[实用新型]一种内植入的特异形带孔支架的专用模具

说明书

本实用新型公开了一种内植入的特异形带孔支架及其专用模具，涉及人体内植入医疗器械。本支架的形状和患者血管形状相同的网状结构。制作特异形带孔支架的专用模具是：包括模体（1）、上模体固定轴（2）、上模导向滑块（3）、下模体固定轴（4）和下模导向滑块（5）；上模体固定轴（2）、上模导向滑块（3）、模体（1）、下模体固定轴（4）和下模导向滑块（5）依次连接构成一个整体；所述的模体1位一种特异性筒，其上设置有纵横交错的编丝凹槽1.1和编丝头端固定孔1‑2。本支架结构简单，制造便捷，安全可靠，适用于各种特异形心脑动、静脉血管、外周动、静脉血管使用。

技术领域

本实用新型涉及人体内植入医疗器械，尤其涉及一种内植入的特异形带孔支架及其专用模具。

背景技术

随着我国工业化进程及人口的老龄化，血管疾病的发生率越来越高，心脑、外周血管等狭窄、血栓性病变严重威胁人类生命健康，为了防治血管疾病，从20世纪80年代起，已有几代人在不懈努力。1983年，我国取得了第一例腔内治疗的成功——下腔静脉隔膜患者得得到治愈。从90年代初开始，我国研发人员对血管支架及血管覆膜支架进行了一系列研究，于1992年取得了首例使用国产裸支架完成了腔内植入成功，1995年又取得了国产覆膜支架腔内植入成功。近20年来由于使用支架治疗血管疾病效果明显，加之微创技术不断完善和成熟，我国血管疾病的腔内微创治疗技术得到快速发展。血管支架从裸支架，药物涂层支架，可降解支架历经了三代产品的更新换代，治疗领域得到不断拓展。使用微创方法，使患者得到了利用导丝、导管，在影像监控下使支架植入病灶处，这种方法既安全和便捷，疗效明显，同时又降低了患者手术危险性，康复期大大缩短，节省患者医疗费用。

由于患者血管病变部位各异，特别是病变部位大小、长短、弯曲度及血管直径不同，无法使用进口和国产统一标准、统一规格型号的定形支架，从而失去了植入支架的机会，得不到治疗。

实用新型内容

本实用新型的目的就在于克服现有技术存在的缺点和不足，提供一种内植入的特异形带孔支架及其专用模具。

本实用新型的目的是这样实现的：

一、内植入心脑和外周血管的特异形带孔支架（简称支架）

支架的形状和患者血管形状相同的网状结构；

支架的材料为镍钛记忆合金丝、L316医用不锈钢丝或聚左旋乳酸丝。

二、内植入心脑和外周血管的特异形带孔支架的制造方法（简称方法）

本方法包括下列步骤：

①依据资料，设计出支架几何图形，包括：长度、内外直径、弯度、网孔规格，支架带孔位置及显影点；

②依据资料，设计出支架支撑力、表面覆盖率、伸展度和纵向缩短率；

③选定支架材质及其物理、力学、生物相容性，支架可降解时间，及植入支架后患者需达到的治疗目的和效果；

④再设计支架的几何形状，供临床使用者修正，确定最终方案，来指导加工支架专用模具；

⑤依据支架专用模具制成特异形带孔支架。

三、制作特异形带孔支架的专用模具（简称模具）

包括模体、上模体固定轴、上模导向滑块、下模体固定轴和下模导向滑块；

上模体固定轴、上模导向滑块、模体、下模体固定轴和下模导向滑块依次连接构成一个整体。

本实用新型具有下列优点和积极效果：

①支架结构简单，制造便捷，安全可靠，能保证稳定的几何形状，物理、力学性能好，生物相容性好；

②植入一次性完成治疗，缩短了手术时间，减轻患者痛苦及尽快恢复体能，降低医疗费用；