[实用新型]一种一体化血管支架

说明书

根据本实用新型所涉及的一体化血管支架，包括与血管的内腔形状相匹配的外形呈Y状的金属支架，其中，金属支架具有主干部、第一分支部以及位于第一分支部对侧的第二分支部，主干部、第一分支部以及第二分支部是相互连通的。由于既往在主髂动脉中使用的都是分体式支架，而本实用新型所涉及的一体化血管支架是专用于主髂动脉闭塞腔内治疗的一体化支架，因为本实用新型的主干部、第一分支部以及第二分支部连为一体，对整个支架起到了稳固作用，所以能够防止支架在血流的高速冲击下的移位；另外，由于主髂动脉闭塞病变范围大，本实用新型的支架能在安全有效释放的前提下，确保对病变的完全隔绝，同时还不影响后续远端病变的腔内治疗。

技术领域

本实用新型属于医疗领域，具体涉及一种治疗主髂动脉闭塞病变的一体化血管支架。

背景技术

主髂动脉闭塞性疾病是指累及腹主动脉末端的动脉硬化性疾病，如图2所示，病变可跨越主动脉分叉累及双侧髂动脉，患者可出现内脏缺血、下肢缺血或坏死等临床表现。根据第二版泛大西洋协作组织共识(TASCII)指南，主髂动脉闭塞属于B级以上病变。对于B级病变建议行腔内治疗，对于C、D级病变建议行开放手术。目前随着腔内技术的不断发展以及介入设备的不断更新，越来越多的严重主髂动脉闭塞性病变可以采用血管腔内技术或者杂交手术进行治疗。对于治疗方案的选择，应根据病变的严重程度、患者全身综合情况以及主诊医生的技术水平进行综合考虑。

下肢动脉病变实施腔内治疗时入路选择有三种:一是经同侧股动脉逆行穿刺。二是经对侧股动脉逆行穿刺并“翻山”技术(如图4所示)。三是经肱动脉穿刺。同侧逆行入路的潜在缺点一是难以穿刺,因为闭塞以远的股动脉通常无法触及搏动，如非经此入路不可则需要应用骨性标记定位或超声引导穿刺。二是这种入路操作当导丝进入内膜下时在主动脉分叉部位不容易进入真腔。三是顺行穿刺术后压迫止血可能影响病变部位的血流。尽管有时可应用穿刺技术指引导丝回到主动脉真腔内，但一般宁愿选择其它的入路。经对侧逆行穿刺“翻山”技术入路是最常用方法。“翻山”技术的优点是容易穿刺、并发症少、可以处理股浅动脉近端的病变、术后压迫在对侧的肢体不容易造成患侧的下肢缺血。

腔内介入手术具有创伤小、住院时间短等优点。既往对于复杂长段的主髂动脉闭塞主要采用腹主-双髂(股)动脉人工血管旁路移植术，但由于多数患者年龄较高，机体一般情况较差，且外科手术的创伤大，围手术期死亡率和术后并发症发生率高，限制了外科手术的应用。腔内介入治疗的目的是恢复主髂动脉血流，由于复杂长段主髂动脉闭塞几乎均于腹主动脉分叉处存在严重的非血栓性狭窄或闭塞，如仅对一侧髂动脉行球囊扩张或支架成形，则易造成血管成角及对侧血流遮挡而引起对侧缺血等问题，因此，临床上多主张行对吻式支架成形术并取得良好的治疗效果。对吻支架技术具有纵向收缩较小，易于释放、定位，可最大限度减少支架与自身血管的不匹配区域，减少湍流、淤血，增加血管通畅率等优点。但是，术后出现再狭窄仍然是其主要的并发症之一。一旦出现远端支架内再狭窄或并发下肢远端病变，通过对侧进行翻山开通狭窄段的方法则难以实现，对后序再发病变的手术入路和治疗造成了巨大困难，因此，此种技术仍然存在一定的局限性。但是腔内介入手术治疗此类疾病最好的方式是使用一体化支架，如图3所示的一体化支架能最大程度还原腹主动脉分叉处的解剖结构，这种解剖固定方式依靠主动脉分叉处自然解剖结构提供纵向支撑力对支架进行固定，极大的减少支架向远端移位的概率，能使支架与血管壁紧密贴合，重建了主髂动脉分叉。同时，一体化支架内的血流动力学更接近于自然生理状态，不仅有利于远端组织器官的血流灌注，更有助于降低支架内再狭窄的发生率。更为重要的是，一旦支架内发生狭窄，或者远端肢体动脉出现病变，一体化支架不影响对侧翻山技术进行单侧肢体血管的治疗。目前尚缺乏治疗主髂动脉闭塞的一体化支架。

实用新型内容

本实用新型是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种在安全有效释放的前提下，既确保对主髂动脉闭塞病变的完全覆盖，同时还不影响后续远端病变的腔内治疗的一体化支架。