[发明专利]一种复合结构导管

说明书

本发明公开了一种复合结构导管，包括外层的高分子管、中间层的圆管状的编织网或弹簧网和光滑的内层；外层所述高分子管的材料为尼龙、嵌段聚醚酰胺弹性体、聚氨酯或硅橡胶；中间层的所述编织网或弹簧网远端的壁厚小于或者等于编织网或弹簧网主体的壁厚；内层材料为聚四氟乙烯,或者高密度聚乙烯，或是含有降低摩擦系数添加剂的嵌段聚醚酰胺弹性体。本发明的复合导管比起常规的塑料导管，在达到相同机械性能要求时，壁厚可以大幅度降低。复合导管的通过性能、抗折性能和操控性能大大提高，同样条件下，复合导管可以推送到更深远、更小的血管，手术成功率得到提高。

技术领域

本发明涉及一种医用导管，属于医疗器具技术领域。

背景技术

医用导管是连通人体内外的管腔制品总称，可由金属、塑料、橡胶等不同材料制成。在介入手术、排液、投药、传输血液、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。常规介入导管的是质地较为柔软的塑料。介入治疗在操作上，如果有些血管比较弯曲而且管腔狭窄，将常规导管推进远端血管时很困难，经常发生导管近端和中段弯折甚至折断，或者导管远端打结，这些都是塑料导管本身轴向和径向机械性能不高造成的。但是若采用质地很硬的导管时，则会伤害血管、组织或者细胞。

近年来，有一种带编织网的导管成功用于各类介入治疗。其核心结构是将机械性能高的金属编织网嵌入塑料管内, 也就是说将金属丝编织的网状结构作为了塑料导管的夹层。这样相同的壁厚条件下，带金属编织网的导管比普通塑料导管的轴向和径向机械性能都有提高。好的轴向机械性提高了导管的抗拉伸性能，好的径向机械性提高了导管的抗折性能。但是，这种带金属编织网的导管 ( 此后简称编织导管) 也并非完美，主要存在以下缺陷：

1)当血管弯曲半径很小时，此种导管容易发生弯折，严重弯折的导管的金属丝会露出并且直接接触血管，而血管介入的导管的编织网常用的是棱角分明的扁丝，露丝的导管会造成血管内膜损伤，严重时会戳破血管危及病人生命。

减小出现”露丝”的常规做法是使用壁厚很高的外层管，但是缺陷是导致成品导管壁厚增加，失去了带金属编织网的导管的优势。

2)制作编织网的金属丝时常会有肉眼难以观察到的表面附着物，使用带有附着物的编织网的导管外表面就会带有隆起，当导管通过弯曲半径很小的血管或者带有严重斑块的血管时，导管容易发生坎顿，提高手术难度，严重时无法实施手术。

有些附着物是常规的酸液或者碱液无法溶解的，所以去除这类附着物是行业难题。

3)血管介入尤其脑血管介入时，远端血管内径渐小、血管壁很薄，而临床上使用的介入导管远端过于刚硬，经常会将已经安放好的导丝压迫移位，不利于实施手术。

编织网的刚度主要取决于编织丝尺寸和编织丝的弹性模量。编织丝材料不变的前提下，使用较小尺寸的编织丝会降低编织网刚度，从而提高成品导管的柔顺性。但是矛盾的是使用较小尺寸的编织丝也会降低成品导管的推送性能，不利于手术实施。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种复合导管，具有很高的安全性能，同时还有很强的抗折性能、推送性能，使得导管具有优异的通过性能和操控性能。

为解决上述技术问题，本发明提供一种复合结构导管，其特征在于，包括外层的高分子管、中间层的圆管状的编织网或弹簧网和光滑的内层，以及位于导管远端的显影环或者显影弹簧；

外层所述高分子管的材料为尼龙、嵌段聚醚酰胺弹性体Pebax、聚氨脂 Polyurethane或硅橡胶；

中间层的所述编织网或弹簧网远端的壁厚小于或者等于编织网或弹簧网主体的壁厚；

内层材料为聚四氟乙烯PTFE, 或者高密度聚乙烯DHPE，或是含有降低摩擦系数添加剂的嵌段聚醚酰胺弹性体Pebax。