[实用新型]注射式双极射频针

说明书

一种注射式双极射频针，包括针杆，所述针杆包括阳极针管，所述阳极针管外包覆内绝缘层，所述内绝缘层外套有阴极针管，阳极针管和阴极针管之间由内绝缘层间隔开，所述阴极针管外套有外绝缘层，其特征在于，所述阳极针管为中空管，所述阳极针管内设有内套管；所述针杆的一端为阳极针管针尖，针尖内有热电隅，所述针尖设有多个渗透口，所述针杆的另一端连接针柄，所述针柄末端设有灌注接口和接线插口，所述灌注接口与内套管连通，所述阳极针管和阴极针管通过接线插口与消融仪的主机电连接。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种注射式双极射频针。

背景技术

射频消融(RFA) 作为一种微创热消融技术，已广泛、安全有效地用于肝、肺、前列腺、肾、胰、子宫肌瘤等各种实体肿瘤的治疗。相对于其它局部治疗方法，RFA具有创伤小、疗效确切、成本低、可重复治疗等优势。

但现有技术中RFA目前存在的主要缺点是：(1) 消融体积偏小，(2) 难以适形消融，故术后复发率较高。

增大消融体积主要途径是:(1)增大输入能量，(2)提高组织内导电性及导热率。而电极针的设计在其中起关键作用。因此，目前市场上研制出多种电极针，主要有以下四类：

1.液冷单极射频针：采用针体内冷水循环方法防止针尖周围组织碳化所致的组织内导电性降低，但作用有限，消融体积仍较小。且单极针还需贴皮肤负电极板，操作麻烦。

2.注液单极射频针：采用中空针，通过针尖端小孔，在治疗过程中将冷生理盐水直接注入靶组织，起到防止碳化和增强离子震动作用，有效扩大了消融体积，但其缺点是灌注液在组织中的分布不确定性导致消融区不规则。该型也是单极针，亦需贴皮肤负电极板。

3.伞状电极针：主针插入目标组织后，可展开伞状子针，有效增大消融区，其缺点是电极尺寸较大，使用操作较复杂，在展开和回收子针时易造成损伤、出血等并发症。该型也是单极针，需贴皮肤负电极板。

4.双极射频针：即在单杆电极通过绝缘材料在前端隔离出正、负两极，该针电流不通过全身，故局部电流密度更大，消融体积更大，而且不需贴皮肤电极，操作方便。但由于两电极附近组织易干燥/碳化, 致组织内阻抗迅速增加, 电流密度急速减小，影响疗效。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题为，提供一种操作方便、使用时对患者更安全的注射式双极射频针。

本实用新型的技术方案为：

一种注射式双极射频针，包括针杆，所述针杆包括阳极针管，所述阳极针管外包覆内绝缘层，所述内绝缘层外套有阴极针管，阳极针管和阴极针管之间由内绝缘层间隔开，所述阴极针管外套有外绝缘层，其特征在于，所述阳极针管为中空管，所述阳极针管内设有内套管；所述针杆的一端为阳极针管针尖，所述针尖内有空腔并设有多个渗透口，所述针杆的另一端连接针柄，所述针柄末端设有灌注接口和接线插口，所述灌注接口与内套管连通，所述阳极针管和阴极针管通过接线插口与消融仪的主机电连接。

进一步的，所述注射式双极射频针，还包括热电偶，所述热电偶内置于所述阳极针管的针尖内且通过接线插口与消融仪的主机电连接，用于测量治疗区的温度。

进一步的，所述渗透口为3~4个。

进一步的，所述内绝缘层与外绝缘层的材质为聚四氟乙烯。

本实用新型的有益效果为：

1.与现有单极针相比，在消融体积有明显增加；比伞形针更安全简单；不需贴皮肤电极，操作更方便。

2.与现有双极针相比，注入电介质液可防止电极周围组织干燥或碳化、增加导电及离子数目，防止电流密度迅速降低，可进一步增加消融体积。