[实用新型]一种经皮胃造瘘口胃内气囊置入装置

说明书

本实用新型提供了一种经皮胃造瘘口胃内气囊置入装置，该装置包括气囊，气囊的开口端与导管连接，导管包括内导管和外导管，所述内导管为气囊导管，所述外导管为胃造瘘导管，胃造瘘导管具有蘑菇头帮助气囊固定在胃内，气囊导管的进气端与钢圈或注射器可拆卸连接。将胃气囊导管通过PEG造瘘管引入患者胃内，给胃气囊充气后能人为造成饱腹感，从而使患者减少摄食量以起到缩小胃容量和减重目的。气囊可充气300‑1000mL，气囊有很好的耐酸性、不容易被胃液和食物腐蚀，在胃内安全可靠。该技术和传统手术相比有操作简便、费用经济、不改变消化道的生理结构功能、近远期并发症少、术后维护简便等优点，有优良的临床价值和社会效益。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经皮胃造瘘口胃内气囊置入装置。

背景技术

肥胖症指体内脂肪堆积过多和(或)分布异常、体重增加，是包括遗传和环境因素在内的多种因素相互作用所引起的慢性代谢性疾病。肥胖近年来不仅在西方国家，在我国同样也越来越影响着人们的健康。据统计，全球有4.75亿肥胖症患者，每年至少有260万人死于肥胖及相关疾病。根据2010年国民体质监测公报显示，我国成人超重率为32.1％，肥胖率为9.9％(内科学，第八版769-774)。肥胖不仅会降低人们的生活质量，各种相关的健康检查和干预措施也需要大量的经济投入，其经济成本和社会成本已成为社会的严重负担。目前，控制肥胖的主要方式包括控制饮食、生活方式的调节以及外科的吸脂术、切脂术、各种减少食物吸收的手术(空肠回肠分流术、胃气囊术、小胃手术、垂直结扎胃成形术等)，以达到减少营养吸收控制体重的目的。但手术可能并发不可逆的吸收不良、贫血、胃肠狭窄等并发症，有一定的危险性。

肥胖症的治疗原则主要包括减少热量摄入和增加热量消耗两个方面。强调以行为、饮食、运动为主的综合治疗，必要时辅以药物或手术治疗。虽然饮食干预及药物选择的种类繁多，但单一控制饮食及增加运动患者往往不能长期坚持，一旦停下来体重则会反弹，导致“愈减愈胖”，而长期服用药物治疗通过干预进食中枢达到饱腹感则有潜在的心脏和肝肾毒副作用，影响健康。传统的外科手术治疗有良好远期疗效的优点，美国国立卫生研究院(NIH)推荐BMI≥40Kg/m²或BMI≥35Kg/m²并有合并症的肥胖患者接受外科手术治疗。目前减重手术方法主要有腹腔镜胃袖状切除术(LSG)、腹腔镜胃旁路手术等，然而腹腔镜下减重手术有较明显创伤性，2014年发表的一项对161756例减重手术的5年随访研究表明，减重手术术后并发症的发生率为17％，其中腹腔镜胃袖状切除术(LSG)约13％。其术后并发症主要包括术后出血、静脉血栓栓塞、残胃漏、残胃溃疡、残胃狭窄、腹壁疝、胆道结石、胃食管反流、营养并发症、形体改变等，远期残胃癌的发生率亦会升高。因此，设计出一种无需胃肠“改道”及切除部分胃就能减少胃容积的方法，且相比腹腔镜手术对患者创伤更小、并发症更少、安全性更高，从而达到治疗肥胖症的新手术治疗模式成为目前迫切的需求。

经皮内镜下胃造瘘术(PEG)是指在内镜下用套管针经腹壁穿刺入胃腔，置入导丝，引导胃造瘘管经口腔、食管进入胃腔,从而形成的胃造瘘。PEG具有操作简单(5-15min)，可在患者床边放置，只需局部麻醉，安全，造瘘管留置时间长，可达1年以上,并发症少的特点，目前主要应用于因各种疾病导致经口进食困难的患者以营养支持。Christopher C等的一项临床多中心前瞻随机对照研究通过内镜下PEG技术及体外吸引装置联合治疗肥胖症患者，该研究包括207例肥胖患者并历经52周临床疗程，通过造瘘管和吸引器将治疗组肥胖症患者摄入食物的大约30％抽吸出来，减重疗效显著。但该治疗每日三餐均需使用吸引器将食物部分吸出，不便于患者日常生活。因此有必要改良该内镜技术治疗肥胖症使患者更好接受并提高他们的生活质量。

实用新型内容