[发明专利]一种盐酸普拉克索缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201711482577.0 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN108159007B | 公开（公告）日： | 2021-04-16 |
| 发明（设计）人： | 陈彦;杨勇 | 申请（专利权）人： | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/428;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/38;A61P25/16 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 普拉 克索缓释 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸普拉克索缓释制剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备得到的：
盐酸普拉克索1.5份，缓释材料60~140份，骨架材料200~400份，稀释剂460~710份，助流剂20份，润滑剂10份；
所述缓释制剂的制备方法包括以下步骤：
①取盐酸普拉克索，粉碎；
②将缓释材料和盐酸普拉克索混匀；
③加入骨架材料和稀释剂，混匀；
④将步骤③所得混合物制成干颗粒；
⑤将干颗粒与润滑剂、助流剂混合，制得中间体；
⑥压片；
所述缓释材料选自卡波姆971P、卡波姆934P、Eudragit RS或Eudragit RL100中的一种或两种；
所述骨架材料选自羟丙基纤维素-H、羟丙甲纤维素K15MCR、羟丙甲纤维素K100MCR或乙基纤维素-N中的一种或两种；
所述稀释剂选自玉米淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素KG802或微晶纤维素PH302中的一种或两种；
所述助流剂选自二氧化硅；
所述润滑剂选自硬脂酸镁或硬脂酸富马酸钠中的一种或两种。
2.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备得到的：
盐酸普拉克索1.5份，缓释材料140份，骨架材料360份，稀释剂460~470份，助流剂20份，润滑剂10份。
3.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于：所述制备方法步骤①中，粉碎后的粒径D90为50-200μm；步骤④中，所述颗粒为20目或24目；步骤⑥中，所述片剂的硬度为90N-120N。
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