[实用新型]一种内置防返流瓣膜的胆道支架

说明书

本实用新型涉及一种内置防返流瓣膜的胆道支架，包括覆膜支架及设置在覆膜支架内部的类似鸭嘴外形的漏斗状瓣膜，并将与瓣膜的鸭嘴同侧的覆膜支架一端作为十二指肠端，而将与瓣膜的鸭嘴背侧的覆膜支架一端作为胆道内端；瓣膜的鸭嘴在常态下以及受到来自鸭嘴同侧的压力时始终闭合，在受到来自鸭嘴背侧的压力时打开。本实用新型由于将瓣膜设置在金属网架内侧的弹性薄膜内，且靠近十二指肠端末端，金属网架能够对瓣膜起到很好的保护作用，减少了十二指肠内的容物对瓣膜的损伤，延长了胆道支架的使用寿命。同时，由于将瓣膜做成类似鸭嘴外形，使得瓣膜的鸭嘴同侧本身就是闭合状态，无需依靠十二指肠内压力使其闭合，具有更好的防返流效果。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是关于一种内置防返流瓣膜的胆道支架。

背景技术

20世纪70年代，Soehendra等人首次提出了内镜下胆道支架引流术。随后，内镜逆行胰胆道造影(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)的应用及内镜下胆道支架引流术成为对良性梗阻患者及不能耐受外科手术的恶性梗阻性黄疸患者创伤最小，并可有效缓解胆道阻塞症状的首选治疗方法。内镜下胆道支架引流术除了创伤小外，另一优势是无异常的胆道分流现象，能够有效持久的引流胆汁，控制黄疸的发生，保持完整生理状态下的肝、胆、胰排泄系统，保护肝脏功能，对消化功能影响小，可大大提高患者的生活质量，延长患者的生存期。但研究表明，胆道支架的置入以及十二指肠乳头切开导致的Oddis括约肌的功能丧失，会引起十二指肠内容物的返流，并且返流物中来源于肠内的细菌会贴壁繁殖，在胆道内膜形成细菌生物膜，因此引发了胆泥的淤积和胆结石的形成，进而再次引起胆道狭窄、梗阻、并发急性胆道感染等症状，严重时可危及生命。

申请人于2010年05月20日申请的公开号为CN201684049U的实用新型专利公开了一种防返流胆道金属覆膜支架，该支架在金属网架内、外侧贴设的弹性薄膜在十二指肠端向外延伸合成为一层薄膜，成为一管状“袖套”，实现防返流功能，但申请人在长年的临床应用中发现，该支架由于其管状“袖套”为金属网架十二指肠端的弹性薄膜向外延伸合成的，因此管状“袖套”需要做到足够长的长度才能依靠十二指肠内压力使管状“袖套”闭合，一般至少需要使管状“袖套”的长度与金属网架的长度相当，否则很难依靠十二指肠内压力使管状“袖套”闭合(这种闭合是实现防返流功能的基础)。这就使得金属覆膜支架的“袖套”段过长，导致临床手术时将该型金属覆膜支架置入胆道的难度增加，同时由于管状“袖套”的长度较长，管状“袖套”内的容量相应也较大，胆汁会首先在管状“袖套”内聚集，达到一定容量后才会向肠腔释放，增加了胆汁的释放难度及胆管内压。此外，由于管状“袖套”裸露在金属网架外部并伸入十二指肠内，长时间以后十二指肠内的容物也会对管状“袖套”造成损伤，使之丧失防返流的功能。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种内置防返流瓣膜的胆道支架,该胆道支架可有效防止十二指肠内容物返流，同时又克服了上述缺陷。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：一种内置防返流瓣膜的胆道支架，其特征在于，该胆道支架包括覆膜支架及设置在所述覆膜支架内部的类似鸭嘴外形的漏斗状瓣膜，并将与所述漏斗状瓣膜的鸭嘴同侧的所述覆膜支架一端作为十二指肠端，而将与所述漏斗状瓣膜的鸭嘴背侧的所述覆膜支架一端作为胆道内端；所述漏斗状瓣膜的鸭嘴在常态下以及受到来自所述鸭嘴同侧的压力时始终闭合，在受到来自所述鸭嘴背侧的压力时打开。

在一个优选的实施例中，所述覆膜支架包括：金属网架，所述金属网架的两端为哑铃型膨胀端支架，中间直筒部位为若干节间隔设置的管状支架；弹性薄膜，两层所述弹性薄膜分别贴设于所述金属网架的内侧和外侧，两层所述弹性薄膜将两端的所述膨胀端支架和中间各所述管状支架包设在内以软连接成一体。

在一个优选的实施例中，所述瓣膜位于靠近所述十二指肠端末端的所述金属网架内。

在一个优选的实施例中，所述金属网架的十二指肠端设置有一根束于所述膨胀端支架上、且末端延伸露出的取出线。