[实用新型]一种长骨骨干部可调节的重叠连接结构的人工假体

说明书

本实用新型涉及一种长骨骨干部可调节的重叠连接结构的人工假体。连接组件通过螺钉固定在假体远端柄重建部分的基底部Ⅱ上，连接组件下端的一圈齿牙Ⅱ与远端柄重建部分的基底部Ⅱ上端的一圈齿牙Ⅰ啮合，假体近端柄的连接部Ⅰ与连接组件通过两个螺钉固定在一起，连接部Ⅰ凹面Ⅰ和凸面Ⅰ分别与连接组件的凸面Ⅱ和凹面Ⅱ接触紧配合，连接部Ⅰ斜面Ⅰ和斜面Ⅱ分别对应于连接组件的斜面Ⅳ和斜面Ⅲ接触紧配合。采用生物固定方式保证假体具有良好的初始稳定性，而且提高了假体中、远期稳定性，同时避免骨水泥病的发生。假体加用可调节的结构设计，降低了手术操作难度，增加了手术的成功率，提高了术后效果。

技术领域

本实用新型涉及一种长骨骨干部可调节的重叠连接结构的人工假体，适用于临床中长骨骨干部缺损重建技术领域，具体而言，是涉及到四肢长骨包括肱骨、尺骨、桡骨、股骨、胫骨等的原发或转移性肿瘤切除保肢术、严重创伤后骨缺损、严重感染骨髓炎等截骨手术所造成的长骨骨干部结构性骨缺损重建的人工假体。

背景技术

随着医学诊疗技术的进步与发展，保肢手术目前已成为恶性骨肿瘤的主流治疗方法；同时，严重创伤、感染等因素导致的结构性骨缺损也需要进行骨组织重建才能恢复肢体的功能。骨肿瘤理论上可发生在各个部位，而四肢长骨是恶性肿瘤晚期常见的转移部位之一，根据发生部位的不同，假体的设计和使用方法也不尽相同。目前的对假体的研究主要集中在膝、髋等的较大负重关节，并且这些大关节假体在临床中应用的较为广泛，而对于四肢长骨骨干部的假体很少有较深入的研究。保肢术已成为目前四肢骨肿瘤治疗的主要发展趋势，由于骨肿瘤占位性的病理改变，使得瘤段骨切除后很难找到对位的标志线，所以骨干部骨肿瘤假体术重建后常常出现肢体的旋转畸形，并且很难后期纠正，导致患者长期功能障碍。目前长骨骨干部假体研究和发展相对滞后，如图5和图6所示，现有技术的长骨骨干的假体大多是采用骨水泥固定方式，其远、近端柄部为骨水泥固定方式，术中需将远、近端骨干髓腔内注入骨水泥，然后插入远、近端柄，待骨水泥固化后假体就可得到较好的稳定性，术后短期即可恢复肢体功能；但当采用骨水泥固定时，对假体置入的操作要求较高，一般要求“一次性精确”置入假体，并且在骨水泥完全固化之前必须维持假体和宿主骨相对固定，因为骨水泥一旦固化，假体很难再次进行调节，而若在骨水泥固化前反复调节假体的位置或未能维持假体和宿主骨相对固定的话，就会降低假体的稳定性，很容易造成假体早期松动、脱出、沉降等并发症的出现。另外，骨水泥固定方式存在发生骨水泥病的风险，即骨水泥植入后引起的包括低血压、心律失常、低氧血症、心肌梗死、出血、哮喘发作等一系列临床症状，骨水泥型全髋关节置换手术中心跳骤停发生率为0.5%～10%，致死率为0.6%～1.0%。同时，骨水泥固定方式中、远期假体失效率较高，失效方式主要表现为机械性无菌性松动、断裂、脱位、周围骨溶解、骨折等，其中机械性无菌松动问题最为突出，文献报道发生率高达30.6%～42.7%。由此可见，骨水泥固定的假体使用寿命相对较短，假体失效后的二期翻修手术几乎是不可避免的，有些病例甚至需行多次手术才能解决问题，而骨水泥固定的假体其假体翻修手术的难度较大、并发症较多，术后效果不佳、致残率较高。对于一些预期存活期较长的年轻的骨肿瘤患者，采用骨水泥固定的方式尤为不适合。同样的，在严重创伤和感染等原因造成的四肢长骨干部骨缺损的病例中也常常需要骨干部假体进行骨组织重建，采用骨水泥固定方式的也同样存在这些弊端。

采用生物固定方式的假体虽然初始稳定性比骨水泥固定的效果差很多，但由于生物固定的假体本身具有良好的骨诱导性及骨整合性，能有效的提高假体的中、远期稳定性，延长假体寿命，减低假体相关的机械性并发症，因此生物固定这种固定方式越来越被患者和医生所接受，也是目前研究的热点和方向之一。

发明内容