[实用新型]一种用于医疗器械辐射灭菌的组合包装系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及手术器械，尤其涉及一种手术器械的包装结构。

背景技术

一次性使用的手术器械，包括但不限于吻合器，腹腔镜手术钳，腹腔镜能量切割器械，腹腔镜缝合器械，医用冲吸管，取物器，牵引器，穿刺器。通常此类手术器械包含较大尺寸的手柄和与手柄连接的细长杆部，后文将此类器械统称为手持器械。所述手持器械被包装在最终灭菌包装中，经灭菌后以无菌的方式销售和储运。在灭菌有效期内且所述最终灭菌包装不被损坏的情况下，被包装的产品保持无菌状态。灭菌方式很多，应用最广的包括EO环氧乙烷灭菌和射线灭菌。所述灭菌方式通常必须与最终灭菌包装相适应。

目前已披露的用于包装手持器械的最终灭菌包装主要包括袋子包装和托盘包装(或称泡壳包装)。其中袋子包装的生产自动化程度高，成本低廉，然而由于手持器械(通常包含粗大手柄，细长杆和锋利顶端)，所述细长杆和锋利顶端容易刺穿其袋子包装系统导致无菌状态破坏。而托盘包装(泡壳包装)的包装的可靠性更好而广泛应用。

托盘包装(或称泡壳包装)通常由上盖板(纸片)和下托盘(下泡壳)组成，所述下托盘通常由吸塑方式制成，即将塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附的方式生成多个型腔或渠道，所述型腔或渠道用于盛装和固定被包装的产品。图1描绘了手持器械现有包装技术的一种典型托盘包装系统30。所述托盘包装系统30包含特卫强纸片31和托盘泡壳32。所述托盘泡壳32包含水平凸缘33以及大致与之垂直的多个下凹型腔34和将各型腔联通的渠道35。一种手持器械10包含手柄11和锋利顶端15及在其间延伸的细长杆13。锁下凹腔体34容纳所述手柄11，所述渠道35容纳所述细长杆13，所述纸片31和托盘泡壳32之间沿着所述水平凸缘33焊接(热合)形成完整的封合区域40(图中未示出)，形成封闭的最终灭菌包装。

吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制，吸塑成型型腔的深度/宽度比值通常小于等于1，最恶劣情形下通常不得超过1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm，型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。到目前为止已披露手持器械的托盘包装(泡壳包装)，所述手持器械基本以其细长杆的轴线基本平行于水平凸缘33(封合区域40)的方式横卧在托盘或泡壳内，后文称之为卧式泡壳包装(或称为托盘泡壳包装)。所述卧式泡壳包装还存在很多缺陷，主要包括封合区域整体较长导致焊接(热合)的生产效率较低且封合区域稳 定性不好；型腔尺寸不一导致多个最终灭菌包装相互堆叠时浪费空间较多等等。例如，图1中描绘的手持器械10为5×330毫米规格的弯分离钳，其托盘包装系统30需要耗费570×200毫米的塑料片材制造所述托盘泡壳32，以及570×200毫米的特卫强纸片，不仅导致材料整体用量较大，同时导致泡壳加工和最终灭菌包装的热合所占据的加工工作面积较大，从而减小了泡壳生产和包装热合的生产批量，导致生产成本增加。为解决前述一个或多个问题，本实用新型的一个目的是提出一种用于手持器械包装的组合包装系统。

实用新型内容

在本实用新型的一个方面，提出一种用于医疗器械辐射灭菌的组合包装系统，包含手持器械，所述手持器械包含手柄和与手柄相连的细长杆。所述组合包装系统还包含主袋体和延长管。所述主袋体包含近端唇部和第一连接唇部以及在其间延伸的第一壳体；所述近端唇部限定出开放的包装开口；所述第一连接唇部限定出开放的连接孔洞。所述延长管包含第二连接唇部和封闭远端以及在其间延伸的第二壳体。所述第一连接唇部与所述第二连接唇部焊接形成第一封合区域；所述第一封合区域将所述第一壳体和第二壳体连接成整体的无缝壳体，所述无缝壳体限定出包含一端开口的无缝腔体。所述细长杆装入所述延长管内，所述手柄装入所述主袋体中，所述近端唇部焊接形成第二封合区域，所述第二封合区域将所述无缝腔体的开口封闭形成完全封闭的组合包装系统。

一种实现方案中，所述第一连接唇部包含第一截圆锥壁，所述第二连接唇部包含与所述第一连接唇部形状和尺寸相适应的第二截圆锥壁。

又一种实现方案中，所述第二封合区域包含第一倾斜封合边和第二倾斜封合边，所述第一倾斜封合边和第二倾斜封合边延伸相交形成尖角封合区域，所述尖角封合区域还包含至少两个向外延伸的不封合的尾巴。

又一种实现方案中，所述组合包装系统的封闭远端包含第三封合区域。又一种方案中，所述延长管还包含沿着其轴线设置的多个褶皱，每个所述褶皱包含横向延伸的褶皱峰和褶皱谷以及在所述褶皱峰和褶皱谷之间延伸的褶皱壁。