[发明专利]一种重组抗体及其制备方法

说明书

本发明涉及生物制药领域，具体公开了一种重组抗体及其制备方法。所述的重组抗体，包括两条重链和两条轻链，（1）重链可变区，包含以下重链CDR氨基酸序列：SEQ ID NO：1，SEQ ID NO：2，SEQ ID NO：3；（2）轻链可变区，包含以下轻链CDR氨基酸序列：SEQ ID NO：4，SEQ ID NO：5，SEQ ID NO：6。该重组抗体由包含SEQ ID NO：7和SEQ ID NO：8所述的核苷酸序列编码而成。所述的重组抗体，可以非常有效的抑制A431和HUVEC肿瘤细胞的增长，对HUVEC肿瘤细胞的抑制率是Avastin的近4倍，具有非常显著的抑制效果。

技术领域

本发明涉及生物制药领域，尤其涉及一种重组抗体及其制备方法。

背景技术

重组单克隆抗体包括传统的鼠源性单克隆抗体的人源化和全人源抗体。随着基因工程的不断发展和完善，重组抗体药物的研发得到迅猛的发展，已经有一百多个重组药物进入不同的临床研究阶段，主要用于肿瘤、过敏症、自身免疫性疾病、感染等。

重组单克隆抗体应用于抗肿瘤，可以提高治疗效果，并且降低治疗的副作用。

近年来，肿瘤治疗的主要靶点是：VEGF、EGFR、HER2等，这些药物临床应用中取得不错的效果，但也存在一个共同的缺点：部分患者易产生耐药性或者说只有一部分受益，并且效果有限。产生这种耐药性的原因主要是部分患者体内的KRAS 基因发生突变，突变的KRAS蛋白使GTPase一直处于活性状态，持续激活MAPK 信号。

因此，研发一种全新的重组单克隆抗体，可以高效抑肿瘤生长，从而减少病人负担，降低治疗费用是一个亟待解决的问题，因此抗体药物需要升级。抗体的可变区不同，抗体的免疫原性是不同的，会影响抗体的耐受速度和毒性，可直接影响药效。高亲和力的可变区抗体，可以减少药物使用剂量，从而降低药物量的需求，以降低使用费用。由于肿瘤细胞具有不同的抗原表位和相同抗原表位具有不同的结合力，因此，开发一种与肿瘤细胞抗原表位具有更高亲和力的抗体，将有助于获得非常好治疗效果的抗肿瘤药物。

发明内容

本发明为解决目前肿瘤药物易产生耐药性以及效果有限的技术问题，提供一种重组抗体，所述的重组抗体可以显著抑制肿瘤的生长，从而达到更好的抗肿瘤的效果。

本发明所要解决的上述技术问题，通过如下技术方案予以实现：

一种重组抗体，包括两条重链和两条轻链，重链可变区，包含以下重链CDR 氨基酸序列：SEQ ID NO：1，SEQ ID NO：2，SEQ ID NO：3；轻链可变区，含有以下轻链CDR氨基酸序列：SEQ ID NO：4，SEQ ID NO：5，SEQ ID NO：6。

优选地，所述抗体重链恒定区序列为人IgGl 的重链恒定区，该抗体的轻链恒定区序列是人κ 抗体轻链恒定区序列

一种核酸，其包含编码根据权利要求1中抗体的核苷酸序列，所述的序列重链为：SEQ ID NO：7，轻链为：SEQ ID NO：8所示。

上述重组抗体的制备方法，其由包含SEQ ID NO ：7；SEQ ID NO ：8所述的核苷酸序列编码而成。

上述重组抗体在制备抗肿瘤的药物中的应用。

一种药物组合物，其含有上述重组抗体。

优选地，所述的药物组合物，还包含药物学上可接受的载体。

优选地，所述的药物为抗癌药物。

有益效果：

本发明提供了一种全新的重组抗体，可以非常有效的抑制A431和HUVEC肿瘤细胞的增长，对HUVEC肿瘤细胞的抑制率是Avastin的近4倍，具有非常显著的抑制效果。

附图说明