[实用新型]鼻咽癌精准诊断全自动检测设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及精准医疗设备技术领域，特别是涉及一种鼻咽癌精准诊断全自动检测设备。

背景技术

鼻咽癌是我国南方地区常见的恶性肿瘤，鼻咽癌的发生是个多因素、多阶段的过程。EB病毒可导致鼻咽部上皮细胞永生化，从而进一步使其恶化。

在针对鼻咽癌的筛查及临床诊断研究中，较为确定的EB病毒抗原主要有衣壳抗原(VCA)和早期抗原(EA)。已有研究证实EBV VCA-IgA抗体可出现于鼻咽癌确诊前10-61个月，通过持续检测EBV VCA-IgA有助于发现早期鼻咽癌。EA-IgA的出现通常提示机体EB病毒复制开始，在鼻咽癌患者有较高的特异性，不足之处在于敏感性较低，临床筛查及血清学诊断多与VCA-IgA配合使用，可提高筛查的准确率。

VCA-IgA和EA-IgA的常见的检测方法有：酶联免疫吸附法、免疫酶法、间接免疫荧光法。

酶联免疫吸附法：将VCA或EA重组抗原包被于微孔板中，血清中的抗体与微孔中的抗原反应，形成抗原-抗体复合物；洗板后加入酶标二抗进行反应，形成抗原-抗体-酶标二抗复合物；洗板后加入显色底物进行显色反应，然后加入酸性终止液终止反应。使用酶标仪读取反应液的OD值。根据比较样本的OD值与阳性质控品的OD值来判读阴阳性。酶联免疫吸附法.敏感性高，但特异性低，容易产生假阳性和假阴性。另外该方法属于半定量，无法实现精准定量。

免疫酶法：特定的细胞固定于载玻片上，血清中的抗体与载玻片上的细胞孵育反应，形成细胞-抗体复合物；洗片后加入酶标二抗，形成细胞-抗体-酶标二抗复合物；洗片后加入显色底物反应；反应结束后洗片，并封片，利用普通光学显微镜观察细胞着色情况。根据细胞着色深浅判断血清样本的阴阳性。免疫酶法存在干扰因子较多，容易误判的缺陷，而人工判读则又存在主观性强，难以进行质量控制和统一比较。

间接免疫荧光法：特定的细胞固定于载玻片上，血清中的抗体与载玻片上的细胞孵育反应，形成细胞-抗体复合物；洗片后加入荧光素标记二抗，形成细胞-抗体-荧光素标记二抗复合物；反应结束后洗片，并封片，利用荧光显微镜观察细胞荧光情况。根据细胞荧光有无或深浅判断血清样本的阴阳性。间接免疫荧光法敏感性不高、自动化程度低，主观性强，无法实现标准化定量。

以上各种检测方法结果的准确性、自动化操作程度的局限一方面是检测试剂的敏感性、特异性不够明显，另一方面，也没有简单的自动化设备进行检测操作，利用人工操作局限了结果的效率及准确性，特别是人工进行结果分析容易受到多种因素的影响。目前尚没有完整的检测体系对EB病毒VCA/EA-IgA细胞进行自动化诊断全自动检测。

因此，针对现有技术不足，提供一种鼻咽癌精准诊断全自动检测设备以克服现有技术不足甚为必要。

实用新型内容

本实用新型的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种鼻咽癌精准诊断全自动检测设备，该鼻咽癌精准诊断全自动检测设备采用对EB病毒VCA/EA-IgA抗体具有良好的敏感性和特异性的检测试剂、并结合HELIOS全自动荧光免疫分析仪以及即时滴度定量判读装置，可实现荧光检测的自动化，并针对EBV VCA/EA IgA CIF检测的荧光结果图片进行判断，具有检测结果精度高、检测方便的特点。

本实用新型的上述目的通过如下技术手段实现。

提供一种鼻咽癌精准诊断全自动检测设备，包括采用EB病毒VCA/EA-IgA细胞免疫荧光检测试剂的HELIOS全自动荧光免疫分析仪和即时滴度定量判读装置；

EB病毒VCA/EA-IgA细胞免疫荧光检测试剂主要成分包括细胞片、荧光二抗FITC-IgA、阳性对照质控品、阴性对照质控品、封片剂、PBS粉剂和盖玻片；

HELIOS全自动荧光免疫分析仪设置有摄像系统，摄像系统与即时滴度定量判读装置连接；

HELIOS全自动荧光免疫分析仪对样品进行自动化检测，并通过摄像系统对检测的样品成像，样品成像的图片结果输入至即时滴度定量判读装置，通过即时滴度定量判读装置获得滴度结果。

优选的，上述的鼻咽癌精准诊断全自动检测设备，HELIOS全自动荧光免疫分析仪的摄像系统具体为显微摄像装置，显微摄像装置与所述即时滴度定量判读装置连接。

优选的，上述的鼻咽癌精准诊断全自动检测设备，即时定量判读装置包括将照片转换成灰度图片的灰度转换器、将灰度图片进行黑白反转的反转器、进行单位面积荧光强度计算的计算器以及根据单位面积荧光强度获得滴度数值的分析器。