推动导引钢丝和电极导线使电极导线头端抵着心内膜，当电极导线体内伴随J形或轻度弯曲的导引钢丝的电极导线头端进入心房时，通过在静脉入口处拖拉导引钢丝和电极导线使电极导线头端抵着心内膜，然后转动手柄直到螺旋电极完全露出来，最后小心地、部分地回撤导引钢丝。此种方式， 由于电极本身太粗，能旋出的螺旋非常少，大概在1-1.5圈左右，不能朝向希氏束，也无法固定到希氏束或其周围组织，不能用于选择或非选择希氏束起搏，效果并不理想。第二种为实心电极，中间为电极束，此种电极的植入方式为：首先进入静脉系统，放入导管，将导管定位到起搏位点，然后直接旋转电极，力道传至电极头端固定，虽然此种方式看似简化了植入方式，但是由于电极束非常细软，旋转电极时力道不能传至电极头端，不容易固定，同时需要鞘管推送及塑形，因此在撤鞘管时非常容易脱位，因此，在实际操作过程中，往往在导管的端部、电极裸露端的外部套设一固定壳，但是，固定壳的设置则又增加了容易碰触起搏部位、造成不必要损伤的问题。

实用新型内容

为解决现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种结构简单、易于植入、固定，且不易脱位，与起搏位点接触良好的起搏电极。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种起搏电极，包括电极本体，所述的电极本体为一空心螺旋电极，且空心螺旋电极的前端部形成3D弯曲结构。