[实用新型]高效能mRNA标记侦测装置

说明书

技术领域

本实用新型有关于一种高效能mRNA(信使核糖核酸)标记侦测装置(CRC芯片)，尤涉及一种可协助医师进行更多不同治疗方式的高效能mRNA标记侦测装置。

背景技术

近30年来美国大肠直肠癌(Colorectal cancer,CRC)患者五年存活率已自50％提升至65％，然国际抗癌联盟(UICC)第二期与第三期接受过病灶切除治疗的患者，仍有30％到40％会复发或死亡。由此可知，实际上患者的存活率仍然偏低，这意谓疾病的复发系属于早期复发。因此寻找具敏感性及特异性的早期诊断方法极为重要。

数十年来，肿瘤侵犯深度、局部淋巴结转移、以及是否有末梢转移，已成为预测美国癌症协会/国际抗癌联盟(AJCC/UICC)病患术后复发的主要预测方式。因此发展早期复发诊断方式能有效预测病人愈后复发状况。在2009年Nannini等人的研究报告指出，以具特异性的大肠癌分子标记与疾病监控方式可有效提升早期复发的诊断及后续疗程。由先前的研究可以看出无法检测的微转移会造成大肠直肠癌手术失败。在2010年Rahbari等人建议，血液中的游离性肿瘤细胞可提供大肠直肠癌术后患者进行早期复发预测。大肠直肠癌患者的早期复发，主因系极恶性的肿瘤(如不良性基因型、肿瘤侵犯深度、淋巴结转移以及末期癌症)以及化疗无效者。在早期复发案例中，存活率始终偏低，因此发展术后早期预测因子将极有价值。然而临床上，部分一至三期患者在依照标准方式治疗下仍产生转移情形，因此必须尽力发展早期预测方式来改善患者愈后照顾方式，但目前并无有效方法区分早期复发及非早期复发患者。故，一般已用者无法符合使用者于实际使用时以一种简单检测方式协助医师进行更多不同治疗方式所需。

实用新型内容

本实用新型主要目的在于，克服已知技艺所遭遇的上述问题并提供一种不但可有效提高CRC芯片敏感度及特异性，且更能有效帮助医师评估追踪临床上癌症患者的治疗计划，达到利用简单检测协助医师进行更多不同治疗方式的高效能mRNA标记侦测装置。

为达以上之目的，本实用新型系一种高效能mRNA标记侦测装置，系包括：一检体处理单元，系具有一前处理反应区及一与该前处理反应区连接的第一试剂存放区，系将一待测检体置于该前处理反应区，并自该第一试剂存放区中加入所需溶液进行细胞溶解、及RNA萃取的前处理，将DNA去除取得一RNA溶液；一生物素标定单元，系与该检体处理单元连接，其具有一标定反应区及一与该标定反应区连接的第二试剂存放区，系将该RNA溶液置于该标定反应区，并自该第二试剂存放区中加入一生物素标定溶液进行生物素标定反应，使mRNA反转录cDNA并完成生物素标定，取得一标定完成的cDNA溶液；一寡核苷酸芯片制备单元，其具有一点渍区及一与该点渍区连接的UV光源，系于该点渍区中置放一热塑性复合材料，将一包含多种目标基因的寡核苷酸片段点渍在该热塑性复合材料上，并以该UV光源照射固定，完成在该热塑性复合材料上被覆有mRNA特异型寡核苷酸序列的寡核苷酸芯片的制备；以及一mRNA侦测反应单元，系与该生物素标定单元与该寡核苷酸芯片制备单元连接，其具有一侦测反应区、一与该侦测反应区连接的第三试剂存放区、及一与该侦测反应区连接的分析处理区，系于该侦测反应区中将该cDNA溶液直接与该寡核苷酸芯片反应，完成杂合反应后自该第三试剂存放区中加入一呈色溶液，直至该待测检体中的mRNA讯号显现，经该分析处理区计算后，取得侦测结果。

于本实用新型上述实施例中，该第一试剂存放区包含蛋白酶酵素K、硫氰酸胍(Guanidium thiocyanate)溶液、带正电的磁珠溶液、绝对酒精、TE缓冲液、及DNA酶。

于本实用新型上述实施例中，该第二试剂存放区中的生物素标定溶液系由寡脱氧胸苷酸引子(oligo dT)、6碱基随机引物(random hexamer)、脱氧核苷三磷酸(dNTP)、生物素化脱氧三磷酸尿苷(biotin-dUTP)、莫洛尼氏鼠白血病病毒(MMLV)反转录酶、及核醣核酸酶抑制剂(RNAse inhibitor)所组成的群组。

于本实用新型上述实施例中，该第三试剂存放区包含聚乙二醇(PEG 6000)溶液、清洗液、链抗生物素蛋白-碱性磷酸酶(strep-avidin AP)溶液、及硝基蓝四氮唑(nitroblue tetrazolium,NBT)/5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸酯(5-Bromo-4-chloro-3-indolyl-phosphate,BCIP)呈色液。

于本实用新型上述实施例中，该热塑性复合材料为聚丙烯(Polypropylene,PP)。