[实用新型]一种免疫检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种免疫检测试剂盒，包括下盒体、与所述下盒体固定连接的上盒体，依次开设于上盒体的上表面的加样孔与第一观察窗，其特征在于，所述下盒体的内部从左到右依次开设有用于放置干燥剂包的第一槽体、用于放置化学试纸的第二槽体以及用于放置免疫检测卡的第三槽体，所述上盒体的上表面的第一观察窗的上部设置有放大镜，所述放大镜的一端铰接在所述上盒体的上表面。所述放大镜具有对所述免疫检测卡的检测线以及质控线放大观察的技术效果，以免生产过程中因所述免疫检测卡的变色情况观察不清楚导致对检测结果产生误判。

技术领域

本实用新型属于免疫学应用技术领域，具体涉及一种免疫检测试剂盒。

背景技术

肝病、一些肠胃疾病及恶性肿瘤等的检测方法目前主要有免疫比浊法、酶免疫分析法、放射免疫分析法(Radioimmunoassay，RIA)、电化学发光法和适合在急诊中的应用的床旁检测(如胶体金法、荧光免疫层析法等)。

免疫比浊法：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。免疫比浊法分析在全自动免疫比浊分析仪上进行，自动化程度高，适用于临床大批量样本的处理，但不能用于全血样本的检测。

非竞争性酶免疫分析法：用纯化的特异抗体抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入特异抗体抗原，再与辣根过氧化物酶HRP标记的特异抗体抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的特异抗体抗原呈正相关。酶免疫分析法测定需时45min，需时较长，不太适合临床应用。

放射免疫分析法：放射免疫测定技术是用竞争性结合的原理，利用放射性同位素标记(Ag*)和非标记抗原(Ag)对特异性抗体(Ab)的竞争结合反应，通过测定抗原-抗体结合物的放射活性来判断非标记抗原的量。放射免疫分析具有放射污染，放射性核素衰变及不稳定的缺点。

化学发光免疫分析法：将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合的技术，是在放射免疫分析及酶联免疫分析的基础上改进的。应用双抗体一步夹心酶免疫分析，以化学发光剂为底物，用单克隆抗体包被磁性微粒为固相载体，增加了吸附表面积，可在磁场中与液体分离，简化了操作步骤。电化学发光法检测范围宽、精密度高、稳定性好，但需要昂贵的仪器。床旁检测则操作简便、检测时间短、结果也较可靠。

免疫胶体金技术(Immune colloidal gold technique)是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术，英文缩写为：GICT。该技术操作简便、检测快速、便携性强的优点外，实现了检测结果的精确定量。

免疫层析胶体金技术是新型且较为简单的诊断技术，已得到相当广泛的应用，基本原理为：利用胶体金标记一种抗原或抗体，在试剂的NC膜上包被相应的配对抗原或抗体，检测时当样品中含相应的特异性抗体或抗原时，胶体金标记颗粒和样品中配体相结合形成复合物，然后在NC膜上层析，再被包被抗原或抗体铺获，形成肉眼可见的检测(T)线，通过检测线的有无实现对结果的判定。具有操作简便、反应快速、敏感性高、特异性强、适合现场检测和经济实用等优点。

现有的检测卡一般都是安装固定在检测试剂盒中使用，一般是通过位于所述检测试剂盒的上表面的观察窗来观测所述检测卡的检测线以及限位线的颜色变化，但是所述观察窗与所述检测线以及限位线有一段距离，现有的检测卡上的检测线往往较多，不同检测线颜色变化容易相互干扰，尤其对于视力不太好的检测人员来说很容易将不同的检测线的颜色变化弄混淆，所述设计出一种能清晰观测检测线的试剂盒显得尤为必要。

实用新型内容