[实用新型]药物涂层球囊导管

说明书

本实用新型公开了一种药物涂层球囊导管，包括推送导管、位于所述推送导管远端的至少一个可扩张的第一球囊、及预扩张机构。所述第一球囊的至少部分表面覆盖药物涂层。所述预扩张机构包括活动地套设在所述第一球囊外的可膨胀的第一扩张套、及与所述第一扩张套的近端连接的第一扩张套连接件。所述第一扩张套连接件套设于所述推送导管外，且沿轴向与所述推送导管相对运动。本实用新型的药物涂层球囊导管，既可对病变部位进行有效地预扩张，同时可有效避免药物涂层球囊在输送过程中的损失，且手术操作过程简单，手术时间较短，成本较低。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种药物涂层球囊导管。

背景技术

动脉血管狭窄一直以来是困扰人类的一类疾病，为了治愈这类疾病，人类先后经历了裸球囊、裸支架、药物洗脱支架等治疗阶段，然而前述治疗方案均具有不同缺陷。于是药物涂层球囊导管应运而生，它不仅通过球囊扩张为血液流通建立通道，而且球囊上载有的药物可以有效抑制平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。

在使用药物涂层球囊对病变部位进行扩张治疗之前，需要先使用普通的无药球囊对病灶进行预扩张，使得药物涂层球囊可顺利进入病灶。同时，通过普通球囊预先将病灶扩开，增加了病变部位的血管内壁可与药物涂层球囊表面接触的面积，增加了药物涂层球囊扩张后转移至血管壁的药量，提高了治疗效果。并且，对于病变部位来讲，通过充分的预扩张再进行药物涂层球囊扩张，可避免一次性过度扩张导致的血管损伤。然而，预扩张需要使用额外的普通球囊，既增加了手术的复杂程度，延长了手术时间，也增加了患者的经济负担。同时，即使在预扩张之后，仍然无法避免药物涂层球囊在输送过程中被高速流动的血液冲刷导致的损失。

现有技术公开了一种双球囊扩张导管，采用导管上附着双球囊的方式，其中位于远端的第一球囊的表面施加药物涂层，位于近端的第二球囊可对病变部位进行预扩张。这样的设计虽然满足了病变部位的预扩张功能，但仍然不能避免第一球囊表面的药物在输送过程中被血流冲刷导致的损失。

基于此，有必要提供一种药物涂层球囊导管，既可对病变部位进行有效地预扩张，同时可有效避免药物涂层球囊在输送过程中的损失，且手术操作过程简单，手术时间较短，成本较低。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种既能对病灶预扩张，同时可减少输送过程的药物损失，并且无需使用额外的器械，降低手术复杂程度及手术成本，节约手术时间的药物涂层球囊导管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种药物涂层球囊导管，包括推送导管及位于所述推送导管远端的至少一个可扩张的第一球囊，所述第一球囊的至少部分表面覆盖药物涂层，所述球囊导管还包括预扩张机构；所述预扩张机构包括活动地套设在所述第一球囊外的可膨胀的第一扩张套、及与所述第一扩张套的近端连接的第一扩张套连接件；所述第一扩张套连接件沿轴向与所述推送导管相对运动。

所述的药物涂层球囊导管中，优选在所述第一球囊扩张前，所述第一扩张套套设在所述第一球囊外且与所述扩张前的所述第一球囊共同折翼并卷绕成大致柱状；扩张前的所述第一球囊具有三至六个折翼。

所述的药物涂层球囊导管中，优选膨胀后的所述第一扩张套的内径与扩张后的所述第一球囊的直径一致或者稍大于扩张后的所述第一球囊的直径。

所述的药物涂层球囊导管中，优选制成所述第一扩张套的材料的弹性模量小于制成所述第一球囊的材料的弹性模量。

所述的药物涂层球囊导管中，优选所述第一球囊的数量为一个或者多个，所述第一扩张套的数量等于或小于所述第一球囊的数量，所有的所述第一球囊收纳于一个所述第一扩张套中或分别收纳于不同的第一扩张套中。

所述的药物涂层球囊导管中，优选所述推送导管中沿轴向设置第一导丝腔及第一充盈腔；所述第一导丝腔贯通所述推送导管及所述第一球囊，所述第一充盈腔的远端与所述第一球囊的内部相连通。