[实用新型]消毒帽和用于消毒帽的分配设备

说明书

本公开涉及一种消毒帽以及用于消毒帽的分配设备。所述消毒帽包括壳体，所述壳体包括封闭顶部、基本圆柱形的侧壁、以及由侧壁形成的开口底部，所述开口底部具有通向壳体内的内腔的开口，用于接收无针连接器的包括匹配特征的末端。消毒海绵能够构造于内腔内，可移除盖密封通向内腔的开口，从而在帽使用前将海绵密封于内腔内。内腔包括在其侧壁的内表面上的至少一个螺纹，该螺纹不对应于无针连接器的匹配特征，但足以与无针连接器的匹配特征互锁。多个消毒帽置于IV输液架悬挂设备的条上，以使得每个帽能够从条非密封地剥离用于即刻使用，或从条密封地剥离用于稍后使用。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年1月18日提交的美国临时专利申请No.62/279,986 和2016年2月26日提交的美国临时专利申请No.62/300,247在35USC§119(e) 下的权益，其内容(包括随其提交的全部附件)整体上通过援引并入本文。

技术领域

总体上，本实用新型的示例性实施例涉及医疗消毒帽的领域，特别地，涉及与IV无针连接器一起使用的消毒帽。

背景技术

为了减少导管相关血流感染(CRBSI)病例(其为具有高成本和高相关死亡率的高影响事件)，无针连接器消毒帽空间自从消毒帽最初在美国专利公开 No.2007/011233(其以美国专利No.8,740,864发布，二者的全部公开通过援引并入本文)中公开并引入到市场上之后持续快速地增长。诸如在美国专利No. 8,740,864中公开的那些消毒帽在图1A和1B中示出，其中，帽1包括消毒垫2 和盖3，并且帽4包括消毒垫5和盖7、以及在帽4的内圆周8上的与无针连接器座部互锁的螺纹6。如图2所示，多个消毒帽23(诸如图1A和1B中的帽1 和/或帽7)能够布置在条22上，条22包括用于将条22悬挂在IV输液架上的开口24。在IV输液架悬挂设备21上，条22能够用作用于布置在其上的帽23 的共用的盖(例如具有与盖3和/或7相同的功能)，使得移除的帽25准备好用于立刻置于无针连接器上。

消毒帽已经被加入到美国医疗保健流行病学学会(SHEA)指南中，并且早期迹象是消毒帽还将被包含到2016年输液护理标准(INS)指南中。

在成熟市场中，利用IV导管时，无针连接器将通常用于封闭系统、并且随后被通入以经由导管将药物或其它必需流体送至患者。INS实施标准建议使用无针连接器，并且规定它应该“在每次通入前使用酒精、碘酒、或葡萄糖酸氯己定/酒精组合物被持续且彻底地消毒”。无针连接器的消毒最终目的是帮助减少能够存活于表面上并可能导致各种导管相关并发症(包括前面所述的CRBSI 事件)的细菌。护士将通常利用70％的IPA酒精垫通过进行公知的“擦拭座部”来实现该消毒任务。然而，遵守该惯例的通常非常少。除了不遵守“擦拭座部”之外，通过临床采访还注意到的是，在擦拭时间、干燥时间以及无针连接器被擦拭的次数上通常具有变化。

帽技术呈现与无针连接器相关的显著挑战。当前市场上的所有消毒帽包含 70％的异丙醇作为活性消毒成分。然而，许多无针连接器设计使用丙烯酸或类似材料用于主壳体。丙烯酸在较长的暴露时间上具有轻度至很差的抵抗异丙醇的化学稳定性。因此，异丙醇能够以无针连接器材料变色和/或破裂的形式引起丙烯酸的化学分解破坏。另外，市场上几乎所有的无针连接器均使用硅树脂材料用于流体路径的阀设计。硅树脂材料在较长的暴露时间上具有轻度至很差的抵抗异丙醇的化学稳定性。这能够导致硅树脂部件的膨胀，其随后能够导致无针连接器的阀粘合和/或不能关闭(引起血液泄漏)。另外，增加的硅树脂膨胀能够增加连接器壳体上的应力，这会放大丙烯酸无针连接器的外壳体的破裂问题。

按照惯例，为了解决异丙醇与无针连接器材料的化学不兼容问题，已经开发了具有酒精排放孔的消毒帽(诸如在美国专利No.8,206,514，7,985,302和7,780, 794中所描述的那些)。与目前市场上的不具有该排放孔的帽相比，这些排放孔允许帽将消毒酒精从无针连接器更快地排走。因此，酒精排放能够降低对无针连接器材料的化学损坏。