[实用新型]正位X射线透视引导进钉的椎弓根螺钉导向器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医学外科器械，尤其涉及一种正位X射线透视引导进钉的椎弓根螺钉导向器。

背景技术

椎弓根螺钉置入安全性及准确性直接关乎脊柱手术的成败及患者的疗效。单纯依靠解剖标志经验性置钉技术仍存在一定的失误率，特别是在解剖不清或变异的病例，其可能带来更多的困难。因此，临床医生在术中置钉时会结合使用相关的设备来进一步导航螺钉的进钉方向。目前最先进的导航设备包括O-Arm、计算机导航系统、CT及电生理监测仪等，这些设备大大提高了置钉安全性，但价格昂贵，对手术室要求高，目前仍难以普及。因此，绝大多数医院术者仍在采用利用术中C臂X射线机透视导航的方法。如何提高此种导航方法的效果、安全性及便利性具有实际的临床意义。

传统术中C臂X射线机透视导航的操作方法是先在椎弓根内钻入一枚定位针，然后在透视下判断螺钉的方向。如螺钉方向不佳，则需拔出此定位针后再调整钻入。此做法的缺陷在于第一次的钻入方向错误可能就已造成不可逆的神经血管损伤。因此，部份学者设计了椎弓根螺钉导向器，其最大的目的就在于在定位针钻入椎弓根前就定准进钉路线，从而提高一次性进钉成功率。通过综述相关文献及专利技术，现有椎弓根螺钉导向器技术仍有需要改进的方面：1、导向定位方法仍需改进：一个钉道的空间位置由三个要素组成：入钉点、钉道的矢状面方向及水平面方向。入钉点采用正位X射线图像观察，正确的入钉点应在正位像椎弓根影的外上缘(左侧9-10点位，右侧 2-3点)。钉道的矢状面方向在既往技术里一般采用侧位X射线图像判断，通过椎弓根的轴线与定位针的轴线关系来作出准确判断。钉道的水平面方向从上述技术的置钉方法来看，多数均主张依据经验性的水平倾角或术前CT片测量椎弓根的水平面倾角，以此来作为术中椎弓根钉的倾角方向。这些方法缺乏术中入钉前依据X射线图像判断的水平面方向的客观标准。由于术中摆体位时椎体可能发生旋转，术中螺钉实际的水平倾角相应发生改变，故仍以术前测量角度来置钉理论上仍存在一定的一次性置钉失误率。例如，一个椎体双侧椎弓根术前测量内倾角为15度，但术中摆体位时椎体整体发生了5 度的空间旋转，则入钉角度应一侧应为20度，另一侧应为10度，如仍予以水平15度为内倾角，则可能出现一侧螺钉偏内，另一侧偏外。因此，能否有一个在术中摆完体位后更为客观的水平面倾角影像判断标准来指导置钉就具有重要的临床意义。2、多数导向器组成构件间形态差异性大，加工较复杂，成本上升，生产及应用受到限制。3、大部份为金属构件，由于金属能大量吸收X射线，故术中X射线透视影像质量差，较难判定定位针的投影像。4、上述多数导向器每次只能导向一个或一对同水平面的螺钉，对于多组置钉并未能显示其简便操作及少射线吸收的特点，故在长节段置钉中未能很好体现其应用价值。

本实用新型阐述中涉及几个解剖学空间方位名词。如图3所示，X是纵轴，Y是横轴，Z是垂直轴。矢状面B是沿前后方向将人体纵切为左右两部分的断面,不管是不是对等的,只要是左右两部分就是矢状面B,而左右对等的面被称为正中矢状面。冠状面C是沿左右方向将人体纵切为前后两部分的断面。水平面A又称横断面，与垂直轴Z垂直，将人体分为上，下两部分的断面。简单点说，矢状面是从侧面(左侧/右侧)看，矢状面方向主要判断螺钉是偏上还是偏下。水平面是从上/下看，水平面方向主要判断螺钉是偏内还是偏外。以脊椎的中心点为原点，脊椎的上指向头端，下指向尾端，脊椎的上、下方向为纵向；脊椎前指向腹部，后指向背部，内指向人体中间，外指向人体外侧，脊椎的内、外方向为横向。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种正位X射线透视引导进钉的椎弓根螺钉导向器，提高椎弓根螺钉的一次性正确置入率及定位定向时的透视次数。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种正位X射线透视引导进钉的椎弓根螺钉导向器，其包括棘突固定装置，还包括横向连接杆、定位装置，其中棘突固定装置的上端套设在横向连接杆的两侧，定位装置的上端套设在横向连接杆上；定位装置包括第一调整器、第二调整器、第三调整器、第一连接杆、第二连接杆、定位针，其中，第一调整器套设在所述横向连接杆上，第一连接杆的一端嵌入第一调整器内,第一连接杆的另一端穿设第二调整器，第二连接杆的两端分别一一对应嵌入第二调整器、第三调整器内，所述定位针穿设第三调整器；定位针包括金属针与延长杆，金属针的一端与延长杆的一端连接，金属针的另一端与延长杆的另一端分别为自由端，该金属针长度与椎弓根长度相等。