[实用新型]一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架。

背景技术

自2002年第1例人体经导管置入人工主动脉瓣膜起至今，全世界已有超过近6万例患者接受TAVR。在技术方面，除了经股动脉路径和心尖路径传统路径外，锁骨下动脉路径和直接经升主动脉路径成为新的选择。影像学的发展，特别是专用分析软件的开发，为TAVR的规划提供了巨大支持，大大提高了瓣膜置入的精确度。不同规模的临床试验和注册研究均显示经导管技术的远期疗效。

主动脉瓣内支架，又称瓣膜支架，可分为球扩式和自膨式两种。目前国际上正在使用的瓣膜支架主要有以下两种：1、Cribier-Edwards瓣膜支架；2、CoreValve瓣膜支架。其中，Cribier-Edwards瓣膜支架为球扩式，外侧由不锈钢材料做支架，内缝有3叶式牛心包瓣膜。CoreValve瓣膜支架为自膨式，外侧由NiTi材料制作支架，内缝有3叶式猪心包瓣膜。

2012年欧洲心脏病协会正式将TAVR写入指南。随着该项手术例数不断增加，其并发症也备受关注，TAVR的常见并发症包括传导阻滞、脑卒中、瓣周漏、冠状动脉阻塞或心肌梗死、局部血管并发症、主动脉夹层、心包压塞、瓣膜脱落、急性肾损伤等。其中，冠状动脉阻塞是TAVR的致死性并发症，但发生率极低。

人工瓣膜阻塞冠状动脉血流少见，而且覆于冠状窦上的瓣膜有开放的孔隙可以使血流通过，患者一般可以耐受。其发生的最常见的原因是大块钙化的主动脉瓣瓣叶移至冠状窦上，瓣膜支架(特别是Edwards瓣膜)放置过高，可挡住冠状动脉窦口，引起冠状动脉阻塞及心肌梗死。TAVR时应该避免将瓣膜放置过高，并应行主动脉造影，确认瓣膜不阻挡冠状动脉入口。术前需对主动脉瓣钙化程度进行仔细评估，准确测量冠状窦至主动脉瓣瓣环的距离，计算瓦氏窦与瓣环直径比值。因此，希望设计出一款医疗器械能够从设计上避免和预防TAVR手术后冠状动脉窦口阻塞的发生。

目前临床上主动脉瓣膜支架存在两大问题：

1.大块钙化的主动脉瓣瓣叶受瓣膜支架的挤压，移动至冠状窦上，遮挡住冠状动脉的窦口。或者，瓣膜支架放置的位置过高，挡住冠脉窦口，引起管状动脉阻塞及心肌梗死。

2.由于冠状动脉窦开口的位置有高有低，因人而异。因此，在手术操作中，即使借助于主动脉造影，医生也很难将膜支架释放在一个合适的位置。而瓣膜支架放置的位置过高容易挡住冠状动脉的窦口；放置的位置过低，则容易导致心脏传导阻滞。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，借助已经钙化的主动脉瓣膜，将架子固定在冠状动脉窦上，以防止冠状动脉窦口被遮挡，并为瓣膜支架定位。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架，其特征在于，包括从上到下依次设置的支撑架、支撑金属片和支撑环，所述的支撑金属片的上部连接支撑架，所述的支撑金属片的下部连接支撑环，其中，所述的支撑环的底端设有用于刺破钙化的主动脉瓣的尖刺。

优选地，所述的支撑架、支撑金属片和支撑环形成中空结构，所述的中空结构的中部设有主动脉瓣膜支架。

更优选地，所述的主动脉瓣膜支架为自膨式支架或球扩型支架。

优选地，所述的支撑架包括三个支撑部分，所述的三个支撑部分的顶端设有一个圆环，底端与支撑金属片相连。

更优选地，每个支撑部分包括两个支撑杆，两个支撑杆的顶端相连，所述的圆环位于其两个支撑杆的顶端连接处，两个支撑杆的底端分别与两个支撑金属片连接。

更优选地，所述的圆环与输送装置和/或保险绳相连。

优选地，所述的支撑金属片的顶端为圆弧状，尾端呈尖角状，并向外翘起。

优选地，所述的支撑金属片共有三个。

优选地，所述的支撑环为弧形，其顶端与支撑金属片连接。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1、本实用新型的辅助主动脉瓣膜固定的主动脉支架的尖刺可以刺破主动脉瓣，依靠支架上的部件，夹持住主动脉瓣，达到牢固固定的效果。

2、本实用新型可先在主动脉内释放一个血管支架，再在血管支架内植入瓣膜支架的方式，达到牢固固定和防止冠状动面根部阻塞的目的。

3、本实用新型适用于冠状动脉窦的主动脉瓣膜，以及其他位置的瓣膜，例如二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣等，先将其固定和定位作用的血管支架植入到合适的位置并通过刺穿，依靠钙化、失去功能的瓣膜固定位置，并达到牢固固定的效果，再将其他瓣膜支架，植入到该支架内，达到稳定固定的目的。

附图说明