[发明专利]沙丙喋呤二盐酸盐晶型B及其制备方法

权利要求书

1.一种沙丙喋呤二盐酸盐晶型B的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于溶剂，得到沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；然后通过加入反溶剂或反滴加至反溶剂制备得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B；其中，所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系的pH值为≤5或所述反溶剂的pH值为≤5。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，向HCl水溶液中加入非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，向所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系中加入反溶剂得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于水，然后加入浓盐酸，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，向所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系中加入反溶剂得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐样品溶于水，然后加入浓盐酸，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，将所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系滴入反溶剂中得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于浓盐酸中，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，向所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系中加入反溶剂得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于浓盐酸中，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，将所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系滴入反溶剂中得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于水中，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，向所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系中加入含氯化氢的有机溶剂得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：

S1，将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于水中，得到所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；

S2，将所述沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系加入含氯化氢的有机溶剂中得到悬浮液，对所述悬浮液进行固液分离得到所述沙丙喋呤二盐酸盐晶型B。

9.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述HCl水溶液的浓度为0.001M的HCl水溶液至浓盐酸，优选为0.1M HCl水溶液、0.2M HCl水溶液、0.5M HCl水溶液、1.0M HCl水溶液、2.0M HCl水溶液、3.0M HCl水溶液或6.0M HCl水溶液。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述反溶剂选自由甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇、丙酮、乙腈、乙酸、1,4-二氧六环、乙二醇、甘油、丁酮或上述溶剂与水互溶的溶剂组成的组中的一种或多种。

11.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，所述含氯化氢的有机溶剂选自由氯化氢甲醇溶液、氯化氢乙醇溶液、氯化氢异丙醇溶液、氯化氢丙酮溶液和氯化氢1,4-二氧六环溶液组成的组中的一种或多种。