[实用新型]时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板

说明书

技术领域

本实用新型涉及时间分辨荧光分析技术领域，特别是涉及一种评价时间分辨荧光酶标分析仪性能指标及计量特性的测试标准板。

背景技术

荧光是物质受激辐射产生的一种发光现象。当物质分子受到特定波长的光源照射时，分子吸收光子并使得处于基态的电子受激跃迁到激发态，处于激发态的电子不稳定，在跃迁回基态的过程中多余的能量以光子的形式释放出来，从而产生发光现象。通过此种方式发出的光称为荧光。

时间分辨荧光分析法(TRFIA)实际上是在荧光分析(FIA)的基础上发展起来的，它是一种特殊的荧光分析。荧光分析时激发光与发射光不在同一直线上，通常呈90°，而且发射波长与激发波长之间存在一个位移，因此荧光分析方法可以克服了普通紫外-可见分光分析法中杂色光的影响，激发光不能直接到达光电接受器，从而大幅度地提高了光学分析的灵敏度。但是，激发光的杂散光仍然会成为提高分析特异性与灵敏度的瓶颈。为了消除杂散光的影响，提出了时间分辨荧光分析方法，该方法利用了稀土金属荧光(Eu、Tb、Sm、Dy)的荧光寿命较长而普通荧光标志物荧光寿命非常短的特点，在激发光照射后当激发光消失时，普通荧光标志物的荧光也随之消失，但是稀土金属的荧光寿命较长，可达1～2ms，因此在激发光停止以后等待几十到几百微秒以后再接收发射光路上的荧光信号，就可以克服样品背景荧光的影响，实现高灵敏、高特异性的分析。在各种稀土金属中，最常用的稀土金属是铕(Eu)和铽(Tb)，Eu荧光寿命可达1ms，但是它在水中不稳定，加入增强剂后可以克服。

时间分辨荧光酶标分析仪是利用时间分辨荧光现象进行物质定性和定量分析仪的仪器，它具有背景干扰小、灵敏度高的特点。时间分辨荧光酶标分析仪综合了免疫反应的高特异性、酶标分析仪的高通量和荧光信号高灵敏度的优势，克服了样品背景荧光信号的干扰，近年来在食品安全、临床检验等领域得到了广泛的应用。时间分辨荧光酶标分析仪通常一板可以进行96或384个样品的检测，并且可以使用第三方检测试剂。

时间分辨荧光酶标分析仪检测过程和原理一般如下：首先在酶标板中包被上抗体，然后将待检测的样本加入到酶标孔中，样本中的待测化合物就被包被在酶标孔上的特异性抗体捕获，经过洗涤后再次加入稀土金属标记的检测抗体，检测抗体与结合在捕获抗体上的目标物再次结合，形成“夹心汉堡式”的结构。接着经过洗涤后通过时间分辨荧光酶标仪检测抗体上标记的Eu的时间分辨荧光信号。荧光强度与产物的量正相关，产物的量与待检测样本中目标化合物的含量正相关。因此，可以根据反应后酶标孔中荧光信号的强度判定待测样品中目标化合物的含量。

时间分辨荧光酶标分析仪检测结果的准确度与仪器的计量性能密切相关，这些计量性能包括发射波长准确度、激发波长准确度、灵敏度、重复性、线性等指标，这些计量性能指标的确认和校准必须通过计量标准来实现。时间分辨荧光酶标分析仪从光学结构原理上多采用滤光片作为分光元件，滤光片的波长准确度可以将滤光片拆下来在经过计量检定合格的紫外分光光度计上进行检测校准。但是灵敏度、重复性、线性等计量性能指标的计量标准较为欠缺，也没有制定相应的仪器检定规程或校准规范，无法进行仪器的检定或校准，仪器分析测量结果的质量难以保证，研制时间分辨荧光酶标分析仪的计量标准成为当务之急。

实用新型内容

本实用新型的目的是要填补现有时间分辨荧光酶标分析仪计量标准的空白，提供一种高稳定性、免维护、易于操作、价格便宜的时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板，对时间分辨荧光酶标仪的灵敏度、重复性和线性等计量性能指标进行检定和校准。

时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板，包括黑色酶标板；黑色酶标板上设有96个酶标孔；所述96个酶标孔中均含有稀土荧光固态物质。

本实用新型所述的时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板，其中，所述稀土荧光固态物质中含有稀土金属及增强剂。

本实用新型所述的时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板，其中，所述稀土荧光固态物质为长寿命稀土荧光固态物质。

本实用新型所述的时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板，其中，所述稀土荧光固态物质的基体为高分子聚合物，采用共聚法在酶标孔中直接聚合而成。

本实用新型所述的时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板，其中，所述96个酶标孔呈8行12列的矩形阵列均匀分布。

本实用新型的时间分辨荧光酶标分析仪测试标准板及其制备和使用方法与现有技术相比，其突出效果在于：