[实用新型]肾动脉刺激消融电极导管

说明书

一种利用同一导管快速准确地对肾动脉壁上的交感神经进行刺激和消融的肾动脉刺激消融电极导管。其由引导电极导管插入肾动脉中的导丝头、可通过改变空间形状以适应与肾动脉内壁充分及紧密接触并对其中的肾交感神经进行刺激和消融手术的网篮、管身、控制网篮空间形状变化的操控手柄和将网篮上的环电极与外置的刺激仪及射频仪电连接且固定在操控手柄尾部的连接器构成。其可对肾动脉内膜进行电刺激，标测到因刺激导致血压明显升高的点位，发现交感神经密集区域，进行定位靶点消融，更加有效的消融肾动脉壁上的交感神经。其可实现针对肾动脉的刺激标测、消融、温度控制于同一环电极上完成，避免了不同过程更换多种器械导致的位置误差，更加准确、快捷。

技术领域

本实用新型涉及一种介入治疗的医疗器械，特别是一种用于治疗顽固性高血压的刺激和射频消融肾交感神经的电极导管。

背景技术

顽固性高血压在临床上较常见，致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差，诊断和治疗技术仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一，且此类患者通常合并有其他心血管病，如冠心病、糖尿病、心力衰竭、高血脂、肾病、周围动脉疾病、中风、左心室肥厚等。在高血压的各种并发症中，以心、脑、肾的损害最为显著，例如据世界卫生组织统计，50％的心血管疾病是由高血压引起的。目前因血压值增高，发生心脑血管事件导致死亡的人数每年全球约710万。而我国40岁以上人群的死亡原因中，心脏病和脑血管病分别列为第一位和第三位，总死亡的第一危险因素是高血压。

肾交感神经在高血压的发生及发展中起着重要作用，肾素释放是通过激活β1受体，钠盐重吸收是通过近端小管的α1受体介导的。α1受体还参与了肾血管的收缩导致肾血流的减少。血管紧张素转换酶使得血管紧张素Ⅰ(简称AngⅠ)转换为血管紧张素Ⅱ(简称AngⅡ)，AngⅡ导致血管收缩，近端肾小管钠盐重吸收，醛固酮产生和交感神经系统的激活。AngⅡ对近端肾小管的交感神经末端有易化作用，使得去甲肾上腺素释放增多和钠盐重吸收增强。交感神经切除术可以预防AngⅡ导致的高血压，此证据支持了交感神经介入AngⅡ诱导高血压的观点。AngⅡ同时可以通过作用于延髓头端腹外侧核神经元导致肾交感神经的激活。AngⅡ进一步可以增强血管平滑肌的增殖、导致心肌肥厚醛固酮在远端小管导致钠水重吸收。所有的这些因素最终通过增加心输出量和增加外周阻力导致了高血压的发生和发展。

由此可见，血压主要由肾脏来调节。如今药物治疗高血压的思路是通过药物降低血管紧张素，然而，肾动脉上遍布的交感神经也是导致高血压的元凶。如果这些神经过于活跃，分泌肾素过多过快，便足以“抵消”掉药物降压的作用。

肾动脉内膜射频消融术为彻底有效治疗顽固性高血压带来了新的希望，但目前还没有一种医疗器械真正用于临床治疗顽固性高血压，所见报道均还仅限于实验阶段。而且现有技术的导管简易，不能有效和可靠的治疗顽固性高血压。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种利用同一导管快速准确地对肾动脉壁上的交感神经进行刺激和消融的电极导管。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案为：

本实用新型的肾动脉刺激消融电极导管，从远端至近端依次连接有可引导该电极导管插入肾动脉并避免电极导管端头损伤肾动脉内壁的导丝头、可通过改变空间形状以适应与肾动脉内壁充分及紧密接触并对其中的肾交感神经进行刺激和消融手术的网篮、对网篮起依托作用的管身、控制网篮空间形状变化的操控手柄和将网篮上的环电极与外置的刺激仪及射频仪电连接且固定在所述操控手柄尾部的连接器，其中，所述管身的长度在70cm-150cm。

所述网篮由多根条状臂和定型芯构成，条状臂的近端通过近端定型芯固接在所述管身的远端，条状臂的远端通过远端定型芯固接在所述导丝头的近端，所述条状臂构成的空间形状可在沿所述管身的轴向外力的作用下由初始状态的菱锥柱变为椭圆体，继而再变为似空间电子轨道的流线体包围结构。