[实用新型]细胞分离袋、细胞分离组件及磁珠/细胞分离装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及细胞分离袋，具体涉及一种用于CAR-T细胞制备后去除磁珠的分离袋。

背景技术

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，简称CAR-T)因其在急性淋巴细胞白血病中的显著疗效，成为了最近大家关注的热点。CAR-T细胞的制备通常需要采用含抗体的磁珠T细胞进行刺激和活化，完成细胞扩增后，将含有磁珠的细胞混合液流经放置在磁力板上的细胞分离袋，磁珠被磁力板吸附，细胞从分离袋的出口流出。

然而，由于现有的细胞分离袋的进液口和出液口在同一端，混合液从进液口流入分离袋后，在压力的控制下，液体难以流经足够的磁力区域实现磁珠与细胞的完全分离，导致磁珠尚未被完全吸附即和细胞一起从出口流出，使得所得的CAR-T细胞中混合有磁珠，不符合GMP管理规范，不能应用于临床，并且没有吸附的磁珠从出液口流出时容易堵塞出液口，缩短了分离袋的使用寿命。

实用新型内容

本实用新型的目的之一是提供一种细胞分离袋，以克服磁珠和细胞分离不完全的缺陷。

本实用新型的目的之二是提供一种细胞分离组件。

本实用新型的目的之三在于提供一种磁珠/细胞分离装置。

因此，本实用新型的第一方面，提供了一种细胞分离袋，所述分离袋包括容纳混合液的袋体、设在所述袋体一端的进液口、和与所述进液口相对向的设在所述袋体另一端的出液口，含有细胞的混合液经所述进液口流经所述袋体，经所述出液口流出。

在一优选例中，所述进液口和所述出液口位于所述袋体的端部的中间位置。

在一优选例中，所述进液口连有进液管，所述出液口连有出液管。

在一优选例中，所述进液管和/或所述出液管上设有控制夹，调控所述混合液的流量。

在一优选例中，所述进液管和/或所述出液管能够与其他医疗产品可拆卸相连。

在本实用新型的第二方面，还提供了一种细胞分离袋，该细胞分离袋包括容纳混合液的袋体、设在袋体上的进液口、和设在袋体上的出液口，袋体上设有流经位置控制部件。

在一优选的实施方式中，进液口和出液口之间设有作为流经位置控制部件的截流部，该截流部将袋体分为两个腔室，两个腔室之间具有相连通的流通口，混合液经进液口流入袋体内部的一个腔室，绕过截流部，经连通部流入另一腔室，在另一腔室中经出液口流出。

本实用新型的第三方面，提供了一种细胞分离组件，所述分离袋包括上述任意的细胞分离袋及收集袋，所述收集袋通过所述出液口与所述袋体相通，用来收集从所述出液口流出的分离液。

本实用新型的第四方面，提供了一种磁珠/细胞分离装置，其特征在于，包括任一所述的细胞分离袋或细胞分离组件；及磁力装置。

在一优选例中，所述的磁珠/细胞分离装置具有磁力板和加压部件，所述细胞分离袋放置域所述磁力板上，所述加压部件通过施加压力，使细胞和磁珠的混合液通过所述进液口进入所述袋体，细胞和磁珠的混合液流经所述袋体从所述出液口流出，所述磁珠被所述磁力板吸附。

应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1为实施例1中细胞分离袋的结构示意图；

图2为实施例2中细胞分离组件的结构示意图；及

图3为变形例1中细胞分离袋的结构示意图。

具体实施方式

本实用新型提供了一种细胞分离袋，可以用于分离磁珠和细胞，并能克服磁珠和细胞的混合液在现有的细胞分离袋中分离不完全的缺陷。

本文使用的术语“混合液”中混合有其他成分和细胞，该混合液在细胞分离袋中实现细胞的分离。

本实用新型提供的细胞分离袋除可以用于细胞磁珠分离外，还可以用于血液细胞和其他成分的分离。在一优选例中，用于细胞和磁珠的分离。术语“磁珠”指用来分选细胞的磁性物质，如从PBMA中采用含有CD3⁺/CD28⁺抗体的磁性微珠分离T细胞。

本实用新型涉及的细胞分离袋通过增加进液口和出液口之间的实际距离，使得混合液从进液口流入出液口的流经途径不同，进而使得在细胞分离袋中的流经面积增大，从而使混合液更容易分离。