[实用新型]一种用于干式免疫分析仪校准的校准片

说明书

本实用新型公开了一种用于干式免疫分析仪校准的校准片，该校准片由上盖板和下盖板盖合构成，该上盖板上设置有进样窗和出气孔，该下盖板设置有沟道，该沟道至少一端具有容纳腔，其中，下盖板的沟道的一个容纳腔与上盖板的进样窗在组合安装时位置上下对应。本实用新型的校准片具有不同形状和加工深度的沟道，通过加入不同的液体染料及染料浓度，可实现干式免疫分析仪自动加样评估、自动稀释评估、定量检测等功能的调试校准。

技术领域

本实用新型属于仪器校准技术领域，涉及一种特殊设计的校准片，经加入特定染料，可用于干式免疫分析仪的校准评估。

背景技术

干式免疫分析仪作为一种POCT(point-of-care testing，即时检验)设备，广泛应用于生物医学检验领域。可用于定量分析待测物的标记物质多种多样，从胶体金、彩色乳胶微球、到荧光微球、量子点等等。然而在实际对设备进行校准时我们发现如下问题：1、目前用于校准的校准片多为干片，不能用于液路系统评估、稀释评估和整系统评估；2、用于校准的校准片自身存在不稳定，如荧光干片、量子点干片；3、用于校准的校准片也存在较严重的不均匀的问题，如喷墨打印的灰度片。上述问题在干式免疫分析仪的整体校准和标准化分析时产生较大的干扰。

而常规的用于液路系统的比色皿又难在厚度上符合干式免疫分析仪要求的超薄标准片的要求。标准片的外观厚度是3.2～3.7mm，实际上根据不同的需求可以灵活设计，但比色皿是固定的结构，外观厚度应该在1cm左右，如果使用最小体积的比色皿，外观厚度也是不变的。此外，即使是比色皿最小规格，内腔也不太可能出现μm级的设计。

基于上述原因与需求设计了该款带有特殊流道的可根据需求加入不同染料和染料浓度的校准片。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种能用于干式免疫分析仪校准的校准片，解决现有的干校准片的不稳定、不均匀的问题。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种用于干式免疫分析仪校准的校准片，该校准片由上盖板和下盖板盖合构成，该上盖板上设置有进样窗和出气孔，该下盖板设置有沟道，该沟道至少一端具有容纳腔，其中，下盖板的沟道的一个容纳腔与上盖板的进样窗在组合安装时位置上下对应。

较佳地，所述的沟道呈若干连续的U形。

较佳地，沟道的两端均设有容纳腔。

较佳地，所述的U形均匀布置，U形开口大小一致，沟道的一端设有容纳腔。

较佳地，沟道呈直线形，沟道的两端均设有容纳腔。

较佳地，所述沟道自左向右由若干个容积依次递增或者递减的孔组成矩阵列，并由一中轴线沟道贯穿整个阵列并连接两端容纳腔。矩阵列的孔不限于矩形，也可以为椭圆或圆形等等。阵列的特点具有一系列的孔，孔的容积存在递增或者递减的趋势，同时有一条沟道能把这些孔、进样窗、废液池(或叫蓄液池)连接起来，这样可以实现在进样窗处加一次样，在阵列区可以产生不同强度的信号(信号的产生不但与溶液浓度相关、与光路穿透的液体厚度、液体截面积大小都相关)。

较佳地，上盖板与下盖板不连接或一端连接。

本实用新型在下盖板表面设计一系列微型流道(即沟道)，在上盖板上打孔作为进样窗及出气孔。将上下盖板经键合或粘结或卡扣处理后成为可用于校准的校准片。在流道的加样窗处加入液体染料，通过毛细作用驱动，液体染料会发生下渗并向前段迁移，在1分钟内，染料会浸没整个流道并达到平衡状态。流道的形状和加工厚度决定了可容纳的液体体积(流道面积*流道深度)，如加工50μm厚的流道约可以容纳15μL样本，同样的流道加工1mm 厚度则可以容纳300μL样本。此外，流道厚度加深，其对应的光学信号也会发生变化，根据检测原理不同，信号会上升(发射或反射光检测)或下降 (吸收光检测)。

根据待检设备评估内容，流道有不同的形状及组合，一般包括蛇形、矩阵列、线性、孔洞等等。