[实用新型]一种电外科器械的电极

说明书

本申请涉及一种电外科器械的电极，包括导电不粘涂层，所述导电不粘涂层选用在PTFE的基材中掺杂石墨烯和/或金属颗粒制成。由于PTFE本身可以防粘连，通过掺杂各种导电材料可以提高PTFE的电导率。将由此形成的复合材料涂层覆盖到金属电极上后，保证了电刀工作区域和工作能量并未减少，可以保证电极的导电性，不影响电刀的凝血效果既，又可以减少电极对组织的粘连，并且结构简单，容易制造。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于电外科手术器械的电极。

背景技术

高频电刀(电外科系统)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。从20世纪20年代就已经有商品化的高频电刀产品用于外科手术(参见《电外科手术设备的进展》，尤颢、杨谦，《中国医疗器械杂志》2012年第4期)。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。相比起机械手术刀，高频电刀的切割速度快、止血效果好。不仅可在手术中直接使用，也可在腹腔镜等内镜手术中配合使用。

然而，高频电刀在工作时温度高，对组织的热损伤通常较大，在临床中往往会引起焦痂。若焦痂粘连到器械上，不仅影响器械的继续使用，有时还会导致器械牵拉扯动时将已经止血的组织破坏，引起更多的出血。

为避免组织粘连，目前已有一些相关设计，有的设计是通过主机动态检测阻抗，在阻抗达到阈值时主动停止或减少能量输出或提示用户停止能量输出，进而降低多余的热损伤所引起的组织粘连。这种设计尽管能降低组织粘连，但需要主机具有高级反馈调节功能，成本很高。

现有技术中，还有的设计是将器械刀头和组织接触的电极上设计一些防粘的纹理形状(参见：《微创手术器械高频电刀表面仿生脱附研究》，曹会娜，《吉林大学》,2015)，或者做部分涂层(参见美国专利US5713895,名称为“Partially Coated Electrodes”)，或将电极做成镂空形，或将电极镶嵌在非金属材料例如陶瓷上(参见Covidien AG的美国专利US7458972B2，名称为“Electrosurgical Electrode Having A Non-Conductive PorousCeramic Coating”)。然而这些解决方案总体上的设计方向都是减少电极与组织的接触时间或接触面积。但在闭合大血管的应用时，需要保证足够的电极与大血管的接触面积和接触时间来确保大血管完全闭合。因此单纯从控制电极与组织的接触时间或接触面积的角度上来防粘连，在某些应用场合时未必总是会有益处。

在超声能量外科上，已经有在刀头增加PTFE涂层以防止组织粘连的做法(参见伊西康内外科公司的专利CN103260533A，名称为“外科器械”)。由于超声刀器械的刀头并不导电，增加不导电的PTFE涂层并不会影响其正常工作。但是，电刀器械的刀头部分是电极，本身需要导电来工作，因此简单的增加PTFE涂层是不能工作的。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种用于电外科手术器械的电极，本实用新型在现有高频电刀器械的电极上增加了可导电的不粘涂层，在应用电外科手术器械进行外科手术时，可以在保证完全切割或闭合组织的情况下，减少对组织的粘连，使手术操作更加流畅。

根据本申请的一个方面，提供一种用于电外科手术器械的单极电极，包括：金属电极、位于金属电极表面的第一导电涂层、导电的金属部分；其中，所述第一导电涂层用于和人体组织接触，所述金属部分与所述电外科手术器械电连接。所述第一导电涂层为不粘涂层。

本申请可直接采用现有技术中的电外科器械的单极电极，在其中金属电极上增加不粘导电涂层，使电极接触人体组织时既能导电完成电外科器械的功能，又能避免手术中的组织粘连。

进一步，所述单极电极还包括位于所述第一导电涂层及所述金属部分之间的凹陷槽，所述凹陷槽用于单极电极的锁止卡扣。

进一步，所述第一导电涂层整体覆盖金属电极或部分覆盖金属电极。