[发明专利]一种具有X射线显影功能的管材及其制备方法

说明书

本发明实施方式涉及医疗技术领域，特别是涉及一种具有X射线显影功能的管材及其制备方法。该管材包括:芯层、外皮层和内皮层，芯层置于外皮层和内皮层之间；外皮层和内皮层由基础树脂制成；芯层包括：基础树脂和显影剂。本发明实施例提供的具有X射线显影功能的管材的外皮层和内皮层为基体树脂层，不含有或含有少量显影剂，因此能为管材提供优良的内外表面质量和光滑的性能。避免了直接在显影管中添加大量显影剂所引起的表面凹凸不平、毛刺、麻点、焦粒等现象。

技术领域

本发明实施方式涉及医疗技术领域，特别是涉及一种具有X射线显影功能的管材及其制备方法。

背景技术

随着医学诊断精度的提高，介入诊疗倍受重视，而医用导管是实施介入诊疗的必要装置，它包括：冠状动脉扩张导管、血管造影用导管、微导管、动静脉导管鞘、营养输液用导管、心搏出量测量导管等。因此，在医疗手术中，要求医用导管具有X射线显影功能。

为了减少外加物质的影响，现有的医用导管一般是在高分子材料基体中加入无机显影剂制成具有X射线显影功能的专用材料，再成型为规定尺寸的医用管材。由于无机显影剂的表面未经过有机化修饰，其与高分子基体的界面结合力较差，导致得到的医用导管力学性能下降，且表面不如纯基础树脂挤出的管材光滑。

显影管材中显影剂的含量一般在20％以上，当成型的医用导管直径越小或者管壁厚度越薄时，所要求的显影剂含量越高，否则显影效果不明显，但是显影剂含量过高，则容易在高分子材料基体中分散不均匀，导致管材表面光滑程度下降，出现毛刺、凸起、凹坑、麻点、浑浊等不良现象；增加手术时插管难度，影响导管的内腔通畅。此外，加入显影剂时，需要使用一些必要的分散剂、润滑剂等，且显影剂含量越高，相应的分散剂与润滑剂用量越多；这些助剂在基体树脂中相容性并不是很好，储存久了可能从表面析出形成喷霜，给手术带来风险。

发明内容

本发明旨在提供一种具有X射线显影功能的管材及其制备方法,其能够解决现具有X射线显影功能的医用导管表面光滑程度差，材料性能下降的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明实施方式采用的一个技术方案是：提供一种具有X射线显影功能的管材，包括：芯层、外皮层和内皮层，所述芯层置于所述外皮层和所述内皮层之间；所述外皮层和所述内皮层由基础树脂制成；所述芯层由所述基础树脂与显影剂共混所制芯层复合材料制成。

可选地，所述芯层复合材料还包括：抗氧剂、分散剂、内润滑剂和外润滑剂。

可选地，按照重量百分比，所述芯层复合材料的原料组成如下：

基础树脂34.2-60.2％，

显影剂39-65％，

抗氧剂0.1-0.5％，

分散剂0.1-0.4％，

内润滑剂0.1-0.3％，

外润滑剂0.1-0.3％。

可选地，所述基础树脂为：低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、热塑性聚氨酯弹性体、SEBS基热塑性弹性体、尼龙弹性体、氟塑料中的一种或者多种。

可选地，所述显影剂为：硫酸钡、次碳酸铋、三氧化二铋和金属钨粉中的一种或多种。

可选地，按照重量百分比，所述芯层的原料组成如下：低密度聚乙烯60.2％、氧化铋39％、抗氧剂1010 0.15％、抗氧剂168 0.15％，扩散剂EBS 0.2％、硬脂酸锌0.15％和聚乙烯蜡0.15％。

可选地，按照重量百分比，所述芯层的原料组成如下：聚氨酯热塑性弹性体49.3％、硫酸钡50％、抗氧剂1010 0.15％、扩散剂EBS 0.25％、硬脂酸锌0.15％、聚乙烯蜡0.15％。