[实用新型]一种瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及心脏瓣膜领域,尤其涉及一种瓣膜。

背景技术

目前临床使用的人工瓣膜有两大类，一是机械瓣，主要通过热解碳制作。以St-Jude Medical和Carbomedics机械瓣为代表。其特点是使用寿命长，但其瓣叶为刚性叶片状结构，瓣叶开合音较大，因血液相容性原因，需要终身华法林抗凝治疗，其血栓形成及出血风险严重影响治疗效果和患者生活质量。二是生物瓣膜，以牛心包瓣和猪主动脉瓣为代表。具有血流动力学佳，不需长期抗凝的优点，但其在体内的钙化、衰败，使其使用寿命较短，多数只适于老年患者。

实用新型内容

针对现有技术的上述缺陷和问题，本实用新型实施例的目的是提供一种使用寿命长且抗血栓效果好的瓣膜。

为了达到上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种瓣膜，包括由筒状聚氨酯膜塑形得到的包括环形框架支撑部和瓣叶部的聚氨酯瓣膜，还包括环形支架，所述环形支架嵌设在所述聚氨酯瓣膜的环形框架支撑部内。

其中，所述筒状聚氨酯膜包覆于所述环形支架表面，从所述环形支架的入液端向外延伸；筒状聚氨酯膜的延伸部向所述环形支架内部翻转，末端圆周三等分点与所述环形支架的出液端固定连接。

其中，所述环形支架表面设置加强筋。

其中，所述环形支架表面为光滑镜面。

其中，所述环形支架的材料为不锈钢。

本实用新型的有益效果：瓣叶与支架一体成型，具有更高的使用寿命，支架不与血液接触抗血栓效果好，瓣膜在制作过程中即可获得开口面积，保证充分的开口面积并减少成品的不合格率，同时具有生产工艺相对于现有技术步骤简单，可控性更强，利于瓣膜的批量生产。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型的立体图；

图2是本实用新型的俯视图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型的实施例，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

作为实施例，一种瓣膜制备方法，取圆柱形模具，圆柱形模具的直径小于瓣膜支架直径，直径选为10-30mm,覆盖临床所需范围。圆柱形模具的材料优选为不锈钢，表面抛光至镜面，无缝隙及棱角。使用浸渍提拉涂膜法，将圆柱形模具浸泡于聚氨酯溶液中，浸泡10分钟，将圆柱形模具以2.5×10^-3m/s匀速提拉，从而在圆柱形模具表面制备聚氨酯内膜。其中，聚氨酯溶液的质量浓度为5-30％，优选为15％。制备方法为将的PU颗粒溶解到THF溶液中，搅拌均匀，并静置1-2h。优选为，将PU颗粒溶解到THF溶液中，搅拌均匀，静置1.5小时。取瓣膜支架，瓣膜支架为环形支架，瓣膜支架的两端分别为供血液流入的入液端及供血液流出的出液端，将瓣膜支架套装于聚氨酯内膜外表面，位于瓣膜支架的入液端外的聚氨酯内膜长度长于瓣膜支架的长度。套装完成后获得预制瓣膜半成品。使用浸渍提拉涂膜法，将预制瓣膜半成品浸泡于聚氨酯溶液中，浸泡5分钟，将圆柱形模具以2.5×10^-3m/s匀速提拉，从而在预制瓣膜半成品表面包覆聚氨酯外膜。聚氨酯外膜及聚氨酯内膜将瓣膜支架包覆于内，使瓣膜支架不外露，避免与血液直接接触，提升抗血栓性能，延长使用寿命。聚氨酯膜以及瓣膜支架从圆柱形模具上去下，脱模，获得预制瓣膜。对预制瓣膜整理塑形，形成人心脏瓣膜形状。从而获得瓣膜成品。

整理塑形的具体步骤为: