[实用新型]一种液体除菌过滤器蒸汽灭菌和完整性检测的在线系统有效
| 申请号: | 201721241071.6 | 申请日: | 2017-09-26 |
| 公开(公告)号: | CN208710558U | 公开(公告)日: | 2019-04-09 |
| 发明(设计)人: | 张林冲;李荣;王晓蒙 | 申请(专利权)人: | 金宇保灵生物药品有限公司 |
| 主分类号: | A61L2/07 | 分类号: | A61L2/07;A61L2/24;G01N15/08 |
| 代理公司: | 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 | 代理人: | 鲁兵;郭凡 |
| 地址: | 010030 内蒙古*** | 国省代码: | 内蒙古;15 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 完整性检测 在线系统 除菌过滤器 蒸汽灭菌 过滤器 本实用新型 空气滤器 灭菌 搬运 过滤 量筒 过滤器完整性 压缩空气储罐 液体过滤器 影响过滤器 自动化控制 人为因素 纯蒸汽 膨胀罐 无菌性 储罐 全程 节约 安全 | ||
本实用新型公开了一种液体除菌过滤器蒸汽灭菌和完整性检测的在线系统,包括第一空气滤器、第二空气滤器、膨胀罐、量筒、纯蒸汽储罐和压缩空气储罐。本实用新型提供的用于液体除菌过滤器蒸汽灭菌和完整性检测的在线系统操作简单,全程可自动化控制,不受人为因素的干扰;整个灭菌和完整性检测的过程中无需人员搬运,节约劳动力,又避免了在搬运过程中存在的过滤器完整性被破坏的风险。该在线系统可以随时对液体过滤器进行完整性检测,并可在灭菌后、过滤过程中或过滤结束后对过滤器进行完整性检测,既不会影响过滤器的无菌性,又能确保过滤器的安全。
技术领域
本实用新型涉及液体除菌过滤器的处理技术领域,特别是涉及一种用于液体除菌过滤器的可同时完成蒸汽灭菌和完整性检测的在线系统。
背景技术
液体除菌过滤器由滤芯和滤壳组成,滤芯按操作规程安装在指定滤壳内,数量不定,以具体的生产工艺而定,最后套上滤壳套筒,用卡箍或螺栓固定即可。滤芯普遍采用大比表面积,过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯,可以防止培养液中的杂质和有害细菌、微生物等进入培养容器、生产线等,从而防止产品被污染。
液体除菌过滤器在使用前需要对其完整性进行检测,检测合格后再进行灭菌。传统的液体除菌过滤器检测完整性的流程如图1所示,包括以下步骤:
1、充分湿润滤芯
向安装好的液体除菌过滤器Ⅰ中通入纯化水,并确保纯化水注满整个过滤器,静置,使滤芯完全浸泡在水中40-50min,确保滤芯完全湿润。
2、完整性测试
1)待滤芯完全湿润后,打开过滤器Ⅰ下部的排污口3’,将过滤器内的水全部放掉;
2)在过滤器的上部安装压力表5’,过滤器进口1’处与洁净空压管路连接,排口2’处安装一硅胶软管;
3)按照滤芯扩散流测试的压力要求调节洁净空压管路的压力,观察过滤器上压力表的压力,达到规定值时关闭过滤器的进口;准备一个装满水的容器和一个量筒4’,将量筒内加满水,倒扣在盛满水的容器内,确保倒扣的量筒内仍然充满水无空气,将硅胶软管放入容器内,观察冒出的气泡,待气泡均匀冒出时将硅胶软管的末端伸入量筒内,同时开始计时,观察1分钟内收集的气泡量,对照滤芯扩散流的标准,确定过滤器的完整性是否合格。
完整性检测完毕后,将检测结果合格的过滤器包扎后搬运到蒸汽灭菌柜内进行高压蒸汽灭菌。
然而在搬运过滤器的过程中会因种种因素破坏过滤器的完整性,严重影响过滤器在实际使用过程中的过滤效果。但如果待灭菌完毕后再进行一次完整性检测不仅增加工艺成本,还会向过滤器中引入杂质,使过滤器被污染,导致之前的灭菌无效。因此,灭菌后无法再进行完整性检测,无法保证灭菌后的过滤器完整性100%合格。
实用新型内容
本实用新型的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷,提供一种用于液体除菌过滤器的同时可以实现完整性检测和灭菌的在线系统,包括第一空气滤器、第二空气滤器、膨胀罐、倒扣在盛水容器中并充满水的量筒、为所述在线系统提供灭菌蒸汽的纯蒸汽储罐和为所述在线系统提供完整性检测气体的压缩空气储罐;其中,纯蒸汽储罐与压缩空气储罐并列与第一空气滤器的进口端连接,第一空气滤器的出口端与待检测和灭菌的液体过滤器的入口端相连,液体过滤器的出口端与膨胀罐相连;膨胀罐设有与第二空气滤器的入口端相连的气体出口,还设有与污水管路相连的液体出口;第二空气滤器的出口端分别与污水管路和量筒相连。
所述液体过滤器的入口端之前设有第一压力传感器,出口端之后设有第二压力传感器。
还包括与所述第一空气滤器并联设置的纯化水储罐。
还包括与所述第一空气滤器和纯化水储罐并并联设置的待过滤料液储罐。
所述液体过滤器的出口端还设有一与所述膨胀罐并联的过滤液罐体。
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