[实用新型]一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁

说明书

为了解决颅骨缺损快速愈合及感染问题，本实用新型提供了一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁，颅骨锁锁片采用具有“三明治”结构的可降解复合材料，连接丝采用纯镁或镁合金或可降解高分子材料，采用连接丝的方式将上下锁片锁紧，上、下锁片之间设计了功能丝，并使其填补于颅骨缝隙。本实用新型能够解决现有植入材料生物活性差及感染问题，该颅骨锁可加速颅骨愈合、降低感染发生率、并可生物降解。

技术领域

本实用新型涉及神经外科治疗用颅骨锁，特别提供了一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁。

背景技术

颅骨锁是用于开颅手术后骨瓣固定的一种医疗器械。开颅手术后颅骨锁能迅速达到骨瓣临床固定要求，操作简便,旋紧快速，夹紧牢固，节省手术时间。

目前临床用的颅骨锁按材料分，主要分为不可吸收和可吸收两种。不可吸收的颅骨锁由钛合金制成，由于其在体内的生物稳定性，需长期存在于人体中，该颅骨锁不适合用于青春期前的少年儿童。对于成人而言，颅骨锁的长期存在，也会造成一定程度的不适。可吸收的颅骨锁主要由聚乳酸高分子材料制成，例如上海立奥医疗器械有限公司的颅骨锁产品由82％多聚左旋乳酸和18％聚羟基乙酸制成，可在手术后12-18个月内完全被人体吸收。可吸收颅骨锁可减少术后由于颅骨锁造成的骨生长抑制、置入物移位、置入物可触及、温敏反应发生等可能性，不影响手术后CT/MRI成像，有助于术后病灶部位的复查，尤其有利于手术后需要继续接受放疗的患者。然而，由聚乳酸制成的颅骨锁，由于聚乳酸的力学强度低，不利于颅骨锁的坚强固定，使其应用受限。而且聚乳酸降解产生酸性环境，不利于骨瓣与颅骨的愈合，甚至可能会导致骨瓣坏死。

另外，由于在手术中将骨瓣与颅骨分离时，往往造成骨瓣与颅骨之间形成了约3mm宽的骨缺损。基于现有颅骨锁的三点固定设计，很难对该骨缺损的愈合产生促进作用，而且在固定不牢固的情况下，有可能会使骨瓣游离，进而使骨瓣缺乏血运而坏死，因而也成为目前颅骨锁应用面临的一个严重问题。

实用新型内容

为解决目前颅骨固定材料使用过程中颅骨愈合慢、感染、不可降解等问题，本实用新型提供了一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁。

本实用新型的技术方案如下：

一种提高颅骨愈合能力的可降解颅骨锁，其特征在于：所述颅骨锁包括上锁片1、下锁片2、用于连接上锁片1和下锁片2的连接丝，以及位于两个锁片中间、沿颅骨缺损缝隙延伸的功能丝3；

所述上锁片1、下锁片2为“三明治”结构，其上下两层为可降解、含有钙磷成分且具有生物活性的陶瓷材料层，中间层为纯镁或镁合金材料层；上锁片1沿径向均匀设置有多个第一通孔11；下锁片2沿径向均匀设置有与第一通孔11一一对应的第二通孔21；

所述功能丝3为上锁片1或下锁片2直径部位的凸起，该凸起向两侧延伸至任意长度，其高度(优选为1～6mm)小于等于颅骨的厚度，宽度为下锁片2直径的1/6～1/3，且小于等于颅骨骨瓣和颅骨间的缝隙宽度。

使用时，将上锁片1、下锁片2内表面对应放置，将连接丝一端依次穿过多个对应的第一通孔11和第二通孔21后，将上锁片1、下锁片2植入固定位置，并拉紧连接丝将上下锁片锁紧。

作为优选的技术方案，所述“三明治”结构的上下两层厚度为5-200μm，中间层厚度为0.8-1.5mm。

进一步优选，所述上锁片1和下锁片2均为圆形，直径为5-15mm，具有齿状外边缘。

进一步优选，所述第一通孔11和第二通孔21的孔径均为0.3～1.0mm，所述第一通孔11的个数优选为4个。

进一步优选，可设置加长功能丝，即通过在加长功能丝和功能丝3的一端设置连接柱，另一端设置第三通孔，使一条加长功能丝的连接柱插入功能丝3或其它加长功能丝的第三通孔，从而将多个功能丝连接在一起。连接柱直径优选为0.3～1.0mm，且小于第三通孔的孔径。