[实用新型]一种以TREK‑1离子通道蛋白为靶标的前列腺癌快速检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生化检测技术领域，具体涉及一种以TREK-1离子通道蛋白为靶标的前列腺癌快速检测试剂盒。

背景技术

测量血清中的前列腺特异抗原PSA可以用于筛选和早期诊断前列腺癌。它是公认的诊断前列腺癌的较好的肿瘤标志物，被广泛应用于前列腺癌的筛选、诊断及治疗后的监测,我国多也采用这种方法检测前列腺癌。目前国内许多医药公司都在开发以PSA为靶标的前列腺癌检测试剂,PSA检测的敏感性很好，但是特异性不高，平均每6例因PSA水平升高而接受活检的男性中，只有1例将被确诊为前列腺癌。PSA检测阳性而活检阴性除了会使很多患者承受不必要的生理痛苦和等待检验结果的精神压力。所以人们需要具有更高特异性的方法来检测前列腺癌。

寻找新的前列腺癌标记物成为此项研究的关键。人们发现了一些在前列腺癌细胞中表达量较高的蛋白质，比如美国约翰斯·霍普金斯大学医学院的Leman等研究发现,EPCA-2是一个与前列腺癌相关的标志物。通过检测EPCA-2的水平可以诊断前列腺癌,并且有较高的敏感性和特异性。EPCA-2还可用于区分前列腺内癌症与已经扩散到其他器官的前列腺癌。美国纽约大学的史蒂文教授对钾离子通道TREK-1的研究发现它在前列腺癌细胞中大量表达。相关研究表明，TREK-1在前列腺癌细胞中大量表达，而在正常组织中几乎没有表达。它对前列腺癌的分化尤为重要。越来越多的研究结果显示，钾离子通道TREK-1可以做为前列腺癌检测和新型治疗药物研发的靶标。目前，普遍使用的仍然是以PSA检测为主的诊断试剂。最近发现的一些前列腺癌标记分子是国内外开发的热点，但是也都是在研发过程中。目前并未见到以此为靶标的前列腺癌快速检测试剂。

目前，前列腺癌的过度诊疗受到医学界极大关注。SEER的数据显示，在美国自从引进PSA筛查前列腺癌，相对以前多出100多万名的男性被诊断前列腺癌并进行了治疗，但是即使最乐观的估计，这些患者大多数都仍然没有被早期发现。因此，PSA在早期前列腺癌筛查中有一定的局限性，而且PSA作为前列腺的筛查手段造成假阳性不容忽视，因此引起的患者经济、身体以及精神损失无法估量，因此PSA的成本效益也难以衡量。基于此开发新的灵敏、快速的前列腺癌筛查方法变得越来越重要。

目前早期前列腺癌筛查方法有限，常用的方法有：

1、直肠指诊检查。

2、经直肠超声检查。

3、血清前列腺特异性抗原测定。

由于我国前列腺癌的普查工作还没有系统化地开展起来，现今国内外对前列腺癌早期快速检测的测定方法都不是很理想，存在灵敏度差，专一性差，价格昂贵，检测时间长等缺点。

实用新型内容

为解决现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种以TREK-1离子通道蛋白为靶标的前列腺癌快速检测试剂盒，它可以快速高效的检测前列腺癌的发生情况。

一种以TREK-1离子通道蛋白为靶标的前列腺癌快速检测试剂盒，包括：盒体，及放置于前述盒体中的柔性固定块、瓶装生物素标记单克隆抗体、瓶装抗体稀释液、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物稀释液、瓶装四氨基联苯胺显色液、瓶装四氨基联苯胺终止液、瓶装TREK-1模拟阳性对照品、瓶装阴性对照品、预包被酶标板、酶标板震动温控器；

前述柔性固定块设置有插瓶孔，前述瓶装生物素标记单克隆抗体、瓶装抗体稀释液、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物、瓶装亲和素-过氧化物酶复合物稀释液、瓶装四氨基联苯胺显色液、瓶装四氨基联苯胺终止液、瓶装TREK-1模拟阳性对照品、瓶装阴性对照品分别插入在前述插瓶孔内；

前述预包被酶标板的包被物为模拟合成的TREK-1单克隆抗体；前述预包被酶标板可以固定于前述酶标板震动温控器上。

前述预包被酶标板为单克隆抗体包被96孔酶标板。

前述酶标板震动温控器的振荡转速范围为200～1500rpm，振荡幅度与方式为2mm水平回转。

前述酶标板震动温控器的温度控制范围为-5～80℃，控温精度为±0.3℃，温度均匀性为±0.3℃。

前述酶标板震动温控器具有程序定时功能，定时范围为0～5h。

前述盒体用PVC材料加工而成。

前述柔性固定块用海棉或泡沫加工而成。