[实用新型]一种隐形矫治专用TPU复合膜片

说明书

本实用新型涉及一种隐形矫治专用TPU复合膜片，其从结构组成上看分为双层结构。第一层是表层A，为硬度肖氏硬度60D‑90D硬质透明热塑性聚氨酯(TPU)层；第二层是内层B，为肖氏硬度55A‑55D的软质透明热塑性聚氨酯(TPU)层。所述双层共挤复合TPU膜片的总厚度为0.10‑2.0mm，其中表层A厚度为0.05‑1.0mm，内层B厚度为0.05‑0.5mm。本实用新型采用双层共挤技术，制得的隐形矫治专用膜片舒适度高，透明性好，强度大，矫治效果好。

技术领域

本发明属于牙齿隐形矫治材料领域，具体涉及一种隐形矫治专用TPU复合膜片。

背景技术

传统正畸是在牙齿上粘结称为“托槽”的小金属片，再将矫正弓丝结扎上去，使牙齿发生移动，从而达到矫治目的。这种钢丝托槽矫治器往往给人留下满嘴“铁齿钢牙”的印象，不仅影响美观，还易出现钢丝刮嘴、牙龈出血等状况，同时食物残渣难于清理，不便口腔卫生维护，还可能导致牙龈发炎、牙齿脱矿变色等问题。口腔正畸隐形矫治技术通过计算机三维重建及辅助软件设计，运用机械设备制得一些列连续的矫治装置，通过连续不断的较小范围和牙周组织移动最后达到矫治目的。与传统的矫治技术相比，隐形矫治技术具有透明美观、佩戴和摘除方便、卫生干净，便于清洁治疗结果可预测、舒适安全等优点。隐形矫治器通常是将透明的高分子膜片加热软化并在一定的机械外力或压力下在所需模具上成型。热压膜片的材料通常采用热塑性高分子材料，制成的矫治器需要符合自身的矫治特点才能保证口腔正畸的应用效果。用于制作无托槽隐形矫治的热压膜材料必须满足以下重要性能：透明性能、力学性能、热性能、耐老化性能和生物相容性。

目前隐形矫治专用膜片所用的材料主要有聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚碳酸酯(PC)、热塑性聚氨酯(TPU)、聚乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等，通常用注塑或压延的方法制得。中国专利申请CN201210129701.6建议将PETG与TPU和PC的组合用作牙齿正畸矫治材料。然而，由该材料制成的牙齿正畸矫治材料的吸水率和应力松弛率仍旧需要进一步降低。中国专利CN 105315624A采用PETG、TPU、PC和纳米二氧化硅的共混物通过注塑的方法制得隐形矫正膜片。然而，当TPU用量在20％以下才能保证透明性，由于受制于透明度的要求，TPU用量较少，因而材料的弹性较差。另一方面，现有的膜片材料性能和舒适度存在矛盾，材料的硬度越大，强度越高，但是舒适度越差。

综上所述，现有技术虽然有隐形矫治膜片的存在，但是现有膜片舒适度差、透明度差，制成的隐形矫治器治疗效果不够理想。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种具有双层结构隐形矫治专用TPU复合膜片，所述膜片具有透明度高、舒适度好、生物安全性好、强度大、弹性好和韧性佳等优点。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种隐形矫治专用TPU复合膜片，其从材料组成上看分为双层结构。第一层是表层A，为肖氏硬度60D-90D硬质透明热塑性聚氨酯(TPU)层；第二层是内层B，为肖氏硬度55A-50D的软质透明热塑性聚氨酯(TPU)层。所述TPU复合膜片的总厚度为0.1-2.0mm，其中第一层厚度为0.05-1.0mm，第二层厚度为0.05-1.0mm。