[实用新型]圆底配液袋

说明书

本实用新型涉及圆底配液袋，其特征在于，由薄膜形成所述圆底配液袋的底面、顶面和侧面部分，所述侧面部分通过矩形围合成圆柱体袋体(1)，所述圆底配液袋还包括位于底面的磁力搅拌器(4)、位于顶面和底面的第一接口(2)和第二接口(3)、输液管、取样袋，其中，第一接口(2)用于连接所述输液管，第二接口(3)用于连接所述取样袋。本实用新型能够方便地应用于各种体积(如200L、500L、1000L等)的液‑液混合、液‑固混合、混匀的作业场合。

技术领域

本实用新型涉及用于生物反应的搅拌设备技术领域，尤其涉及一次性磁力搅拌混匀系统，更具体地，涉及圆底配液袋。

背景技术

在现有技术中，尤其是医药生产中，一次性使用系统随着仿制药市场迅猛发展得到了众多制药企业的关注与应用。一次性使用系统典型示例包括生物反应器，其包括用于发酵、酶促反应、细胞培养中采用的反应器。这些应用场合要求极其严苛的技术指标和工艺步骤，这极大地提高了作业成本。

其中，混匀系统作为一次性使用系统的典型代表，得到了制药企业的一致认可。混匀系统通常由两部分组成，其一是一次性的塑料袋体部分，由塑料袋体、管路、连接件、过滤器等部分组成；其二是可重复使用的支撑及动力设备，由支撑桶、脚轮底座、伺服电机、称重模块、控制面板等部分组成。混匀系统的主要功能是培养基配置、缓冲液配置、产品pH调节、中间产物混匀、病毒灭活工艺、终产品配置等。

一次性磁力搅拌混匀系统能为医药中间体及成品无菌制剂生产中的很多环节提供先进的搅拌技术，并能用于许多溶液制备，例如缓冲液和培养基等，适用性非常广泛，适合于不同卫生等级的应用。

常用的搅拌器平台为圆柱形(桶状)，因此与其配合的配液袋采用圆底形状结构是优选的。对于生物制药工艺，圆底袋有利于减少残留体积，但是，由于薄膜材料很硬、缺乏弹性，圆底袋的设计和制造有很大难度。另外，常用的配液袋也存在小体积混匀工艺、液-固难溶工艺等难题，例如，碳酸钙颗粒需要在不停的搅拌下才能达到混匀效果，如果停止摇动则会出现沉淀、析出的现象。

实用新型内容

为此，有鉴于上述缺陷，本实用新型的发明人通过潜心研究和设计，综合长期多年从事相关产业的经验和成果，研究设计出一种适合一次性磁力搅拌混匀系统使用的圆底配液袋，对于生物制药工艺，圆底袋有利于减少残留体积，但是圆底袋的设计和制造都十分有难度，主要是薄膜很硬，缺乏弹性，因此，发明人特别制作了模具来完成圆底配液袋制造。

根据本实用新型的实施例，提供了一种圆底配液袋，其特征在于，由薄膜形成所述圆底配液袋的底面、顶面和侧面部分，所述侧面部分通过矩形围合成圆柱体袋体，所述圆底配液袋还包括位于底面的磁力搅拌器、位于顶面和底面的第一接口和第二接口、输液管、取样袋，其中，第一接口用于连接所述输液管，第二接口用于连接所述取样袋。

根据本实用新型的实施例，所述圆底配液袋还包括磁力隔离套，其被设置于所述磁力搅拌器下部，用于将所述磁力搅拌器与所述圆底配液袋的底面隔离。

根据本实用新型的实施例，所述第一接口是多个第一接口，其分别位于所述圆底配液袋的顶面和底面。

根据本实用新型的实施例，所述底部磁力隔离套呈环状，用于使所述磁力搅拌器穿过。

根据本实用新型的实施例，所述袋体和所述取样袋由五层共挤输液用膜制作而成，所述五层共挤输液用膜的材质为聚乙烯。

根据本实用新型的实施例，所述袋体通过热合方式制成，所述底面和顶面部分各自通过多个等长焊接条而分别与所述侧面部分接合。

根据本实用新型的实施例，所述袋体与所述磁力隔离套通过焊接连接，所述磁力隔离套的材质为聚丙烯。

根据本实用新型的实施例，所述磁力搅拌器包括三叶桨和旋转磁体，共同被装入所述磁力隔离套的中央凹槽。