[实用新型]股骨髓外定位器

说明书

一种股骨髓外定位器，包括定位模块、滑块、髓外力线杆、连接杆及截骨导向部。定位模块包括第一连通孔、穿孔及定位孔；滑块包括第一组成部和第二组成部，第一组成部经由穿孔与定位模块可滑动的连接；髓外力线杆包括沿着髓外力线杆的高度方向贯通的第二连通孔；连接杆能够经由第二连通孔插入第一连通孔内，使得髓外力线杆与定位模块连接；截骨导向部包括第三连通孔、开槽及钉孔；髓外力线杆的一端部能够穿过第三连通孔，使得截骨导向部和定位模块分别紧贴于股骨的截骨的两侧，定位针能够穿过定位孔固定于截骨，第二组成部朝向靠近截骨导向部的方向延伸。

技术领域

本实用新型总体来说涉及手术使用的医疗器械，具体而言，涉及一种脊柱手术使用的上钉器。

背景技术

膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是以膝关节软骨变性、丢失及关节边缘和软骨下骨骨质再生为特征的慢性关节炎疾病。随着人口的老龄化，骨关节炎(OA)的患病率逐渐上升，在患病人群中60岁以上占50％，75岁以上则占80％。人工全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty TKA)是治疗中重度膝骨关节炎的最佳措施，其有缓解关节疼痛，改善膝关节功能，矫正膝关节畸形，改善患者生活质量等优点，在临床上已经得到广泛应用。但传统TKA手术创伤大，术后康复时间长，患者尤其高龄患者围手术期并发症发生率较高。

传统TKA手术多采用髓内定位方式，手术创伤大，手术失血量多，并且增加深静脉血栓形成(Deep Vein Thrombosis.DVT)及肺栓塞(pulmonary embolism.PE)发生风险。相关研究表明TKA手术DVT的总发生率为 41％-85％，PE总发生率为1.5％-10％,致命性的PE发生率为0.1％-1.7％。目前研究认为股骨髓内定位将引起术中脂肪和骨髓细胞栓子产生，可能的原因是带凹槽的髓内定位杆并不能有效降低股骨髓腔压力,而插入髓内定位杆时可能损伤髓内微血管,导致骨髓中的骨髓细胞和脂肪颗粒被挤压入损伤的血管中产生栓子进入循环系统。吴海山等研究表明，TKA术中插入髓内定位杆后通过经食道超声心动图可监测到大量微小栓子留经右心房、右心室，这可能是栓塞发生的基础之一。

TKA术后常存在着与术中出血量和术后引流量不相符的血红蛋白减少水平，这种现象被学者们称为隐性失血。研究表明单侧TKA的平均出血量为1450～1790ml。约10％－38％的患者会出现贫血的体征，需输血才能纠正偏低的血红蛋白(Hb)。Spahn研究TKA术后贫血发生率51％，术后血红蛋白(Hb)平均下降30g/L，输血率达45％。我国学者研究TKA术后贫血发生率高达83.9％。血红蛋白水平与术后并发症的发生率、患者机体恢复、功能锻炼等关节极为密切。研究表明贫血易诱发伤口感染，延迟伤口愈合。 Rasouli等纳入6111例THA和TKA患者，术前Hb≤100g/L患者手术部位的感染率最高(4.23％)，术前Hb为120～130g/L患者手术部位的感染率最低(0.84％)。另外，TKA术后造成皮下瘀斑及肢体肿胀，影响患者功能康复,增加血栓形成风险，甚至危及患者生命，增加死亡率。而对于术后贫血现在多采用同种异体输血治疗，而异体输血可能带来血源性感染、免疫反应、血管内溶血及输血相关的凝血功能障碍等，同时也增加患者的经济负担。

目前临床行全膝关节置换手术，股骨侧所采用的多为髓内定位技术，即股骨髁上找到髓腔开口点插入髓内定位杆进行股骨定位以辅助股骨远端截骨操作。本发明是采用髓外定位技术，无需股骨开髓，通过器械辅助进行髓外定位的方法达到精确截骨的母的。

髓内定位的手术技术在插入髓内定位杆进行股骨定位时,可能损伤髓内微血管,导致骨髓中的骨髓细胞和脂肪颗粒被挤压入损伤的血管中产生栓子进入循环系统，这可能是肺栓塞产生的基础之一。

股骨髓内定位仍不可避免存在如下误差：

1、病人有明显关节外畸形；

2、股骨明显弯曲；

3、股骨定位杆进针点位置误差；

4、股骨髓腔宽大,杆不在股骨髓腔中央；