[实用新型]二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体及其支架

说明书

本实用新型涉及一种二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体及其支架，上述支架用于支撑二尖瓣瓣膜假体的心脏瓣膜，支架具有用于输送的收缩状态和用于部署的展开状态，支架沿轴向包括流入道、过渡区域和流出道，过渡区域的两端分别连接流入道和流出道；在展开状态下，流入道位于流出道的血流方向的上游，流入道的径向刚度小于流出道和/或过渡区域的径向刚度。由于流入道的径向刚度较小，其形态可以较好的适应原生二尖瓣环形态，降低对主动脉瓣的压迫和干涉，大幅度降低左室流出道阻塞风险。同时，在释放过程中，流入道的形态容易调整，适应支架直径变化，缓冲支架展开过程中的径向变形和轴向窜动，提高了释放稳定性。

技术领域

本实用新型涉及医学假体的技术领域，特别是涉及一种二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体及其支架。

背景技术

二尖瓣又称僧帽瓣，其位于左心室流入道处，主要结构为二尖瓣复合体，包括二尖瓣瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌，部分文献中也包含心室壁。二尖瓣瓣环是左心房室口周围的致密结缔组织，其前瓣环是由位于左室流出道的主动脉瓣的部分无冠瓣环和部分左冠瓣环与左、右纤维三角组成，后瓣环是后叶附着部。二尖瓣前瓣叶是主动脉瓣的纤维延伸，与后瓣叶形成左室流入道，而与心间隔对应形成左室流出道。植入传统的人工二尖瓣瓣膜后，左室流出道具有阻塞风险。

二尖瓣的腱索作为连接二尖瓣瓣叶与心肌的支撑装置，分布在瓣叶与心肌之间。二尖瓣的瓣下结构对维持左心结构及功能起着重要作用。介入式人工二尖瓣瓣膜的瓣下高度及瓣下结构需予以控制和设计，避免对原生瓣膜的瓣下结构形成不良影响。同时，相较于主动脉瓣，二尖瓣的瓣环直径较大，输送人工瓣膜至左心房室口释放时，瓣膜的径向变形较大。由于介入式人工二尖瓣瓣膜的瓣下高度较小，且释放时瓣膜的径向变形较大，因此支架轴向窜动较大，难于定位，容易引起释放不当造成瓣周漏。

实用新型内容

基于此，有必要针对流出道具有阻塞风险的问题，以及支架轴向窜动较大，难于定位，容易引起释放不当造成瓣周漏的问题，提供一种二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体及其支架。

一种支架，用于支撑二尖瓣瓣膜假体或三尖瓣瓣膜假体，所述支架具有用于输送的收缩状态和用于部署的展开状态，所述支架沿轴向包括流入道、过渡区域和流出道，所述过渡区域的两端分别连接所述流入道和所述流出道；在所述展开状态下，所述流入道位于所述流出道的血流方向的上游，所述流入道沿所述支架的轴向，向远离所述过渡区域的方向延伸成喇叭状，所述流入道为由丝编织而成的网状结构，所述过渡区域和所述流出道为由管材切割而成的网状结构。

在其中一个实施例中，所述流入道的网状结构包括多个第一网格，多个所述第一网格呈一排，且所述第一网格大小相等；或者，

多个所述第一网格呈多排，每排第一网格大小相等，从与所述过渡区域邻接的一端至与所述过渡区域远离的一端，每排第一网格大小逐渐变大。

在其中一个实施例中，所述流入道的网状结构包括多个第一网格，至少部分第一网格的轴向高度不一致。

在其中一个实施例中，多个所述第一网格呈一排，在所述展开状态下，与原生二尖瓣前瓣环处的部分相对应的所述第一网格的轴向高度高于对应于原生二尖瓣后瓣环处的部分所述第一网格的轴向高度。

在其中一个实施例中，在所述展开状态下，所述流入道的远离所述过渡区域的端部的宽度为的范围30mm-65mm。

在其中一个实施例中，在所述展开状态下，所述流入道覆盖房室口。

在其中一个实施例中，在所述展开状态下，所述流入道覆盖房室口，且自二尖瓣环向左心房延伸，覆盖至少部分左心房。

在其中一个实施例中，在所述展开状态下，所述过渡区域的最小宽度的范围为25mm至50mm，以贴合原生二尖瓣瓣环。

在其中一个实施例中，形成所述流入道的网状结构的丝中的至少部分丝与所述过渡区域通过编织工艺连接。