[实用新型]一种胰蛋白酶原时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条有效

专利信息
申请号: 201720990234.4 申请日: 2017-08-09
公开(公告)号: CN207301081U 公开(公告)日: 2018-05-01
发明(设计)人: 许元峰;袁新;吕怀谷;袁玲;赵静 申请(专利权)人: 厦门依柯利斯医疗科技有限公司
主分类号: G01N33/573 分类号: G01N33/573;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/533;G01N21/64
代理公司: 厦门市首创君合专利事务所有限公司35204 代理人: 张松亭,秦彦苏
地址: 361000 福建省厦门市海*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 胰蛋白酶 时间 分辨 荧光 纳米 免疫 层析 定量 检测 试纸
【说明书】:

技术领域

本实用新型属于胰蛋白酶免疫层析检测技术领域,具体涉及一种胰蛋白酶原时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条。

背景技术

急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)是临床常见的急腹症之一,据国外统计,其发病率在 6.5~80/10万人,约占急腹症的10%。有学者认为,其发病机制与基因改变导致胰蛋白酶的过度活化有关。本症起病急,病情险恶,约20%~30%的AP病例可转化为坏死性胰腺炎,导致败血症等严重并发症,因此,早期确诊和治疗十分重要。血淀粉酶(AMS)是诊断AP的常用检测项目,但是其敏感性和特异性都不是十分理想。胰蛋白酶原(trypsinogen,TPS)是胰蛋白酶的前体,有2种同工酶:胰蛋白酶原-1(TPS-1)和胰蛋白酶原-2(TPS-2)。其中TPS-2 是丝氨酸蛋白酶,具有激活基质金属酶功能,能引起组织胶原蛋白的溶解。TPS-2相对分子质量较小,能透过肾小球毛细血管壁,并在肾小管吸收较少。因此,血液和尿液中的TPS-2浓度相差不大。国内外关于TPS-2诊断胰腺炎的价值评价几乎都认为在灵敏度和特异性方面优于淀粉酶(amylase,AMY)和血清脂肪酶。免疫层析法检测尿胰蛋白酶原-2,诊断急性胰腺炎的敏感性和特异性分别为96.3%和93.3%,证明免疫层析法尿胰蛋白酶原-2的检测可作为诊断急性胰腺炎较好的指标。北京军区总医院研究报道,采用ELISA法定量检测,以44.05μg/L为临界值,血清胰蛋白酶原-2鉴别胰腺癌与胰腺炎的敏感度和特异度分别为63.3%和73.9%;以1.85 μg/L为临界值,鉴别诊断胰腺癌与健康人的敏感度为91.4%,特异度为95.7%。虽然胰蛋白酶原-2是辅助诊断胰腺炎的特异性和敏感性指标,但是该指标目前常用的检测方法为酶联免疫法和免疫层析法。酶联免疫法检测样本的准确度较高,灵敏度好,但是检测过程繁琐,耗时较长,且样本需要批量检测,不适用于及时检验;同时酶联免疫法检测自动化程度低,检测结果受人为因素影响较大。免疫层析法是近几年来国外兴起的一种快速诊断技术,这种方法检测样本迅速,但一般不能定量检测只能用作定性判断。胶乳增强透射免疫比浊检测(PETIA)技术是在胶乳凝集定性试验基础上发展建立的一种非放射性均相免疫测定法,可以对各种微量的抗原物质和小分子半抗原进行精确的定量测定,同时该检测方法耗时短,自动化程度高,目前越来越多的应用到临床实验室中。鉴于胰蛋白酶原-2具有明确的诊断意义,开发一种对于胰蛋白酶原 -2能够快速检测和准确定量的检测试剂盒,对于临床上急性胰腺炎的快速准确诊断具有重要的意义。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处,提供了一种胰蛋白酶原时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:

一种胰蛋白酶原时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条,包括背衬底板,该背衬底板上依次设置有样品结合垫、硝酸纤维素膜和吸水膜,该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维素膜的两端上;该样品结合垫上包被有时间分辨荧光物质标记的胰蛋白酶原-2单克隆抗体;该硝酸纤维素膜上设有包被有另一个表位的胰蛋白酶原-2单克隆抗体的检测线和包被有羊抗鼠IgG的质控线。

一实施例中:所述时间分辨荧光物质为镧系元素、镧系元素与乳胶的结合物、镧系元素的螯合物中的一种。

一实施例中:所述镧系元素为铕,铽,钐或镝中的一种。

一实施例中:所述样品结合垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜。

一实施例中:所述玻璃纤维素膜或聚酯膜经表面活性剂缓冲液浸泡处理后干燥而得。

一实施例中:所述试纸条外还包裹有一壳体。

本技术方案与背景技术相比,它具有如下优点:

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