[实用新型]即用型基因检测包

说明书

技术领域

本实用新型涉及基因检测领域，更具体地，涉及一种即用型基因检测包。

背景技术

1985年，美国PE-Centus公司人类遗传研究所的Mullis等发明了聚合酶链式反应技术(Polymerase chain reaction,PCR),基因诊断技术成为最具发展潜力的领域，而PCR技术也一直占据着核酸扩增反应技术的垄断地位，并且该技术获得了2003年的诺贝尔医学奖。然而PCR技术对精良仪器具有依赖性，在没有仪器的情况下就不能进行核酸的扩增，限制了PCR技术更为广泛的应用。基于这一现状，近年来，科研工作者发明了一系列核酸恒温扩增技术。与PCR相比，核酸恒温扩增具有快速高效，且不需要专用仪器的优点。核实恒温扩增技术自诞生以来，便得到了迅猛的发展。有些技术已经相当成熟，正逐步在检验检疫、医学、法学等领域得到了广泛的应用。

目前主流的核酸恒温扩增技术有：依赖解旋酶的等温扩增技术(HAD)、链替代扩增(SDA)、交叉引物扩增技术(CPA)、环介导核酸等温扩增技术(LAMP)、滚环扩增技术(RCA)、单引物等温扩增(SPIA)。科研工作者进一步开发了恒温扩增技术的可视化检测方法，比如LAMP技术可以直接根据管内的浑浊来判断结果，另外可以添加一些荧光染料如SYBR Green、Pico Green、Gene Finder和钙黄绿素等，HNB也是常见的一种可视化检测染料。有了这些手段后，核酸检测可以在很普通的实验条件下得以实现，例如在有水浴锅、普通的核酸样本处理设备比如离心机、水浴锅和移液器的室验条件下完成。

但是基于家庭试验器材及操作人员专业知识限制，且家庭一般不具备精准的移液工具、离心机等，因此很难在一般家庭中完成检测并达到判定目的。只有开发一种更易于普通非专业人士操作使用的核酸检测工具，核酸检测才能走进千家万户。

实用新型内容

本实用新型的目的是在于解决现有技术的不足之处而提供一种更为简单易用的核酸检测工具平台，在普通家庭或者野外，不需要任何专业仪器和设备就可以用来检测核酸，当然，本实用新型亦可降低医院的基因检测成本。

本实用新型提供了一种即用型基因检测包，包括：

恒温扩增反应管，所述恒温扩增反应管包括封口部件，所述恒温扩增反应管内装有恒温基因扩增检测液态反应体系，所述恒温基因扩增检测液态反应体系表面设有封闭层，所述封闭层将恒温基因扩增检测液态反应体系封闭于恒温扩增反应管内的固定空间内。

加样工具，所述加样工具至少包括样本承载部及封闭层穿刺部。

优选的，所述封闭层为固液转换起点温度为室温以上恒温扩增反应温度以下的材料层。

进一步优选的，所述封闭层在恒温扩增温度下的密度低于相同温度下所述恒温基因扩增检测液态反应体系的密度。

所述封闭层可选自但不限于：橡胶层、塑料层、石蜡层、生物胶层或者树脂层等。

所述恒温扩增反应管的管壳可以采用常规的反应管。较佳的，所述恒温基因扩增检测液态反应体系被封闭层封闭于所述恒温扩增反应管的下部。

所述恒温扩增反应管可以是单管，亦可以是由多个单管相连构成的管组。在较佳的实施方式中，所述管组中的单管可以呈线性或阵列排布。

所述恒温扩增反应管的封口部件形式不限，达到封口目的即可，可以是可拆卸的或是不可拆卸的，可拆卸的封口部件包括但不限于：插拔封盖、封套、螺纹连接的封盖等。不可拆卸封口部件破坏后即可加样，例如刺破后即可加样。

所述加样工具中的样本承载部及封闭层穿刺部可位于不同部件上，亦可位于同一部件上。

当样本承载部及封闭层穿刺部位于不同部件上时，所述加样工具包括样本承载部件及封闭层穿刺部件。所述样本承载部件可以是任意可承载样本的常规部件，包括但不限于：采样拭子、吸管、塑料棒、棉签等。

当所述样本承载部与封闭层穿刺部位于同一部件上时，构成样本承载穿刺件，所述样本承载部与封闭层穿刺部可一体成型；或者，所述样本承载部与封闭层穿刺部为固定连接或可拆卸式连接的组件。具体的，所述样本承载部可以是任意可承载样本的结构，包括但不限于：由气囊及与之相同的管腔构成的吸管结构、芯材外包裹样本附着材料的采样拭子结构、直接由样本附着材料制成的采样棒状结构等。所述样本附着材料适于附着样本即可，包括但不限于：棉、绒、塑料、竹、木、金属等。当所述恒温扩增反应管为管组时，为更进一步简化操作步骤，亦可对应管组中单管的排列方式，将加样工具设置为由多个平行的样本承载穿刺件相连构成的组件。