[实用新型]一种假腔封堵装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其应用于主动脉夹层假腔封堵装置。

背景技术

主动脉是人体内最粗的动脉。主动脉夹层 (aortic dissection) 是由于主动脉内膜和中层出现裂口，血流进入主动脉壁从而引起了血管壁中层发分离。一般急性起病，急性期危害一是夹层可以直接造成主动脉的破裂大出血而死亡；二是夹层可能累及重要的分支血管或造成真腔闭塞从而导致脏器和肢体缺血致命或致残。有幸度过急性期的患者，由于主动脉壁受到破坏，会逐步形成夹层动脉瘤，最终发生破裂而死亡。因此，解决夹层裂口封堵和假腔封堵问题可以防止夹层或夹层动脉瘤破裂。

公开号为CN102415909B的专利文献公开了一种假腔封堵器所述的封堵器包括多个支柱，其中所述多个支柱的至少一个具有中支柱部分，所述中支柱部分具有两个或更多次级支柱。 该实用新型的基本工作原理是压缩后，通过输送系统输送到主动脉裂口，并在输送系统的牵引下通过主动脉裂口进入假腔，并在假腔内实现封堵器的扩张，单根次支柱弓起形成弓形，整体形成梭形，扩张后能很好地实现对主动脉夹层裂口的封堵进而在假腔内形成血栓，使血液不再进入假腔当中。 假腔在被封堵之后逐渐血栓机化，封堵器也会随之收缩并留在中膜层当中。但该封堵器其截面形状与假腔内壁并不能完好贴合，影响治疗效果。

实用新型内容

本实用新型提供一种形状改进的假腔封堵装置，可以适应假腔的内部形状，提高封堵效果。

一种假腔封堵装置，整体上为中空的柱状结构，所述柱状结构的外壁由金属丝编织而成，柱状结构的横截面由曲率较大的第一边以及曲率较小的第二边围成。

在实际应用场景中，假腔内部靠近原血管壁一侧接近圆弧状，即曲率较大，而剥离部分由于组织自身的弹性或略绷紧，因为曲率较大，本实用新型考虑到这一点，将假腔封堵装置改进为类似半圆柱状的结构，可以提高与假腔内壁的贴合效果。

作为优选，所述第一边为圆弧；所述第二边为直线、朝第一边方向隆起的圆弧、或背第一边方向隆起的圆弧。

可选的，所述第一边对应的圆心角为90~270度。

优选所述第一边对应的圆心角135~225度。

进一步优选所述第一边对应的圆心角180度。

即第一边可以恰好是半圆，也可以是优弧或劣弧，但考虑到整体造型，其对应的圆心角也应在适宜的范围内。

所述第二边可以是直线，当第一边为半圆时，假腔封堵装置整体上为半圆柱。

所述第二边为了适应不同环境，也可以是略弯曲，隆起的朝向可以使指向或背向第一边。

作为优选，所述第一边和第二边的连接部位圆弧过渡。可以避免产生锋利的棱角，提高安全性。

所述柱状结构由第一边所在的第一面、第二边所在的第二面以及两端面围成，临近假腔开口的一端面的金属丝密集编织以阻挡血流。

由于假腔封堵装置的基本功能之一是阻挡血流进入假腔，至少临近假腔开口的一端面的金属丝密集编织，而“密集”的程度应达到可以阻挡血流为宜。这样可以尽可能保留柱状结构其他部位的顺应性，因为密集编织有可能提高刚度，而丧失一部分顺应性。

作为优选，柱状结构的各面的金属丝均密集编织以阻挡血流。

优选的方案中，柱状结构的各面均可以阻挡血流。

作为优选，所述柱状结构的内部设有阻挡血流的填充材料。

填充材料可以选有现有技术的吸水膨胀材料等，在置入体内后膨胀以阻挡血流。

作为优选，所述柱状结构的内部设有阻挡血流的覆膜。

覆膜本身可选用现有材料。

以上密集编织、填充材料、覆膜这几种方式可以选用多种组合，以进一步提高阻挡血流的效果。

作为优选，所述柱状结构的轴向端头部位包裹有覆膜。

作为优选，所述覆膜由柱状结构的轴向端面延伸至轴向端头部位的外周；或所述覆膜仅包裹轴向端头部位的外周。

两种方案中，一种覆膜类似于封帽，包裹整个端头，另一种方式则覆膜为环形，仅包括局部外周。覆膜可为吸水膨胀材料，吸收水分后厚度增加，顺应填充封堵部空间。不仅如此，外层可覆膜的方式还可以起到防渗透的效果。

所述金属丝为现有的记忆金属材料，在体外呈压缩状态，置入体内后在体温作用下膨胀，呈现柱状，因此本实用新型有关形状的描述，在没有特殊声明下，理解为假腔封堵装置在体内膨胀后的工作状态。

为了便于牵引或回收假腔封堵装置，作为优选，编织假腔封堵装置的金属丝在柱状结构的轴向端面处设有多个线头，多个线头相互汇聚连接。