[发明专利]一种具有杀菌保护功能的组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种具有杀菌保护功能的组合物及其应用，涉及医药注射领域。由以下份数比的材料组成：壳聚糖1～5份；壳聚糖季铵盐1～3份；透明质酸钠5～10份；成膜剂0.1～1份。壳聚糖可增加细胞外膜的渗透性，壳聚糖与细胞膜间发生静电作用而使细胞膜破坏，最终导致菌体的死亡；壳聚糖季铵盐阳离子与菌体中带负电荷的蛋白质结合成离子，从而使菌体失活。实现了不仅能够高效的杀灭胃中的幽门螺旋杆菌和白念珠菌，并且能够延长壳聚糖组合物在肠胃中的停留时间，延长壳聚糖的药效的效果。

技术领域

本发明涉及一种具有杀菌保护功能的组合物。

背景技术

溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。

现阶段医学认为，胃溃疡的主要原因是幽门螺旋杆菌和白念珠菌在胃中感染所导致的。幽门螺旋杆菌病是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的革兰氏阴性杆菌，幽门螺旋杆菌感染易引起的胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤等，而幽门螺旋杆菌病的不良预后是胃癌。亦有研究表明，胃液中的pH值增高，肺炎的发生几率就越大，而在胃粘膜pH值大于4的胃腔中革兰阴性菌明显增加。

白念珠菌胃最常见的真菌感染菌种，而胃粘膜中白念珠菌的感染会加重胃粘膜的损伤，已有研究表明，白念珠菌在胃溃疡中的阳性率胃80％，因此对胃粘膜损伤中的白念珠菌的杀灭，有利于胃溃疡的防治。

传统治疗中，多采用抗生素的二联疗法配合胃酸抑制剂或胃黏膜保护剂治疗，抗生素疗法需要长时间服药，对本来就胃肠道脆弱的病患无疑是雪上加霜，虽然有资料提出壳聚糖在胃溃疡的治疗中起着一定的作用，但是普通壳聚糖无法高效的杀灭幽门螺旋杆菌和白念珠菌，并且壳聚糖在胃中停留时间短，无法充分发挥作用便进入肠道中。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种壳聚糖组合物，不仅能够高效的杀灭胃中的幽门螺旋杆菌和白念珠菌，并且能够延长壳聚糖组合物在肠胃中的停留时间，延长壳聚糖的药效。

为解决上述问题，本发明公开了一种具有杀菌保护功能的组合物，其特征在于由以下份数比的材料组成：

进一步地，其中所述成膜剂为藕提取物和脂质体材料。

进一步地，其中所述藕提取物通过如下方式制得：

(a)将鲜藕切片，热水烫10～60s后，通过破壁式研磨机破碎制浆；

(b)制得的料浆，加入温水，控制温度在45～60℃，将料浆过300目以上的尼龙网，收集通过筛网的细浆；

(c)得到的细浆加入常温的去离子水，调整浆料黏度至150～200mPa.s，置于离心机中，转速4000～6000r/s，分离出下层浆料；

(d)将收集到的浆料喷雾造粒后研磨破碎制得最终需要的藕提取物。

进一步地，其中所述脂质体材料为卵磷脂。

本发明还公开了具有杀菌保护功能的组合物的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)复合壳聚糖颗粒，将壳聚糖与壳聚糖季铵盐溶解到弱酸溶液中，加入一定量的藕提取物，将制得的溶液通过喷雾干燥或冷冻干燥的方式，制备城复合壳聚糖颗粒。