[实用新型]一种经皮穿刺针

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其为一种经皮穿刺针，包括穿刺针本体，所述穿刺针本体包括针芯部件和套管部件，所述针芯部件包括针芯塑料件和针芯金属件，所述针芯金属件固定于所述针芯塑料件上。本实用新型在金属件与塑料件的结合部位，设计有增强抗扭性能的双耳和增强抗压、抗拉性能的扩口。通过激光焊接方式，在套管金属件的双侧对称焊接两片同材质的焊片形成双耳，一方面焊接强度足够，另一方焊接效率高，并且适合薄壁套管金属件。本实用新型的套管塑料件顶面和针芯塑料件顶面为圆弧过渡，满足人体工程学，医生握持舒适。本实用新型的套管塑料件与针芯塑料件装配设计为双卡扣，在旋转过程中，不容易松脱。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种经皮穿刺针。

背景技术

椎体成形术作为一种开放手术用于增强椎弓根螺钉和充填肿瘤切除后遗留的缺损已有几十年的历史。该手术是将骨组织或骨水泥注入椎体，从力学上增强其结构强度。对于某些病例，由于开放手术的风险太大，而使医患双方止步，因此出现了经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebroplasty，PVP）。经皮椎体成形术继承了椎体成形术的优点而无与开放手术有关的并发症。本手术1984年首先在法国Amiens大学医学放射科由Galibert和Deramond开展，经皮注射PMMA骨水泥，成功地治疗了1例颈2椎体血管瘤患者，开创了经皮椎体成形术的先河。

在20世纪90年代初，PVP（应用Deramond的方法）被弗吉尼亚大学率先介绍到美国。从那时开始，PVP成为一种治疗疼痛性椎体损害的常用方法。欧洲人的经验主要集中在治疗与肿瘤（包括良性和恶性）有关的疼痛，而美国人的经验主要集中在治疗与骨质疏松性椎体压缩骨折有关的疼痛。

经皮椎体成形术除了PVP之外，还有一种是PKP，即经皮椎体后凸成形术。差别在于PKP需要用到一种叫扩张球囊导管的产品。PKP相比于PVP，可以更好的恢复压缩椎体的高度。

在中国，椎体成形术的主要病人是由于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者，而骨质疏松的原因主要是老年人（尤其是绝经妇女）随着年龄的增长，骨质自然流失。其次椎体血管瘤、转移性肿瘤、骨髓瘤引起的椎体破坏也很容易导致压缩性骨折。

椎体压缩性骨折可导致椎体后凸畸形（常见为驼背）或慢性后背痛，会导致消化和呼吸系统的功能障碍，多数伴随强烈的疼痛感，甚至会因为压迫神经而导致瘫痪，丧失自理能力，严重影响患者的生活质量，已成为患者、患者家属以及临床医生所面临的严重问题。我国老龄人口中因骨质疏松引发的椎体压缩性骨折的患者为数众多。椎体成形术正是目前治疗骨质疏松椎体压缩性骨折的金标准。

目前市场上部分经皮穿刺针产品存在的缺陷：

经皮穿刺针为经皮椎体成形术/后凸成形术先期使用到的器械，通过它，依次穿刺皮肤、肌肉，进入椎体。在经过椎体的皮质骨（骨质较硬）时，承受的是最大的阻力。一旦刺通皮质骨，就进入椎体的松质骨，因松质骨密度小、骨小梁间空隙大，所以阻力比皮质骨小很多。在使用经皮穿刺针时，容易出现的问题主要有：

1）穿刺针在穿刺时，套管金属件和塑料件分离。这是因为旋转穿刺时，通过把手施加的扭矩较大，超过了产品本身的抗扭性能。穿刺针卡在皮质骨上，旋转困难，可能的原因病人骨质疏松不是很严重，至少皮质骨较硬，或者穿刺针选择的规格偏大（直径较大），导致穿刺时阻力更大。

2）有些厂家穿刺针的设计在外形上有缺陷，如针芯的塑料件比套管的塑料件高出一些，不是处于一个平面或圆弧线上，不满足人体工程学原理，这样医生在使用时，当用力按压针芯时，会有明显的压迫感，不舒适，甚至感觉疼痛。

3）套管塑料件与针芯塑料件在旋转过程中，容易松脱。

鉴于此，我们提出一种经皮穿刺针。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种经皮穿刺针，以解决上述背景技术中提出的问题。