[实用新型]一种左心耳封堵器

说明书

本实用新型公开了一种左心耳封堵器，包括支架前端、支架后端、支撑架和支架薄膜，所述支架前端和所述支架后端通过支撑架连接，所述支架薄膜覆盖于支架前端和支架后端表面；所述支架前端和支架后端可压缩变形，左心耳封堵器安装到左心耳内，支架前端和支架后端恢复形状，支架前端和支架后端存在5°‑30°夹角，支架前端灯笼型记忆合金恢复形状并固定在左心耳内壁上，随着输送鞘的抽出，支架后端伞型记忆合金恢复形状与左心耳口紧密接触，有效防止封堵器继续进入左心耳内腔及脱落；支架薄膜可以更有效防止血栓子遗漏；由于支架薄膜表面无倒钩结构，可以在不同构造的左心耳中调整位置，降低手术的复杂性。

技术领域

本实用新型属于心脏医疗器械领域，具体涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(房颤)是临床上最常见的心律失常类型，总发病率高达0.77％，随着年龄增长其发病率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤最主要的危害是导致左心房血栓形成，血栓脱落后诱发急性心肌梗死卒中、外周血管栓塞等并发症，增加致残率和致死率。目前非瓣膜性房颤患者中90％以上的血栓来自左心耳，所以闭合或封堵左心耳可明显减少血栓形成，降低血栓栓塞并发症。传统的治疗方案包括口服抗凝药物，房颤射频消融及左心耳结扎手术等，但口服抗凝药物服用贵，易导致出血并发症及患者长期服药依从性不佳等问题；房颤射频消融术创伤大，费用高，易复发；左心耳结扎需开胸手术，创伤大。以上治疗方案均存在不足。

近年来兴起的微创左心耳封堵术避免了上述体外循环手术的缺点。但因左心耳的解剖形态各异，及现有封堵器设计原理及结构上的缺陷，一方面易导致术中及术后出现血液残余，达不到理想的封堵效果；另一方面，由于封堵器固定不牢固，容易发生脱落现象，增加了术中或术后的复杂性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种左心耳封堵器，确保封堵器在左心耳内的牢固固定，并且有效防止血栓子遗漏。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：一种左心耳封堵器，包括记支架前端、支架后端、支撑架和支架薄膜，所述支架前端和所述支架后端通过支撑架连接，所述支架薄膜覆盖于所述支架前端和支架后端表面；所述支架前端和支架后端可压缩变形，所述支架前端和支架后端复形状后，在所述支架前端和支架后端之间存在夹角，所述夹角的范围为5°-30°。

优选的，所述支架前端和支架后端是由记忆合金编织成的网状结构。

优选的，压缩后的所述支架前端为筒状网体结构，压缩后的所述支架后端为锥筒网体结构。

优选的，所述支架薄膜为生物膜，厚度为0.25～0.35mm。

优选的，压缩后的所述封堵器通过输送装置输送到左心耳内腔，所述封堵器进入左心耳后开始恢复形状，所述支架前端恢复形状后为灯笼形结构，所述支架后端恢复形状后为伞形结构。

优选的，所述灯笼形结构为相互交叉的网状结构，所述伞形结构为均匀分布的半椭圆结构，所述半椭圆结构的数量为30～40个。

优选的，所述伞形结构和所述灯笼形结构的纵截面为圆形，所述伞形结构纵截面的最大直径大于所述灯笼形结构纵截面的最大直径。

优选的，所述灯笼形结构的纵截面直径从所述左心耳内腔至所述左心耳口先增大后减小。

优选的，压缩后的所述封堵器在所述左心耳内腔前后移动调整位置。

优选的，恢复形状后的所述支架前端固定紧贴在所述左心耳内壁上，恢复形状后的所述支架后端固定并封闭在所述左心耳口。