[发明专利]一种含有壳聚糖季铵盐的妇科用洗液及其制备方法

说明书

本发明涉及医药产品领域，特别是涉及一种含有壳聚糖季铵盐的妇科用洗液及其制备方法。本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种复合型女性妇科用洗液，具体是一种含有壳聚糖季铵盐的妇用洗液及其制备方法，它含有壳寡糖、壳聚糖季铵盐、芦荟和蔓越莓四种主成分，具有良好的协同抗菌效果，其抑菌效果好并且具有一定的抗耐药作用，适合进行推广应用。

技术领域

本发明涉及医药产品领域，特别是涉及一种含有壳聚糖季铵盐的妇科用洗液及其制备方法。

背景技术

女性阴部是代谢分泌的主要器官，其阴道口为生殖和泌尿两大系统门户，极易感染多种疾病。由于感染细菌、病毒所导致的阴道炎、外阴炎等，造成阴部瘙痒、浓白带下、湿疣、宫颈糜烂等，给妇女带来了不可言状的痛苦，如不平时预防或者及时治疗，不仅影响妇女的身心健康，而且会加快性器官的衰老。

现有技术中中国专利CN102755260B，提到利用蝇蛆壳聚糖这种清洗保健液不仅具有杀菌保健作用，还可以形成一层生物膜，慢慢渗透到组织细胞内，修复损伤的组织细胞，抑制病毒DNA的复制等，纯属于生物制剂，而且无毒副作用，更不会产生耐药现象。现有技术中中国专利CN103446177B提到利用壳聚糖和氯己定两种主成分，具有良好的协同抗菌效果。

人们选择了使用含有纯生物配方的护理液，刺激性确实减少了，但多数纯生物制剂本身抗菌作用弱，在制造过程中造成细菌感染，细菌严重超标，使更多的细菌侵害阴部，危害健康。还有许多护理液含氯成分居多，氯是一种强氧化剂，不仅刺激皮肤、伤害阴部，而且会把阴部的多数有益菌也杀灭，使菌群失去平衡，降低身体的抵抗力，致使一些致病菌则更多的繁殖。

现有技术中的各种消毒杀菌剂在治疗和预防方面的效果也不尽理想。因此有必要开发一种复合型女性妇科用洗液。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种复合型女性妇科用洗液，具体是一种含有壳聚糖季铵盐的妇用洗液及其制备方法，它含有壳寡糖、壳聚糖季铵盐、芦荟和蔓越莓四种主成分，具有良好的协同抗菌效果，具有抑菌效果好和抗耐药作用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种含有壳聚糖季铵盐的妇科用洗液，所述壳聚糖季铵盐的妇科用洗液是由下述重量份的原料制得：壳寡糖0.01-4份，壳聚糖季铵盐0.01-4份，芦荟提取物0.5-1份，蔓越莓提取物0.5-1份，天然乳酸0.2-1份，DL-吡咯烷酮羧酸钠溶液(PCA-Na)0.2-1份，表面活性剂0.2-1份，纯化水70-110份。

所述芦荟提取物的制备方法包括如下步骤：

选取成熟的芦荟叶洗净去皮，将芦荟打浆，加芦荟浆重量4-8倍体积的70％乙醇水溶液进行提取，提取温度为40-60℃，提取时间为1-3h，提取后过滤，得到一次滤液，向滤渣中加入其重量3-6倍体积的70％乙醇水溶液继续提取1-3小时，提取温度为40-60℃，滤过得到二次滤液，将一次滤液和二次滤液合并，合并液减压浓缩，浓缩至每毫升水含生药1-1.4g，干燥，即得芦荟提取物。

所述蔓越莓提取物的制备方法包括如下步骤：

取蔓越莓鲜果进行粉碎，收集浆液与残渣，加入其重量10-14倍量的80％乙醇水溶液，充分混合后，置于超声波提取器中超声处理，提取时间2-4h，提取温度45-65℃，提取后过滤，得到一次滤液，向滤渣中加入其重量3-6倍体积的70％乙醇水溶液置于超声波提取器中继续提取2-3小时，提取温度45-65℃，滤过得到二次滤液，将一次滤液和二次滤液合并，合并液减压浓缩，浓缩至每毫升水含生药1-1.2g，干燥，即得蔓越莓提取物。

所述壳寡糖分子量为1500～3000；所述壳聚糖季铵盐的脱乙酰度为90-98％；壳聚糖季铵盐的分子量范围在2万～30万；所述表面活性剂为卵磷脂、吐温80、脂肪酸甘油酯中的一种或多种。