[发明专利]尼古丁树脂喷雾剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种替代烟草的喷雾剂，本发明的喷雾剂是以尼古丁树脂、木糖醇、山梨醇、甘油、甘露醇、丙二醇、食用香精、水制作而成的喷雾，有替代烟草、减少吸烟的效果。本发明的喷雾剂与现有技术相比，可以准确的控制尼古丁的吸收剂量，防止过量吸收出现恶心、呕吐，服用简单等优点。

技术领域

本发明属于医药与功能性食品领域，具体而言，本发明涉及尼古丁树脂喷雾剂及其制备方法。

背景技术

目前随着我国社会发展，我国15岁以上成人吸烟率近三成，吸烟者已达到3.16亿。因为烟草，吸烟有危害，不仅仅危害人体健康，还会对社会产生不良的影响。任何有组织生物体只要还有生命迹象就要呼吸，呼出体内的二氧化碳，吸入空气中的氧气，进行新陈代谢，以维持正常的生命活动。不吸烟的人，每天都能吸入大量的新鲜空气；而经常吸烟的人，却享受不到大自然的恩惠，吸入的不是新鲜空气，而是被烟雾污染的有毒气体。

烟叶里含有毒质烟碱，也叫尼古丁。1克重的烟碱能毒死300只兔或500只老鼠。如果给人注射50毫克烟碱，就会致死。

吸烟对呼吸道危害最大，很容易引起喉头炎、气管炎，肺气肿等咳嗽病。吸烟的时候烟从口入，经过喉咙、气管、支气管、进入血液里。

吸烟会让男性丢失Y染色体，增加患癌风险。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，吸烟在一类致癌物清单中

吸烟有害物质主要为烟焦油，其中包含尼古丁，但尼古丁主要为成瘾成分，其危害性远小于烟焦油中其他有害物质，所以常规戒烟用品采用尼古丁来帮助吸烟人员进行戒烟，常规剂型为尼古丁含片、尼古丁咀嚼胶等，但这些剂型常会出现服用不方便、计量无法控制，造成恶心、呕吐等症状。本发明采用喷雾剂的形式，改善了服用方式，并严格控制的喷雾的计量，解决了常规剂型的问题。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一或提供一种有用的商业选择。为此，本发明的一个目的在于提出一种尼古丁树脂喷雾剂，既提供新的给药方式，又解决了服用计量的稳定控制。

本发明的另一个目的在于提供一种稳定的尼古丁树脂喷雾剂的制备方法。

在本发明的一个方面，本发明提供了一种尼古丁树脂喷雾剂。根据本发明的实施例、安全、有效、方便的治疗药物，可产生良好的社会效益和经济效益。

根据本发明的实施例，所述掩味剂选自木糖醇、山梨醇、甘露醇中至少一种。根据本发明的具体实施例，所述掩味剂优选木糖醇、甘露醇中的至少一种，更优选木糖醇。

根据本发明的实施例，所述掩味剂用量木糖醇0％～50％、山梨醇0％～50％、、甘露醇 0％～50％，优选处方量木糖醇10％～20％、山梨醇10％～20％、甘露醇10％～20％。

根据本发明的实施例，所述保护剂选自丙二醇、甘油中至少一种。根据本发明的具体实施例，所述保护剂优选甘油。

根据本发明的实施例，所述保护剂用量丙二醇0％～30％、甘油0％～30％、优选处方量丙二醇1％～10％、甘油1％～10％。

根据本发明的实施例，所述喷雾剂的规格(以尼古丁树脂计)为1mg～20mg，优选2mg、 5mg、10mg、15mg、20mg，更优选2mg、5mg。

本发明与现有技术相比，具有如下优点：

(1)本发明提供了一种新的给药方式；

(2)本发明制剂组分简单，产品稳定；

(3)本品为喷雾剂，给药剂量准确，减少过量给药风险；

(4)本品为喷雾剂，样品小巧，携带方便

具体实施方式