[实用新型]一种检测糖化血红蛋白的试纸条

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫检测技术领域，具体涉及一种检测糖化血红蛋白的试纸条。

背景技术

糖尿病是一种由于胰岛素失调导致的慢性疾病，造成血糖水平上升和其他相关并发症例如糖尿病视网膜病变，肾衰，足溃疡和心脏病。监测糖尿病的两个常见监测标识是葡萄糖和糖化血红蛋白。用糖化血红蛋白生物标识进行血糖的长期评估更有效有利，因为它消除了每日的血糖浓度的大波动影响。美国糖尿病协会最近将糖化血红蛋白占总血红蛋白超过6.5％定为糖尿病象征，同时将糖化血红蛋白占5.7-6.4％定为有糖尿病危险象征。

多种方法被用来测量糖化血红蛋白在血液中的浓度。大致分为四种类型：(1)离子交换色谱分析法，(2)免疫分析法，(3)硼酸亲和层析法，(4)酶法。为使糖化血红蛋白检测更平价，使医疗专业人员使用更简单，就需要一种使用简单试验和仪器的即时检验糖化血红蛋白的检测方法。在目前上市的即时检验糖化血红蛋白仪器中，硼酸亲和层析法是最常见的。糖化血红蛋白和包含硼酸的蓝色染料共轭时，可通过颜色差异从总血红蛋白中被分辨出来，可以通过分析仪膜上的蓝色糖化血红素和红色总血红蛋白颜色强度的反映，计算样品中糖化血红蛋白的数量。

专利CN201886026U公开了一种快速定量检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条，包括底板、样品垫、示踪粒子结合垫、固相反应膜和吸水垫。主要是采用免疫层析技术定量检测糖化血红蛋白的装置，该发明主要要解决的问题是利用将样品垫、示踪粒子结合垫、固相反应膜和吸水垫分别制备好并一次相接固定于底板上制成半成品的大板，然后按照规格进行切割，其产品起到主要的定量分析的有效部件为水平相接布置。该专利公开的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条针对免疫层析技术定量检测糖化血红蛋白的原料设计，对硼酸亲和层析法测试检测糖化血红蛋白的试纸条技术方案的可参考性较小；再者，免疫层析试纸条所使用的抗体成本较昂贵且易有批间差异而影响测试结果。

专利US8172994B2公开了一种生物材料相关的测量仪器及其制作方法。制作过程为将薄膜被应用在一种带孔的材料商切割成单个个体。每一个体从上到下安装在塑料外罩盘上。但是码起的材料被切割成单个个体一个接一个放置安装在外罩盘上。这是一个非常耗费人工的制作过程或者需要高成本自动化机器进行组装。而且，安装过程对仪器质量非常严格。如果塑料外罩盘没有和码起的材料压得足够紧，灌入的样品会从塑料外罩盘的孔隙溢出，影响测试的准确性。

先前技术US20090093012A1公开了一种由样品收集支架和一个提前填入反映溶液和冲洗溶液的试剂包组成的可检测糖化血红蛋白含量的技术方案。反映溶液包括溶解红色血细胞和特异性结合血红蛋白的试剂，和结合糖化血红素的硼酸树脂。当检测盒被注入机器，接下来机器旋转，混合样品收集支架中的血样和反应溶液。总血红蛋白通过光学传感器测量，随后旋转使冲虚缓冲液清楚未绑定的共轭，结合糖化血红蛋白的共轭通过光学传感器测量，分析器计算糖化血红蛋白的数。但是分析器结构太复杂，检测盒成本过高。

实用新型内容

基于上述问题，本实用新型提供了一种检测糖化血红蛋白的试纸条，可以配合光学读取器进行糖化血红蛋白检测，检测结果准确，且使用方便，制备方法简单，可实现试纸条各部件成卷制造、快速组装，然后切割成单个使用个体，制造成本大大降低，生产效率大大提高。

本实用新型的技术方案为：

一种检测糖化血红蛋白的试纸条，包括由上至下依次设置的预混层、第一粘接层、功能测试层、吸附层、第二粘接层和基底层，所述预混层与所述基底层长度方向两端连接固定，所述预混层与所述功能测试层通过所述第一粘接层粘接固定，所述吸附层通过第二粘接层固定于所述基底层上；

所述预混层上设置有储液孔，所述第一粘接层对应所述储液孔位置设置有开孔，所述功能测试层对应所述储液孔设置。

所述预混层作为样品外壳以及设置储液孔，所述储液孔用于待测血样与生物医药试剂混合。

所述功能测试层吸附与蓝色染料试剂反应后的糖化血红蛋白。

所述吸附层吸附未与蓝色染料试剂反应的血红蛋白。所述基底层作为检测糖化血红蛋白的试纸条的外壳，与所述预混层形成封闭结构。

所述检测糖化血红蛋白的试纸条，结构简单，可简单地与一台检测和测量分析物浓度的光学仪器联合使用，使用方便，只需少量分析物样品尽可以达到测量目的；所述检测糖化血红蛋白的试纸条的组装生产过程简单，且组装完成的试纸条可切割成单个试条，可使试纸条实现快速和低成本生产。