[实用新型]一种冠状静脉指引系统

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种冠状静脉指引系统，包括冠状静脉指引导管以及套入其内部的柔性内管；所述冠状静脉指引导管顺次包括同轴段、抗折段以及扭控段；所述同轴段的端部设置有柔性头端；所述同轴段与所述抗折段以136°～140°的钝角进行连接；所述抗折段与所述扭控段以138°～142°的钝角进行连接；所述同轴段与所述扭控段在所述抗折段的同侧，且三段位于同一平面内；所述柔性内管的长度比所述冠状静脉指引导管长18cm～22cm；所述柔性内管的头端与所述同轴段同向，所述柔性内管的尾端设置有螺旋接口。该指引导管结构简单，与心脏的解剖结构相适应，可大幅度降低心脏CTO介入手术的实施难度。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种冠状静脉指引系统。

背景技术

自1977年Gruentzig医生进行世界上第一例经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)，开辟了介入心脏病学新纪元以来，在三十余年的发展历程中, 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)也经历了从单纯球囊扩张、金属裸支架 (BMS)植入，发展到今天的药物洗脱支架时代。越来越多的冠状动脉复杂病变被列为的适应症。作为冠心病介入治疗的适应证之一，慢性完全闭塞性病变(chronic total occlusion，CTO)因其特殊的病理及解剖特点，使得相比非病变手术成功率低、操作相对复杂、并发症较高、远期预后不良，仍然是心血管介入领域尚未攻破的最后一道难关。与非CTO病变相比较，CTO病变的成功率、疗效均不理想。

CTO病变在冠状动脉造影时显示为完全无前向血流通过的病变，而且病变闭塞的时间超过3个月，我们称其为真性闭塞。其主要闭塞原因为动脉粥样硬化斑块性闭塞。目前在经冠状动脉造影证实患有冠心病患者人群中，CTO发生率大约占33％，并随年龄的增长而增加，其中大约 46％的患者适合使用冠状动脉介入治疗(PCI)的方法开通。NHLBIRegistry研究结果显示，右冠状动脉闭塞更加常见，其次为左冠状动脉前降支。CTO病变均由最开始的急性事件演变而来。急性期由于动脉粥样硬化斑块的破裂，血栓形成闭塞血管管腔；随着时间的流逝，富含胆固醇脂质的斑块逐渐被胶原所替代，机化的血栓结构与其混杂成为纤维化结构，在有些病变甚至出现钙化，由此逐渐演变成为混合有疏松与致密结缔组织的纤维钙化性闭塞结构。

介入心脏治疗是CTO的直接有效方法之一，但与非慢性完全闭塞病变相比，CTO病变手术成功率较低。在80年代中期，其手术成功率仅为 48％～76％，随着近年来术者经验的提高、介入器械的发展以及新兴介入治疗技术的涌现，从90年代后期至今，慢性完全闭塞病变的手术成功率增加至65％～92％，但仍远低于非CTO病变。

器械选择问题是CTO介入治疗失败的常见原因，而在器械选择问题造成的失败中，85％是由于导引钢丝不能通过闭塞病变所造成的，其次是球囊无法通过(占10％左右)或无法扩张(占5％左右)。