[实用新型]一种人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于脑钠肽定量检测领域，具体涉及一种人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒。

背景技术

脑钠肽(BNP)是由心室肌细胞合成和分泌的肽类激素，可以反映体内心肌细胞受到的容量负荷和压力负荷的大小，是一种对心血管疾病的诊断、治疗及预后评价具有重要价值的标志物。但目前在对人全血中BNP进行检测时，由于心肌细胞首先分泌pre-proBNP，pre-proBNP生成proBNP，proBNP再进一步分解成脑钠肽(BNP)和NT-proBNP。一般情况下，由于pre-proBNP和proBNP的非特异性影响，会造成BNP的非特异性检测，导致假阳性的出现，影响了BNP定量检测的准确性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒，与同类产品相比，具有特异性更高，操作简便，检测时间短，本底低，灵敏度高且线性范围较宽的特点。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒，包括试纸条和用于盛装含有吸附了抗NT-proBNP单克隆抗体的磁珠的稀释液的试剂瓶；所述试纸条包括背衬底板，该背衬底板上设置有硝酸纤维素膜、样品结合垫和吸水膜，该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维素膜的两端上；该样品结合垫上包被有经标记处理的BNP单克隆抗体；该硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，该检测线包被有另一个表位的抗BNP单克隆抗体，该质控线包被有羊抗鼠IgG；所述背衬底板底部还设置有磁铁片，该磁铁片的位置与样品结合垫的位置相对应。

一实施例中：所述磁珠为氨基磁珠或羧基磁珠。

一实施例中：所述磁珠的粒径大小为400～800nm。

一实施例中：所述抗NT-proBNP单克隆抗体的位点为1-76。

一实施例中：所述经标记处理的BNP单克隆抗体的标记物为胶体金、荧光、量子点或有色乳胶。

一实施例中：所述样品结合垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜经含有表面活性剂的缓冲液浸泡处理后干燥而得。

一实施例中：所述稀释剂为含有磷酸盐溶液、BSA、表面活性剂和所述吸附了抗NT-proBNP单克隆抗体的磁珠的稀释剂。

本实用新型之中，除另有说明外，采用的设备、试剂、方法等均为常规技术。

本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：

1.本实用新型的稀释液内含有吸附了抗NT-proBNP单克隆抗体(位点1-76)的磁珠，能够结合NT-proBNP、pre-proBNP和proBNP。样本用稀释液稀释后，样本中pre-proBNP和proBNP被磁珠捕获结合，然后加到试纸条的样品结合垫上；试纸条底部的磁铁片吸附磁珠，从而使得pre-proBNP和proBNP被固定在样品结合垫内，不会层析到T线，不影响BNP的检测，从而提高检测BNP的特异性，且操作简便，检测时间短，本底低，灵敏度高，线性范围宽。

2.本实用新型采用一个样品结合垫代替传统的样品垫和结合垫，该样品结合垫上准确而均匀地分布有标记抗体，既能保证样品得到预处理，又能保证样品结合一定量的标记抗体，保证了定量反应的准确性，经检测，准确度和精密度良好；同时，也使得试纸条结构和制备过程得到简化。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

图1为本实用新型的人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒的示意图。

图2为本实用新型的人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒中试纸条的结构示意图。

图3为proBNP分解成BNP和NT-proBNP的示意图。

附图标记：试纸条A，样品结合垫1，BNP单克隆抗体2，检测线3，质控线4，吸水膜5，硝酸纤维素膜6，磁铁片7，背衬底板8；试剂瓶B。

具体实施方式

下面通过实施例具体说明本实用新型的内容：

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“横”、“竖”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图中的立体图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例

请查阅图1和图2，一种人全血中脑钠肽免疫层析定量试剂盒，包括至少一个试纸条A和至少一个试剂瓶B；