[实用新型]水润滑性复合球囊输尿管扩张器

说明书

技术领域

本实用新型涉及尿道扩张器技术领域，具体涉及一种不需要涂抹润滑剂的水润滑性复合球囊输尿管扩张器。

背景技术

上尿路结石和肿瘤的发病率逐年升高，在进行侵入性检查和手术治疗时，通常需将输尿管镜置入输尿管和肾盂。在临床应用的过程中，常碰到因输尿管的管腔狭窄，输尿管镜的镜体难以进入的情况，甚至导致输尿管断裂、撕脱、镜体嵌顿等严重并发症的发生。目前通常采用预先安置D-J管进行扩张2～4周，和/或在术中使用导入鞘进行扩张和保护镜体，降低无法进镜的发生率，尤其多见于输尿管软镜手术。然而，使用D-J管进行手术的预扩张，会增加患者的治疗费用和时间；使用导入鞘之前仍需进行输尿管扩张，操作繁琐。

现有的输尿管扩张器主要有硬质塑料橄榄头输尿管扩张器、单球囊输尿管扩张器，也有将肾筋膜扩张器应用于输尿管下段的局部扩张。上述扩张器均为单部位的输尿管扩张器，且在使用过程中表面均需反复涂抹润滑剂。设计可以同时扩张输尿管口和输尿管、髂血管交界等常见的狭窄部位，简化操作流程的输尿管扩张器对于顺利完成输尿管内窥镜手术，降低手术并发症的发生率具有重要的意义。

发明内容

本实用新型提供水润滑性复合球囊输尿管扩张器，达到实时、针对性扩张输尿管口、输尿管、髂血管交界处和肾盂输尿管交界处等常见的输尿管狭窄部位的目的。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型通过以下技术方案解决上述问题：

水润滑性复合球囊输尿管扩张器，水润滑性复合球囊输尿管扩张器，包括扩张器本体，其特征在于：所述扩张器本体开有至少三个通道，其中导丝通道位于扩张器本体的中心轴线位置，并贯穿扩张器本体；其余通道为球囊通道，每条球囊通道各自与其对应的扩张球囊连通；扩张球囊的周径可伸缩，在扩张器本体的轴向上有间距的排列。

本实用新型设置包括导丝通道在内的至少三个通道，即设置至少两个扩张球囊以及与其相通的球囊通道，增加了起扩张作用的球囊，同时或分别扩张不同部位的输尿管狭窄段，缩短手术时间，可以更快地达到输尿管扩张效果。

作为本实用新型上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述扩张器本体设置前后两个扩张球囊，前扩张球囊、后扩张球囊分别与前囊通道、后囊通道连通。输尿管口、输尿管与髂血管交界处为输尿管常见的2个狭窄部位，设置两个扩张球囊以及与其相通的通道，能同时或分别扩张不同部位的输尿管狭窄段，缩短手术时间，可以更快地达到输尿管扩张效果；每个囊腔的扩张分别由对应的通道控制，能有选择性的对输尿管狭窄部位进行选择性地实时扩张，不会相互干扰和影响，提高腔内扩张的效率。

作为本实用新型上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述前扩张球囊与后扩张球囊相距10～15cm，扩张球囊周径的变化范围为8～16mm。输尿管口、输尿管与髂血管交界处两部位之间的间距约为12cm，球囊的长度设计为2～3cm，球囊扩张的最大周径达到F16，即周径16mm。本设计针对这两个狭窄部位的扩张球囊能较好的达到同时或分步骤扩张输尿管狭窄段的目的，在术中X线的监视下，也可以对肾盂输尿管交界处进行实时扩张，利于一期输尿管镜手术的顺利进行。

作为本实用新型上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述扩张器本体采用乳胶材质，乳胶材质内加入一定比例的硫酸钡，扩张器本体表面覆盖亲水胶膜。乳胶材质的可塑性强，可使输尿管复合球囊扩张器具有一定的硬度和弹性，在导丝的引导下利于通过输尿管的多个生理性弯曲和狭窄；乳胶材质的弹性好，其作为球囊的基础组分，对于短时间内的反复扩张具有良好的耐用性；在橡胶内掺有硫酸钡成分，作为医用材料中最常用的显影剂，具有公认的安全性和稳定性，可以在术中X线下显影，利于在手术中进行精确定位和引导；作为一次性手术使用的耗材，能降低交叉性感染的风险。

作为本实用新型上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述的亲水胶膜具有三层结构，第一层为与被涂抹的球囊输尿管扩张器的乳胶材质表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，第二层为弹性防护层外部的极性过渡层，第三层为极性过渡层外的超亲水涂层。亲水胶膜可解决材料表面及层与层之间的极性过度与结合力的问题，将非亲水的材料表面改性，使其具备亲水润滑的表面性质，降低或避免器械插入尿道、膀胱和输尿管和肾盂腔内发生的粘膜损伤和继发性感染。

作为本实用新型上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述球囊通道12的前部平行，尾部分岔；球囊通道12尾部分开，便于区别和操作。