[发明专利]输送缆及其制备方法

说明书

本发明涉及一种输送缆，包括第一段镍钛缆及与所述第一段镍钛缆连接的第二段镍钛缆，所述第一段镍钛缆与所述第二段镍钛缆的长度之比为1:12.75～1:1，且所述第一镍钛缆段的等效抗弯刚度小于所述第二段镍钛缆的等效抗弯刚度的1/2。该输送缆的一端较为柔软，柔顺性较好，且输送缆的整体抗弯刚度满足推送要求。

技术领域

本发明涉及介入式医疗器械领域，特别是涉及一种输送缆及其制备方法。

背景技术

随着介入式医疗器械的不断发展，经导管介入微创治疗成为治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病的重要方法。

经导管介入微创治疗采用输送系统将介入式医疗器械输送至人体病变部位。以室间隔缺损封堵术为例，如图1所示的输送系统100在进行介入治疗过程中，借助输送钢缆10将室间隔缺损封堵器20推送到预期位置。输送钢缆10的一端与室间隔缺损封堵器20连接，另一端与输送系统100的手柄30连接，输送钢缆10在室间隔缺损封堵器20的推送过程中起到关键作用。

现有的输送钢缆10一般为不锈钢弹簧管，如304不锈钢管，316L不锈钢管等。现有的不锈钢弹簧管10由多根不锈钢丝12缠绕并定型处理而成，其横截面为圆形，如图2所示。这种不锈钢弹簧管10具有较大硬度及抗弯刚度。因人体内血管路径及病变部位复杂性，对于弯曲度较大的血管或需要弯曲才能到达的部位，如心脏室间隔缺损部位，要求输送系统100在输送过程中可以承受较大弯曲。因此，要求输送系统100所使用的鞘管在头部能弯曲成一定角度以便通过弯曲的血管或对准缺损位置，但由于现有的输送钢缆10具有较大硬度及抗弯刚度的特性使得这一弯曲格外困难。尤其对于经导管室间隔缺损封堵术中使用的输送系统100，因为其鞘管头部的弯曲程度更大，使用现有的不锈钢弹簧管10的操作将会非常具有挑战性，使得经导管室间隔缺损封堵术的实施较为困难。因此，需要对输送钢缆10的头部进行软化处理。

现有的针对不锈钢弹簧管输送钢缆10的软化方法为机加工的方式。将这种不锈钢弹簧管10的与介入式医疗器械连接的一端的外表面进行轴对称的均匀研磨，获得外径相对较小的研磨区域，研磨区域的横截面如图3所示。因为抗弯刚度EI由材料属性E(弹性模量)以及结构属性I(截面惯性矩)共同决定。随着不锈钢弹簧管输送钢缆被研磨，其端部的截面惯性矩I变小，相应地抗弯刚度也变小。经此加工过后的不锈钢弹簧管10具有前段较柔软而容易变形，后段较硬能提供较大的推送力的特点。这种软化的方法目前广泛用于金属缠绕类弹簧管，但由于是机加工，研磨过程中的外力容易导致编织结构散脱开来，且加工过程耗费工时，由于加工误差也容易导致产品性能不一致甚至性能不良。此外，这种方法达到的软化效果也不理想，在研磨加工过后，弹簧管依然具有很大弹性，只是抗弯刚度较小。尤其对于经导管室间隔缺损封堵术(如图4所示)中使用的输送系统100，因为其输送系统100头部的弯曲程度更大，对于不锈钢弹簧管10头部柔软程度的要求也更高。机械研磨加工方式很难满足。

发明内容

基于此，有必要提供一种一端的柔顺性较好、且整体抗弯刚度满足推送要求的输送缆。

一种输送缆，包括第一段镍钛缆及与所述第一段镍钛缆连接的第二段镍钛缆，所述第一段镍钛缆与所述第二段镍钛缆的长度之比为1:12.75～1:1，且所述第一镍钛缆段的等效抗弯刚度小于所述第二段镍钛缆的等效抗弯刚度的1/2。

在其中一个实施例中，所述第一段镍钛缆与所述第二段镍钛缆为一体式结构；或者，所述第一段镍钛缆与所述第二段镍钛缆固定连接。

在其中一个实施例中，所述第一段镍钛缆的等效抗弯刚度为50～400N·mm²，所述第二段镍钛缆的等效抗弯刚度为150～1000N·mm²。

在其中一个实施例中，所述第一段镍钛缆和所述第二段镍钛缆中的镍的原子百分含量均为49.8at％～51.2at％。