[实用新型]一种以Eag1钾离子通道蛋白为靶标的宫颈癌快速检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生化检测技术领域，具体涉及一种以Eag1钾离子通道蛋白为靶标的宫颈癌快速检测试剂盒。

背景技术

1943年，Papanicolaou和Traut发表了著名的阴道细胞学论文，首次将阴道细胞学检查作为子宫癌的一种筛查方法。从此以后，巴氏涂片(Pap)成为了宫颈肿瘤筛查中最常用的一种方法。检查时用刮板在宫颈上刮取一些表层脱落细胞，然后在显微镜下观察以判别细胞的病变情况。巴氏涂片作为子宫颈癌筛查的一种手段引入临床，并成为临床常规检查项目。

许多国家和地区的调查资料显示，自引入巴氏涂片筛查人群后，子宫颈浸润癌的发病率降低了70％～90％，而未筛查人群的发病水平变化不大。尽管巴氏涂片总体上很成功，但无论是在发展中国家还是发达国家，其推广和运用仍存在着诸多问题。因为建立高标准细胞学检查所需的费用相当可观。发达国家可以满足这些条件，超过85％的妇女一生中至少进行过一次巴氏涂片，因此子宫颈癌的发病率和死亡率均已明显下降。但对大多数发展中国家而言，几乎95％的妇女从未筛查过或筛查不充分。另外，巴氏涂片的敏感度还远不能达到实际的要求，在发达国家假阴性患者如不能及时诊治，常引起法律诉讼。后来出现了薄层液基细胞学法，是传统巴氏涂片在标本采集和制片方面的改进。无论是传统的巴氏涂片，还是最新的薄层液基细胞学法由于其都是以细胞学形态为检验指标，都存在敏感度低、重复性差、受多种因素影响，结果存在不确定性等局限。寻找新的成本低、快速准确的宫颈癌大规模筛选的方法成为各国科研工作者的目标。

国外目前关于宫颈癌检查的知识产权多是以细胞形态学为基础的检测方法的改进和以DNA检测为基础的方法开发，但这些方法成本较高；而国内的研究还是以细胞形态学观察为主，同时结合病理学检查等多种检查手段联合检查，以提高检查的准确性，具有自主知识产权的技术相对较少。基于此开发新的灵敏、快速的宫颈癌筛查方法变得越来越重要。

目前早期宫颈癌筛查方法有限，常用的方法有：巴氏涂片法、TCT宫颈癌筛查法、阴道镜检查法、HPV检测法。

由于我国宫颈癌的普查工作还没有系统化地开展起来，现今国内外对宫颈癌早期快速检测的测定方法都不是很理想，存在灵敏度差，专一性差，价格昂贵，检测时间长等缺点。

实用新型内容

为解决现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种可以快速高效的检测宫颈癌的发生情况的以Eag1钾离子通道蛋白为靶标的宫颈癌快速检测试剂盒。

一种以Eag1钾离子通道蛋白为靶标的宫颈癌快速检测试剂盒，其特征在于，包括：盒体，及放置于前述盒体中的柔性固定块、瓶装生物素标记单克隆抗体、瓶装抗体稀释液、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物稀释液、瓶装四氨基联苯胺显色液、瓶装四氨基联苯胺终止液、瓶装Eag1模拟小肽阳性对照品、瓶装阴性对照品、预包被酶标板、计时器、暗处理膜；

前述柔性固定块上设置有插瓶孔，前述瓶装生物素标记单克隆抗体、瓶装抗体稀释液、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物稀释液、瓶装四氨基联苯胺显色液、瓶装四氨基联苯胺终止液、瓶装Eag1模拟小肽阳性对照品、瓶装阴性对照品分别插入插瓶孔内；

前述预包被酶标板的包被物为模拟合成Eag1小肽,包被缓冲液为碳酸盐缓冲液，包被浓度0.1ug/mL；前述预包被酶标板侧边设置有卡槽，前述预包被酶标板与前述计时器通过卡槽连接；前述暗处理膜可粘附于前述预包被酶标板上。

前述预包被酶标板为单克隆抗体包被96孔酶标板。

前述计时器具有计时和响铃提醒的功能。

前述盒体用塑料加工而成。

前述柔性固定块用海棉加工而成。

本实用新型的有益之处在于：本实用新型的一种以Eag1钾离子通道蛋白为靶标的宫颈癌快速检测试剂盒具有检测快速方便，特异性强，不容易出现假阳性，生产工艺流程简单，收益好，效益高，成本低的优点；对推动我国进行宫颈癌的早期检测的普及具有重要意义，具有较高的实用价值和广阔的市场前景。

附图说明

图1是本实用新型的一种以Eag1钾离子通道蛋白为靶标的宫颈癌快速检测试剂盒的一个具体实施例的结构示意图；

图2是图1中预包被酶标板及其附属结构的结构示意图。