[实用新型]一种包装脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液的多室输液袋有效

专利信息
申请号: 201720839982.2 申请日: 2017-07-11
公开(公告)号: CN208574074U 公开(公告)日: 2019-03-05
发明(设计)人: 林丽洋;孔繁贵;田洪伍;赵栋;胡思玉;王利春;王晶翼 申请(专利权)人: 四川科伦药物研究院有限公司
主分类号: A61M5/14 分类号: A61M5/14;A61J1/10
代理公司: 北京中创阳光知识产权代理有限责任公司 11003 代理人: 尹振启
地址: 611138 四川省成都市温*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 输液袋 焊接 复方葡萄糖注射液 多室输液袋 复方氨基酸 弱焊条 脂肪乳 阻隔膜 耐热性 多层复合结构 熔点 即配型输液 微生物污染 安全性能 胶塞微粒 临床实用 三层材料 三个腔室 输液产品 一端设置 应力集中 穿刺 澄清度 两侧面 吸氧剂 隔断 胶塞 热合 分隔 密封 升高 覆盖
【说明书】:

一种包装脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液的多室输液袋,包括输液袋本体,所述输液袋本体通过弱焊条分隔为三个腔室,输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜,输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂,所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7至1.0,所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧,一种含有隔断的即配型输液产品,该产品在临床使用时有效避免了微生物污染和因穿刺胶塞产生的胶塞微粒,提高了临床实用的安全性。通过选用安全性能更高的多层复合结构进一步提高了产品质量,进一步提高了输液袋的耐热性、澄清度和机械强度,提高了输液产品的安全性和稳定性;同时,由于三层材料之间具有不同的熔点,由内而外逐渐升高,使得焊接时由内至外热合,使其更加严密牢固,焊接效果更适宜满足本产品对弱焊和强焊不同焊接强度的特殊要求。

技术领域

实用新型涉及含有隔断的即配型输液产品。

背景技术

脂肪、蛋白质和糖是人体需求量最大的三类基本营养物质。在人体胃肠道功能不全或无法满足吸收足够的上述营养物质时,必须以静脉输液的方式提供。因此,脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液广泛地用于临床以分别提供脂肪、蛋白质和糖,这就是所谓的肠外营养。从营养物质代谢机理上讲,这三种营养素的利用相互依赖,从生理上讲,人体摄入食物时同时摄入了脂肪、蛋白质和糖。因此,理论和实践都证明了同时向人体静脉输入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖,最符合人体生理代谢需要,尤其在需要长期使用肠外营养时,对维持人体内各营养素的平衡,维持正常的人体生理机能都有非常重要的意义。

在临床实践中,实现脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液同时输入人体的方式为在使用前将这三种产品通过混合管道灌入一特别设计的无菌塑料袋中,混合以后通过无菌塑料袋的输液口输入人体。这种输液方式的最大缺陷在于需要采用一个带有四个针头的混合管,将其中三个针头分别穿过待混合的三种产品的胶塞进入药液中,第四个针头插入混合袋,药液通过导管流入混合袋中,混合均匀。显然,由于整个混合过程为手工操作,多次穿刺行为破坏了产品的密封,稍有失误,很容易给产品造成微生物的污染,从而给患者带来输液反应、血液感染、败血症等严重的后果。为此,大医院通常设立专门的无菌配制室,用于在无菌条件下进行混合操作。然而,即使采用了无菌操作条件,污染微生物的概率也在千分之一以上。此外,无菌配制室的建造、维护费用相当高,非中小医院和经济欠发达地区能承担得起,很大程度上阻碍了混合输液方式地推广。这种混合方式的另一个缺点在于多次穿刺胶塞,不可避免地产生大量的胶塞微粒,进入血液后容易堵塞毛细血管,造成微循环栓塞。

目前可通过即配型多室液液输液袋实现脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液的混合和输注。多室输液袋各腔室物之间通过可开启的弱焊条隔开,对袋体施加压力将弱焊条打开混合,随后从药液排出口输注至人体。使用多室输液袋能够避免微生物污染和因穿刺胶塞产生的胶塞微粒,提高临床使用的安全性。目前,能够用于包装输液产品软袋的材料包括PVC、聚乙烯、聚丙烯等,但上述材料本身均存在一定的缺陷,如PVC材料含有致癌性增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP),由于DEHP能够渗漏于药液中,长期使用会影响造血功能;PVC材料本身具备透气性和渗透性,如灭菌温度控制不好,输液袋会出现泛白不透明等情况;而聚乙烯材料耐高温性能差,给高温消毒带来不便,聚丙烯材料在低温下脆性较高。因此迫切需要筛选更适宜输液产品应用的包装材料来保证输液产品的安全性。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种结构新颖独特,使用方便,并且能够有效降低氧气渗入量,用于包装脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液的多室输液袋;具体技术方案为:一种包装脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖注射液的多室输液袋,包括输液袋本体,所述输液袋本体通过弱焊条分隔为三个腔室,输液袋本体两侧面覆盖有密封的阻隔膜,输液袋本体与所述阻隔膜之间设置有吸氧剂,所述输液袋本体的宽度与高度的比为0.7至1.0(例如比例范围0.7-0.8、 0.7-0.9、0.8-0.9、0.8-1.0),所述弱焊条的一端设置有应力集中圆弧,其中:

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