[实用新型]一种用于制剂质量检测试验中的样品批量助溶处理系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及药物检验技术领域。

背景技术

固体制剂在质量研究过程中，需要对制剂进行药物含量及有关物质等测定(即制剂质量检测试验)。针对小剂量固体制剂(如：规格为微克级及以下的片剂)，特别是难溶性固体制剂，为了增加检测时的灵敏度，在制备样品溶液时，一方面需要考虑将药物活性成分全部溶解，另一方面需要加入尽可能少的溶剂，从而提高样品溶液浓度。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种适用于小剂量固体制剂溶液样品制备的装置。

为实现本实用新型目的而采用的技术方案是这样的，一种用于制剂质量检测试验中的样品批量助溶处理系统，其特征在于：包括超声波清洗机和泡沫板，以及若干离心管。

所述超声波清洗机具有用于盛装清洗剂的清洗槽。

所述泡沫板具有若干承载孔。所述承载孔是贯穿泡沫板上、下板面的通孔。

使用时，若干装有试验样品的离心管插入泡沫板上的承载孔中。所述泡沫板悬浮于清洗槽内的清洗剂中。所述离心管的底部浸入清洗剂中。

进一步，所述泡沫板为聚苯乙烯泡沫板。

进一步，所述离心管带有盖子。

进一步，所述离心管为中空的回转体，其上段为直管段、下段为圆锥段。

进一步，所述泡沫板上具有六行、四列，共54个承载孔。

进一步，所述承载孔的孔径上大下小。

进一步，所述清洗槽内安装有加热装置。

值得说明的是，由于泡沫板轻，将离心管插入到泡沫板的小孔后，离心管底部可穿透泡沫板，由于制剂质量研究一般是批量检测，多个充满样品溶液的离心管可同时插入到一张泡沫板中，插满离心管的泡沫板放入到超声波清洗机中超声溶解

因此，本实用新型的技术效果是毋庸置疑的：

①针对同批次样品，可以同时进行溶液制备，可以保证制备条件的一致性，且提高工作效率；

②泡沫板有浮力，一方面使离心管浮在超声波清洗机液面，另一方面穿透泡沫板的离心管底部与超声波清洗液直接接触，利于主药被超声溶解；

③泡沫板的固定作用，也使得离心管始终直立于超声波清洗机槽内，利于超声。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为泡沫板的示意图；

图3为离心管的示意图。

图中：超声波清洗机1、清洗槽101、泡沫板2、承载孔201、离心管3、圆锥段301、直管段302、盖子303、清洗剂(清水)W。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明，但不应该理解为本实用新型上述主题范围仅限于下述实施例。在不脱离本实用新型上述技术思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本实用新型的保护范围内。

一种用于制剂质量检测试验中的样品批量助溶处理系统，包括超声波清洗机1和泡沫板2，以及若干离心管3。

所述超声波清洗机1具有用于盛装清洗剂(清水等)的清洗槽101。值得说明的是，超声波清洗机原理由超声波发生器发出的高频振荡信号，通过换能器转换成高频机械振荡而传播到介质－－清洗剂中，超声波在清洗剂中疏密相间的向前辐射，使液体流动而产生数以万计的直径为50-500μm的微小气泡，存在于液体中的微小气泡在声场的作用下振动。这些气泡在超声波纵向传播的负压区形成、生长，而在正压区，当声压达到一定值时，气泡迅速增大，然后突然闭合。并在气泡闭合时产生冲击波，在其周围产生上千个大气压，此称为“空化”效应。实施例中，采用了市售的洁盟工业超声波清洗机JP-040S。

所述泡沫板2具有若干承载孔201。所述承载孔201是贯穿泡沫板2上、下板面的通孔。使用时，若干装有试验样品的离心管3插入泡沫板2上的承载孔201中。承载孔201的作用是托起离心管3。以带盖的1.5ml离心管为例(其外径为1cm，盖子直径大于1cm)，则泡沫板孔径可以为1cm，以保证1.5ml的离心管插入后，盖子被承载孔201的顶部边缘托住。优选地，所述离心管3为中空的回转体，其上段为直管段302(圆柱体)、下段为圆锥段301(倒圆锥体)。圆锥段301的外径是从上到下渐缩的。圆锥段301的上端外径(大径)与直管段302的外径相同。因此，所述承载孔201的孔径设计为上大下小，以保证圆锥段301插入并穿过承载孔201的下孔口，直管段302不能够穿过承载孔201的下孔口。

试验时，所述离心管3内装入待测药品和溶剂，塞紧盖子。由于所述泡沫板2上具有若干个承载孔201，即可以同时安装多个离心管3，制备同批次样品，以供试验使用。

所述泡沫板2悬浮于清洗槽101内的清洗剂中。所述离心管3的底部浸入清洗剂中。实施例中，所述泡沫板2为聚苯乙烯泡沫板。可以根据实际情况，调整泡沫板2的厚度和形状。例如，一个实施方案中，适用于1.5ml离心管的泡沫板上具有六行、四列，共54个承载孔201，该泡沫板是长15cm、宽10cm、厚(高)8mm的长方体。